МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ

верную информацию о качестве и безопасности реализуемого им товара, довести до сведения потребителей специальные правила по безопасному их применению, приостановить реализацию товаров, способных причинить вред.

Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» [5] устанавли-

вает правовые основы обеспечения единства измерений в РФ. Целями настоящего Федерального закона являются:

–установление правовых основ обеспечения единства измерений в Российской Федерации;

–защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений;

–обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности;

–содействие развитию экономики Российской Федерации и научнотехническому прогрессу.

Закон регулирует отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений,

втом числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений.

Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений

распространяется на измерения, к которым установлены обязательные требования и которые выполняются при:

–осуществлении деятельности в области здравоохранения;

–осуществлении ветеринарной деятельности;

–осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды;

–осуществлении деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях;

–выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;

–осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта;

–осуществлении торговли и товарообменных операций, выполнении работ по расфасовке товаров;

–выполнении государственных учетных операций;

–оказании услуг почтовой связи и учете объема оказанных услуг электросвязи операторами связи;

–осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства;

–осуществлении геодезической и картографической деятельности;

–осуществлении деятельности в области гидрометеорологии;

–проведении банковских, налоговых и таможенных операций;

11

–выполнении работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям;

–проведении официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса;

–выполнении поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти;

–осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора).

К сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений относятся также измерения, предусмотренные законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется также на единицы величин, эталоны единиц величин, стандартные образцы и средства измерений, к которым установлены обязательные требования.

Федеральный закон содержит 10 глав и 29 статей. Основные главы Закона: 1.Общие положения.

2.Требования к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений.

3.Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений.

4.Калибровка средств измерений.

5.Аккредитация в области обеспечения единства измерений.

6.Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений

7.Организационные основы обеспечения единства измерений.

8.Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

9.Финансирование в области обеспечения единства измерений.

10.Заключительные положения.

В Федеральный закон «О техническом регулировании» [1], введенным в

2002 г, в период с 2005 по 2009 гг. уже внесено 8 изменений.

Федеральным законом «О техническом регулировании» введены ряд новых терминов и их определения, такие как техническое регулирование, контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов, знак обращения на рынке, знак соответствия, технический регламент, стандартизация, стандарт и др..

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Во всех развитых странах стандарты являются добровольными, а все обязательные требования устанавливаются в технических регламентах. В Европе их при-

12

нимают законодатели, в ряде других стран – отдельные ведомства, но всегда при активном участии и производителей и потребителей. У нас же всегда действовала закрытая ведомственная процедура. Данный закон делает эту процедуру открытой, устанавливая новые правила принятия обязательных норм с учетом технических и экономических возможностей страны и при участии всех заинтересованных лиц и слоев общества.

Закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие при:

–разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

–разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

–оценке соответствия.

Кроме рассмотренных законов производственная деятельность в химической и пищевой промышленности определяется Законами федеральных органов управления – Минздрава «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Министерства природных ресурсов – «Об охране окружающей среды», МВД – «О пожарной безопасности» и др.

Нормативную базу метрологии, стандартизации и подтверждения соот-

ветствия можно представить в виде иерархической пирамиды:

–техническое законодательство (технические регламенты);

–национальные стандарты систем ГСИ, ГСС, сертификации, аккредитации (ГОСТ, ГОСТ Р);

–правила (ПР) и Рекомендации (Р) систем ГСИ, ГСС, сертификации, утверждаемые Ростехрегулированием;

–общероссийские классификаторы технико-экономической информации (ОКС, ОКП, ОКПО, ТН ВЭД и т.д.);

–своды правил (СанПин, СНИП);

–стандарты организаций (стандарты отрасли, стандарты предприятий, стандарты научно-технических обществ);

–рекомендации, разрабатываемые метрологическим институтами и утверждаемые руководством этих институтов (МИ).

Таким образом, обеспечение запрашиваемого качества продукции и услуг возможно только при совместной деятельности в области стандартизации, метрологии и подтверждение соответствия. Каждый из видов деятельности связан с двумя другими, а все три вида имеют общую часть – качество.

1.5 Технические регламенты

Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном зако-

13

нодательством Российской Федерации, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Цели принятия технических регламентов. Технические регламенты принимаются в целях:

–защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

–охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

–предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

–обеспечения энергетической эффективности.

Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

Содержание и применение технических регламентов. Технические регла-

менты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

–безопасность излучений;

–биологическую безопасность;

–взрывобезопасность;

–механическую безопасность;

–пожарную безопасность;

–промышленную безопасность;

–термическую безопасность;

–химическую безопасность;

–электрическую безопасность;

–ядерную и радиационную безопасность;

–электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;

–единство измерений;

–другие виды безопасности.

Технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации в целях применения технического регламента.

Технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия (в том числе в техническом регламенте могут содержаться схемы подтверждения соответствия, порядок продления срока действия выданного сертификата соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки

14

и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.

Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент.

Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

Технический регламент должен содержать требования к характеристикам продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).

Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции или осуществления связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит.

Международные стандарты должны использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов, за исключением случаев, если такое использование признано невозможным вследствие климатических и географических особенностей Российской Федерации, технических и (или) технологических особенностей или по иным основаниям либо, если Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международных стандартов или отдельных их положений.

15

Национальные стандарты могут использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов.

Технический регламент может содержать специальные требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, применяемые в отдельных местах происхождения продукции..

Технические регламенты устанавливают также минимально необходимые ве- теринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и (или) мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность (независимо от способов обеспечения безопасности, использованных изготовителем).

Технический регламент, принимаемый Федеральным законом или постановлением Правительства Российской Федерации или нормативным правовым актом – Федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию, вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования.

1.6 Государственный контроль и надзор

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований техниче-

ских регламентов согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» [1] – проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством Российской Федерации и осуществляется должностными лицами органов государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

В отношении продукции государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения продукции.

При осуществлении мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов используются правила и методы исследований (испытаний) и измерений, установленные в технических регламентах.

16

Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции также регламентируются Федеральным законом «О техническом регулировании».

Органы государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов в возможно короткие сроки проводят проверку достоверности полученной информации.

При признании достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней выдает предписание о разработке изготовителем (продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, оказывает содействие в ее реализации и осуществляет контроль за ее выполнением.

Вслучае не выполнения предписания или не выполнения программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией, а также иные лица, которым стало известно о невыполнении:. изготовителем (продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, в праве обратиться в суд с иском о принудительном отзыве продукции.

Вслучае удовлетворения иска о принудительном отзыве продукции суд обязывает ответчика совершить определенные действия, связанные с отзывом продукции, в установленный судом срок, а также довести решение суда не позднее одного месяца со дня его вступления в законную силу до сведения приобретателей через средства массовой информации или иным способом.

Вслучае, если ответчик не исполнит решение суда в установленный срок, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов.

За нарушение требований настоящего Федерального закона об отзыве продукции могут быть применены меры уголовного и административного воздействия в соответствии с законодательством Российской федерации.

Государственный надзор и контроль в различных сферах деятельности проводится с учетом требований следующих документов:

Государственный надзор и контроль:

–ФЗ «О техническом регулировании» (главы 6 и7, статьи 32-42).

–Р 50.1.013-97 Методика проведения государственного надзора за сертифицированной продукцией на стадии реализации.

Государственный метрологический надзор и контроль:

–ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (глава 3, статьи 15-17).

–ГОСТ 8.002-86 ГСИ. Государственный надзор и ведомственный контроль за средствами измерений. Основные положения.

–ГОСТ Р 8.579-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте.

–МИ 2304-94 Метрологический контроль и надзор, осуществляемый метрологическими службами юридических лиц.

17

–ПР 50. 2 002-94 ГСИ. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением СИ, методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм.

–ПР 50.2.003-94 ГСИ. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций.

–Р 50.2.005-2000 ГСИ. Метрологический надзор за выпуском и применением стандартных образцов. Содержание работ при поверках.

Вопросы для контроля и самоконтроля

1.Что такое техническое регулирование и какова его суть? 2.Каково содержание закона «О техническом регулировании»?

3.В чем заключается сходство и различие терминов «подтверждение соответствия» и «сертификация» ?

4.Какие существуют формы подтверждения соответствия? 5.Что такое обеспечение единства измерений и какова его суть?

6.Каково содержание закона «Об обеспечении единства измерений?

7.Каковы цели принятия законов «О техническом регулировании» и «Об обеспечении единства измерений?

8.Что такое технический регламент, каков его статус и каково его содержание? 9.Как и кем проводится контроль за соблюдением требований технических

регламентов?

2.СТАНДАРТИЗАЦИЯ

2.1Стандартизация как вид упорядочивающей деятельности

2.1.1 Упорядочение и нормы

Различают стихийное (это исторически сложившиеся письменность, счет, архитектурный стиль, летоисчисление, календари, традиции, обряды, денежные единицы и т.д.) и целенаправленное упорядочение – это деятельность общества по созданию документально оформленных норм, правил, рекомендаций, инструкций. Примеры целенаправленной упорядочивающей деятельности – планирование, проектирование, стандартизация, управление.

В современном понимании стандартизация трактуется как деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сфере науки, техники и экономики, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области, заканчивающаяся разработкой нормативного документа.

Человек обладает естественной предрасположенностью к организованному существованию, природной склонностью к порядку. Подражание природе, которой свойственно саморегулирование, и все возрастающие общественные потребности – есть причина появления и развития социальных норм.

