- •Цель лекции: Дать основные термины, раскрыть юридическую ответственность, управление и контроль документации органа по аккредитации согласно дсту iso/ies 17011:2005.
- •Рекомендуемая литература
- •Основные термины
- •Орган аккредитации
- •2.1 Юридическая ответственность
- •Структура
- •2.3 Беспристрастность
- •Аккредитующая деятельность
- •4 Управление
- •4.1 Общие положения
- •4.2 Система управления
- •4.3 Контроль документации
- •4.4.Документация
- •4.5 Несоответствия и меры исправления
- •4.6 Профилактические меры
- •4.7 Внутренние аудиты
- •4.8 Проверки руководства
- •4.9 Жалобы
Аккредитующая деятельность
Орган аккредитации должен иметь четкое описание своей деятельности по аккредитации, соотнесенное с релевантными Международными стандартами, Руководствами или другими нормативными документами.
Орган аккредитации может создать заявление или руководящие документы и / или участвовать в их разработке. Орган аккредитации должен обеспечивать, чтобы такие документы были сформулированы комитетами или лицами, имеющими необходимую компетенцию, и, где уместно, с участием заинтересованных сторон. Там, где есть международное применение или руководящие документы, они должны быть использованы.
Орган аккредитации должен установить процедуры для расширения своей деятельности и реагировать на требования заинтересованных сторон. Возможными элементами, которые могут быть включены в процедуру, являются:
а) анализ его теперешней компетенции, целесообразность расширения, ресурсы и т.п. в новой области
b) доступ и использование экспертизы из других сторонних источников,
c) оценка необходимости заявления или руководящих документов,
d) начальный отбор и подготовка асессоров, и
e) подготовка персонала органа аккредитации в этой новой области.
4 Управление
4.1 Общие положения
4.1.1 Орган аккредитации должен организовать, использовать и поддерживать систему управления и постоянно улучшать ее эффективность в соответствии с требованиями данного Международного
стандарта. Требования к системе управления, которые учитывают специфический характер органов аккредитации, изложены в пунктах 5.2 – 5.9.
4.1.2 Там, где данный Международный стандарт требует от органа аккредитации наличия или разработки процедур, это означает, что они должны документироваться, осуществляться и поддерживаться, и что они должны основываться на сформулированных правилах везде, где возможно.
4.2 Система управления
4.2.1 Высшее руководство органа аккредитации должно определить и документировать политику и цели, включая политику качества, в своей деятельности и оно должно продемонстрировать свои обязательства по поддержанию качества и соблюдению требований данного Международного
стандарта. Руководство должно обеспечить эффективный учет нужд заинтересованных сторон. Руководство также должно обеспечить, чтобы его политика понималась, осуществлялась и поддерживалась на всех уровнях органа аккредитации. Цели должны быть соразмерны и должны соответствовать политике органа аккредитации.
ПРИМЕЧАНИЕ Те органы аккредитации, которые являются участниками механизма взаимного признания, могут в своей политике обращаться к обязательствам, проистекающим из взаимного признания.
4.2.2 Орган аккредитации должен применять систему управления, удовлетворяющую типу, диапазону и объему выполняемой работы. Все применяемые требования данного Международного стандарта должны быть отражены или в соответствующем руководстве или в родственных документах. Орган аккредитации должен обеспечивать доступность этого руководства или родственных документов для персонала, и должен обеспечивать эффективное осуществление процедур данной системы.
4.2.3 Высшее руководство органа аккредитации должно назначать члена руководства, который, независимо от других обязанностей, должен нести ответственность и иметь полномочия, чтобы:
а) обеспечивать разработку процедур, необходимых для системы управления
b) информировать высшее руководство о работе системы управления и возможной необходимости улучшений.