- •Глава 13. Разработка и внедрение систем
- •Менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов исо 9000:2000
- •Этап 1. Организация работ по созданию смк, соответствующей требованиям и рекомендациям стандартов исо серии 9000:2000
- •Этап 2. Определение стратегии и целей внедрения стандартов исо серии 9000:2000
- •Этап 3. Диагностирование (самооценка) смк, действующей в организации, и составление детального плана проекта
- •Этап 4. Определение документации, необходимой для внедрения и функционирования смк; планирование структуры документов
- •Обязательная документация системы менеджмента качества
- •Управление документацией и записями
- •Этап 5. Реализация процессного подхода
- •Этап 8. Аудиты и анализ
- •Этап 9. Непрерывное совершенствование деятельности
Этап 3. Диагностирование (самооценка) смк, действующей в организации, и составление детального плана проекта
Диагностирование действующей СМК представляет собой определение фактического состояния и выявление степени ее соответствия (несоответствия) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Это необходимо для того, чтобы еще на начальном этапе внедрения этого стандарта предусмотреть необходимые изменения в структуре организации, документации, процессах, ресурсах.
По результатам диагностирования составляется детальный план проекта. При этом для каждого выявленного несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 рабочей группой разрабатываются необходимые мероприятия по обеспечению соответствия, определяется примерное время для осуществления мероприятия и срок его окончания; назначаются ответственные должностные лица и сотрудники. Такие планы проекта могут быть составлены с помощью доступного стандартного сетевого программного обеспечения.
Этап завершается принятием рабочей группой плана проекта и доведением его до руководства предприятия.
Реализация установленных планом проекта мероприятий далее проводится ответственными лицами, указанными в плане. Руководитель проекта контролирует продвижение проекта, при этом он:
- постоянно отслеживает состояние реализуемых мероприятий;
- совместно с рабочей группой согласовывает необходимые корректирующие мероприятия, чтобы закончить проект в срок;
- осуществляет актуализацию плана проекта;
- составляет отчет для руководства предприятия.
От качества составленного плана во многом зависит эффективность контроля с помощью сравнения "план—факт". Но в наибольшей степени она зависит от способности соответствующих руководителей разрабатывать и осуществлять действенные корректирующие мероприятия.
Этап 4. Определение документации, необходимой для внедрения и функционирования смк; планирование структуры документов
Управление процессами организации на всех уровнях осуществляется с помощью документации.
Требования к документации СМК, с одной стороны определяются стандартами ИСО 9001 и ИСО 9004, а с другой — формируются на основе потребностей предприятия. Содержание и объем всей документации зависят от размера предприятия, вида его организационного управления, уровня сложности продукции, процессов и методов, квалификации участников и многого другого. Документация позволяет для достижения поставленной цели сформулировать отдельные задачи и объединить требуемых для их выполнения людей, оборудование, материалы и методы целесообразными экономическими взаимосвязями.
Согласно стандарту ИСО 9000 (п. 2.7.1) разработка документации системы — не самоцель, она должна добавлять ценность организации, т. е. повышать результативность и эффективность деятельности в системе.
С помощью документов СМК создается доверие для клиентов и поставщиков к способности предприятия обеспечивать качество продукции. С этой целью, а также и для внутреннего применения и обучения СМК изображаются в целесообразной документации.
Обязательный состав документации СМК определен стандартом ИСО 9001, принципы же ее разработки и поддержания установлены в ИСО/ТО 10013:20011. Документация строится по иерархическому принципу. На рисунке показаны обязательные документы, которые должна разработать организация для внедрения и функционирования СМК, и их соподчиненность.
Политика и цели в области качества — общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством по реализации принятой стратегии (приложение 14). Этот документ может быть включен в руководство по качеству.
2. Руководство по качеству — важнейший документ, представляющий собой краткое изложение СМК организации. В нем содержится информация по организационной структуре, и прежде всего по структуре процессов управления качеством, а также ссылки на другую документацию.