ODM_DIFKA
.doc- суммирование количественной информации
- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов
?
Ученые испытывают новое ЛС на большой группе пациентов (2000 человек) разного возраста, с различной сопутствующей патологией, в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя «риск/польза» и регистрацию всех возможных побочных эффектов. После успешного завершения данного исследования фармацевтическая компания подала заявку в регуляторные органы для регистрации препарата. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые?
- 1фазу
- 2фазу
+ 3фазу
- 4фазу
- доклиническое исследование
?
Что явилось основной предпосылкой возникновения ДМ?
- Нехватка финансовых ресурсов, связанная с экономическим кризисом
- Ухудшение качества медицинской помощи
+ Увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение
- Нехватка медицинских кадров
- Введение протоколов лечения и клинических руководств в медицинскую практику
?
Какая область клинических исследований касается выяснения ценности тестов, применяемых к большим группам людей, позволяющих выявить заболевания на ранней стадии?
- Лечение
- Диагностика
+ Скрининг
- Прогноз
- Этиология
?
Что такое эмпирический путь научного познания?
+ Знание получают путем проведения эксперимента или наблюдения
- Знание получают путем логических построений
- Знание получают путем построений гипотез
- Знание получают на основе опыта прошлых поколений
- Знание получают случайно
?
Что такое теоретический путь научного познания?
- знание получают путем проведения эксперимента
+ Знание получают путем логических построений (гипотез)
- Знание получают на основе опыта прошлых поколений
- Знание получают случайно
- Знание получают путем наблюдения
Каким главным свойством должна обладать выборка из популяции?
+ Репрезентативностью
- Презентабельностью
- Достоверностью
- Динамичностью
- Идентичностью
?
Какие статистические показатели рассчитывают по итогам исследования случай-контроль?
- отношение шансов
- относительный риск
- атрибутивный риск
+ критерий Пирсона
- вмешивание фактора
?
При проведении исследования влияния потребления овощей на возникновение заболевания, не была учтена разная распространенность второго фактора риска (например, курения в сравниваемых группах). Какая систематическая ошибка (СО) была допущена исследователями?
- СO, вследствие неудачно выбранного метода оценки результатов исследования
+ СO, обусловленная действием вмешивающихся факторов
- СO, обусловленная эффектом плацебо
- СО, обусловленная нарушением правил подбора пациентов
- Случайная ошибка
?
Ученые проводят исследование для оценки безопасности нового лекарственного средства. Для участия были приглашены 50 здоровых добровольцев 25-30 лет, которые по завершении получат вознаграждение. Целью исследования является получение информации о всасывании, метаболизме и выведении исследуемого препарата (фармакокинетические данные). Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?
+ 1 фазу
- 2 фазу
- 3 фазу
- 4 фазу
- Доклиническое исследование
?
Что является 2 этапом проведения систематического обзора?
- определение основной цели обзора
+ определение способов оценки результатов
- систематический информационный поиск
- суммирование количественной информации
- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов
?
Существуют различные способы проведения рандомизации. Какой принцип рандомизации является наилучшим?
+ Использование таблиц случайных чисел
- Рандомизация по последней цифре дня рождения пациента
- Последовательное размещение (пациент А - в 1 группу, пациента В – во 2 группу и т.д.)
- По дате поступления в клинику
- По номеру медицинской карты
?
Приводит ли наклонное положение тела во время сна к риску внезапной смерти ребенка грудного возраста? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли курение к развитию рака легких? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное исследование
- РКИ
?
У пациента принимавшего 2 различных препарата, терфенадин (по поводу сезонной лихорадки) и итраконазол (в связи с грибковой инфекцией), в отсутствии побочных эффектов в прошлом при их приеме по отдельности развивается опасная для жизни аритмия при их одновременном приеме. Лечащий врач предполагает, что это результат лекарственного взаимодействия, и спешит об этом сообщить. Какое исследование будет проводить врач?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
+ Описание случая
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли прием пероральных контрацептивов к развитию рака молочной железы? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное исследование
- РКИ
?
