- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращевание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды посевного аппарата
- •Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •Материальный баланс стадии тп.4 Биосинтеза леворина
- •Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
С целью предотвращения микробной загрязненности леворина, воздух подаваемый в помещение сушки, очищается от механических частиц и макроорганизмов в ступени двухступенчатой фильтрации.
Фильтр грубой очистки ставят в воздухозаборной камере вентилятора.
По мере загрязнения, но не реже одного раза в месяц, фильтр грубой очистки регенерируют – моют в тёплой воде с моющим средством «Прогресс», просушивают и обрабатывают 3% раствором перекиси водорода. Внутреннюю поверхность воздухозаборной камеры моют подогретым до 50°С дезраствором, 3 % Н2О2 с 0,5% моющего средства, просушивают салфетками и обрабатывают глицерином для удаления пыли.
Эффективность предварительной очистки – 90% по частицам размером 0,5 мкм и более, контроль осуществляется с помощью аэрозонального счётчика типа ДЗ-5 не реже одного раза в месяц, а также после остановки вентиляционной системы.
На второй ступени — фильтры тонкой очистки «Лайк», фильтрующий материал — материал фильтрующий волокнистый ФПП70-0,3 ТУ95-339-83, который укладывается между ребристыми алюминевыми пластинами.
Фильтрующий материал гидрофобен, стоек к агрессивным средам, выдерживает температуру выше 60°С. Сборка таким образом что вход воздуха со стороны фильтрующего материала, а выход со стороны марлевой салфетки.
«Лайк» обрабатывается формалином перед пуском и в случае появления обсемененности приточного воздуха выше допустимых норм.
Для обработки приточного воздуха формалином в воздухозаборную камеру перед выходными помещают ванночку с формалинам и прогоняют пары формалина по всей приточной вентиляционной системе, включая фильтры тонкой очистки и воздуховоды.
Замену «Лайк» или фильтрующего материала в «Лайк» производят один раз в шесть месяцев или при снижении производительности работы фильтра, при ухудшении результатов анализа воздуха, согласно нормам содержания в воздухе механических частиц и микроорганизмов.
Внутреннюю и наружною поверхности воздуховода периодически подвергают санобработке, согласно графика.
Основной способ—обмывание дезраствором (3% раствор перекиси и 0,5% раствор «Прогресса») с последующей сушкой поверхности с помощью салфеток из бязи.
Помещение сушки сырца относятся к 3А классу чистоты по микробной загрязнённости воздушной среды. В этих помещениях предусмотрен десятикратный обмен воздуха в час.
Производительность системы вытяжной вентиляции составляет 80-90% от производительности системы приточной вентиляции для обеспечения подпора воздуха в «чистых» помещениях 3-5 мм водного столба.
Систематически, но не реже одного раза в неделю, бактериолог цеха производит отбор проб на микробную обсеменённость воздуха производственных помещений сушки полупродуктов и готового продукта во время производственного процесса и один раз в две недели за 1-1,5 часа до начала работы.
В 1 м3 воздуха допускается не более 200 непатогенных микроорганизмов. Споровые микроорганизмы не допускаются.
Контроль осуществляется с помощью «Прибора для бактериологического анализа воздуха» - аппарат Кротого или седиментационным методом (чашки с питательной средой выдерживаются открытыми в течении 5-15 минут).