Ученые проводят исследование для оценки для оценки эффективности нового препарата. Продолжительность 2 года. В исследовании участвует 200 пациентов с заболеванием, для лечения которого был создан исследуемый препарат. Участники были разделены на 2 группы методом случайной выборки, одна группа пациентов получала экспериментальный препарат, а пациенты «контрольной» группы получали плацебо – пустышку. Далее полученную информацию исследователь предоставляет фармацевтическим компаниям и регуляторным органам. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?
- 1 фазу
+ 2 фазу
- 3 фазу
- 4 фазу
- Доклиническое исследование
?
После одобрения нового лекарственного средства регуляторными органами и выпуска препарата на рынок, фармацевтическая компания проводит исследование с целью выявления отличий нового ЛС от других препаратов в данной фармакологической группе, сравнения его эффективности с аналогами, уже реализуемыми на рынке, демонстрации пользы с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявления и определения ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов и факторов риска. Побочные эффекты, выявленные в ходе исследования, привели к изъятию препарата из продажи. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые фармацевтической компании?
- 1 фазу
- 2 фазу
- 3 фазу
+ 4 фазу
- Доклиническое исследование
?
Что происходит с недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное
- РКИ
?
Лучше ли новая хирургическая процедура по сравнению с общепринятым подходом, используемым в настоящее время? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
+ РКИ
?
Какова заболеваемость сахарным диабетом в Карагандинской области? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
+ Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Что является 3 этапом проведения систематического обзора?
- определение основной цели обзора
- определение способов оценки результатов
+ систематический информационный поиск
- суммирование количественной информации
- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов
?
Какой компонент является обязательным при формулировании клинического вопроса по принципу PICO, касающегося диагностики?
- Лечение
- Тип исследования
+ Вмешательство
- Уровень доказательности
- Смертность
?
Верно ли, что половина всех случаев сахарного диабета остается недиагностированной? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Описание случая
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Насколько медсестры верят в эффективность электрошоковой терапии больных с тяжелой депрессией? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Поперечное исследование
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли применение гормональных препаратов у беременных женщин к мускалинизации плода женского плода? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли применение В-адреноблокаторов у пожилых людей с артериальной гипертензией к снижение смертности? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
+ РКИ
?
Какое понятие имеет термин «когорта» в медицине?
- Группа людей, прошедших испытание нового ЛС
- Сплоченная группа людей, соратников
+ Выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни +
- Группа людей, отобранных специально для проведения клинического исследования
- Группа людей, проживающих в местности с неблагоприятной экологической обстановкой
?
Приводит ли введение противококлюшной вакцины к повреждению мозговой ткани у детей? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Ученые проводят когортное исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды. Кем в данной ситуации будет представлена генеральная совокупность?
- Всеми жительницами Караганды детородного возраста
+ Всеми жительницами Караганды, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью
- Всеми беременными г.Караганды
- Всеми жительницами Караганды детородного возраста, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью
- Всеми жительницами Караганды
?
Ученые проводят исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды.
Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное исследование
- РКИ
?
В США в городе Фраменгеме в 1949 г. ученые начали проводить исследование с целью выявить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, которое продолжалось 46 лет. Какое исследование провели ученые?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание случая
+ Когортное исследование
- РКИ
?
В каком клиническом исследовании эффективность вмешательства сравнивается с эффективностью сравниваемого (контрольного) вмешательства, а также принимаются меры для контроля над возможными ошибками?
- Клиническое неконтролируемое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
- Поперечное исследование
+ Клиническое контролируемое исследование
- Описательное клиническое исследование
?
В каком клиническом исследовании пациент со стабильным течением заболевания получает поочерёдно сравниваемые вмешательства в случайной последовательности?
- Клиническое неконтролируемое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
+ Перекрестное исследование
- Клиническое контролируемое исследование
- Клиническое рандомизированное слепое исследование
?
В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании?
- Когортное исследование
+ Плацебо-контролируемое исследование
- Неконтролируемое
- Слепое исследование
- Открытое исследование
?
Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного?
- Эффект бабочки
- Эффект Джекобса
- Положительный эффект
+ Плацебо-эффект
- Стандартный эффект
?
Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)?
- Систематический обзор
+ Мета-анализ
- Анализ рисков
- Коэффициент различий
- Доверительный интервал
?
Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато?
- Проспективное исследование
- Открытое простое исследование
+ Ретроспективное исследование
- Когортное исследование
- Слепое исследование
?
Какой метод избирается для случайного распределения участников исследования в группы вмешательства и контроля в клиническом исследовании с целью сделать группы одинаковыми (сравнимыми) и повысить достоверность результатов исследования?
- Метод ослепления участников исследования
- Верификация
- Метод параллельных групп
+ Рандомизация
- Половозрастная дезориентация
?
Как называется клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения и контроля случайным методом?
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Двойное слепое клиническое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
- Нерандомизированное клиническое исследование
- Простое клиническое исследование
?
Как называется клиническое исследование, в котором участники исследования набираются по критериям одобренного протокола исследования и наблюдаются в течение некоторого определенного времени?
- Бессрочное исследование
- Ретроспективное исследование
- Временное исследование
- Отсроченное исследование
+ Проспективное исследование
?
К каком клиническом исследовании участвующие стороны не знают о типах (видах) вмешательства в экспериментальных группах и группах контроля, с целью уменьшения влияния различных факторов и повышения достоверности результатов?
- Открытое
- Закрытое
- Когортное
- Рандомизированное
+ Слепое
?
Какой источник информации имеет наиболее высокую ступень в иерархии доказательности?
-Когортные исследования
- Мнения экспертов и экспертных комитетов
- Исследования типа «случай-контроль»
- Нерандомизированные клинические исследования
+ Рандомизированные контролируемые клинические исследования
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки.
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
+ Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
+ Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
- Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню C согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
- Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
+ Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
+ Описание серии случаев, мнения экспертов, неконтролируемые исследования
- Систематический обзор когортных исследований
- Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какая формула предложена сторонниками доказательной медицины с целью построения правильно сформулированного клинического вопроса?
- SONY
- ARDO
+ PICO
- AUDI
- COLA
?
Какой из компонентов не включен в формулу формирования вопроса PICO для корректного поиска информации?
- Population или patient (Популяция или пациент)
+ Interruption (Задержка)
- Comparison (Сравнение)
- Outcomes (Исход)
- Intervention (Вмешательство)
?
Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда являются ретроспективными?
- РКИ
- Описание случаев
- Когортные исследования
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестные исследования
?
Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда бывают проспективными?
+ РКИ
- Описание случаев
- Когортные исследования
- Исследования типа «случай-контроль»
- Систематический обзор
?
Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к обсервационным типам клинических исследований?
- Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
- Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование
- Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное клиническое исследование
?
Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к экспериментальным типам клинических исследований?
+ Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование +
- Одномоментное поперечное исследование
- Описание серии клинических случаев
- Исследования типа «случай-контроль»
- Систематический обзор
?
Сколько фаз включает клиническое испытание нового лекарственного средства?
- 2 фазы
- 3 фазы
+ 4 фазы
- 5 фаз
- 6 фаз
?
Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы?
- Контролируемое клиническое исследование
- Поперечное исследование
+ Описание случаев
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)?
- Контролируемое клиническое исследование
+ Поперечное исследование
- Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какой метод широко используется с целью обеспечения равного распределения участников исследования по группам лечения с учетом факторов, существенно влияющих на исход, например, возраста, длительности болезни, тяжести заболевания и т.д.?
- Метод маскирования вмешательств
- Рандомизация
- Статистическое моделирование
+ Стратификация
- Дизайн Зелена
?
Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях?
+ Клинические рекомендации
- Клинические алгоритмы
- Клинические доклады
- Клинические исследования
- Клинические статьи
?
Какие из нижеуказанных относятся к случайным ошибкам?
- Ошибки выборки
- Информационная ошибка
- Вмешивающийся фактор (конфаундинг)
+ Ошибки в оформлении учетных документов
- Миграция
?
Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам?
- Неточности в определении популяции
- Неточности в формировании репрезентативной выборки
- Неточности в измерении явлений в группах и фиксации результатов
- Неточности в оформлении учетных документов
+ Ошибки выборки
?
Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам выборки?
+ Некорректное формулирование критериев включения и исключения
- Ошибки статистической обработки полученных результатов
- Отклонения в методах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собираются из сравниваемых групп