Норма возникает только там, где происходит повторение явлений, процессов, продуктов, отношений в практической деятельности людей. В социальной норме

18

отражается, как правило, усредненный результат практики и теории. Усредненный результат упорядочивающей деятельности – социальные нормы.

Социальные нормы это сложные системные образования, реализуемые в определенных социальных системах и выполняющие ряд системных функций. Каков технический, экономический и правовой уровень развития производительных сил и характер производственных отношений, таковы и общественные потребности в упорядочивающей деятельности, таковы и результаты социального упорядочения - социальные нормы. Зависимость социальной нормы от характера и уровня развития общественных потребностей – это объективная общесоциологическая закономерность.

Нормы бывают разные по своей природе. Их можно классифицировать по различным признакам, таким как сферы действия, степень общности, механизм функционирования. Сущность, свойства, структура и классификация норм – предмет теоретической стандартизации.

В практической стандартизации используются нормы всех типов, как вырабатываемые целенаправленно, так и возникающие стихийно в процессе жизнедеятельности людей.

Пример технических норм – строительные нормы, правовых норм – нормы трудового кодекса, национальных и международных отношений – нормы международного права.

Преодолевая естественное многообразие, сложность и хаотичность материальных объектов и процессов, стандартизация вносит необходимую упорядоченность, единообразие и простоту.

Деятельность в области стандартизации на всех уровнях направлена на удовлетворение трех основных социально-экономических потребностей:

–упорядочение объектов, создаваемых в процессе научно-технического творческого труда человека;

–установление в нормативных документах по стандартизации оптимальных организационно-технических, общетехнических, технических, и натуральных тех- нико-экономических норм и требований;

–правоприменение, то есть использование и соблюдение оптимальных требований, установленных в нормативной документации по стандартизации.

2.1.2 Экономическая эффективность стандартизации

Под эффектом принято понимать результат определенного действия, а под эффективностью – свойство создавать эффект, результативность.

Эффектом называются желательные с позиции данной цели результаты от создания до применения объектов производства. Эффектом может быть удовлетворение любых потребностей населения и народного хозяйства, достижение определенных технических характеристик объектов (изделий), достижение любых экономических, социальных и других целей. Эффект бывает полезным и вредным.

Под полезным эффектом понимается выполняемая изделием работа или отдача за определенный период времени, которая может выражаться в натуральных или стоимостных величинах. Полные затраты на создание и эксплуатацию (потребле-

ние) изделий можно рассматривать как отрицательный экономический эффект.

Достижение полезных результатов при использовании изделий в конкретной экс-

19

плуатационной ситуации с учетом эксплуатационных затрат называют эффективно-

стью использования изделий.

Меру как показатель эффективности классифицируют в двух направлениях:

по принципу определения эффекта и по принципу вида отношения между эффектом и затратами.

Общей функциональной характеристикой эффективности использования изделий является техническое состояние, определяемое двумя ключевыми понятиями: работоспособность и отказ. Работоспособность – это состояние изделия, при котором оно способно выполнять заданные функции, сохраняя значения заданных параметров в пределах, установленных нормативно-технической документацией. Техническая документация на всех уровнях стандартизации предусматривает уровень внешних воздействий, методы технического обслуживания и ремонта, нормы и допустимые отклонения от установленных параметров. Работоспособность изделия связана не только со способностью работать, но и с тем, чтобы при этом выходные параметры изделия находились в допустимых пределах функционального порога. Отказ – это событие, заключающееся в нарушении работоспособности изделия. Отказ возникает через некоторый период времени, который является случайной величиной.

Эксплуатационная ситуация включает:

–цели и режим использования изделий;

–условия внешней среды;

–число единиц используемых изделий.

Эксплуатационная ситуация либо уменьшает, либо восстанавливает работоспособность машины, продлевая доотказное состояние. Она характеризуется условиями, в которых эксплуатируется изделие, поддержанием технического состояния.

Рассеивание нагрузок, скоростей, температур, влажности, запыленности и других показателей среды, в которых работает машина, является основной причиной случайного характера процесса изменения выходных параметров изделия.

В задачу определения спектра эксплуатационных нагрузок входит также оценка условий, в которых протекает работа изделия, и которые оказывают существенное влияние на интенсивность процессов старения.

Объединение работоспособности с отказом приводит к рассмотрению двух видов состояний, а именно:

–бинарное состояние (исправное и неисправное);

–исправное доотказное состояние рассматриваемое как область обеспечения качества механизмом управляющих воздействий из числа компонентов дисциплины.

2.1.3 Расчеты экономической эффективности стандартизации

Опытно-конструкторские работы являются первой стадией технической подготовки производства и следуют за стадиями научных исследований.

Целью проведения опытно-конструкторских работ является создание ком-

плекта конструкторской документации, изготовление и испытание опытных образцов продукции.

Расчет экономического эффекта в сфере опытно-конструкторских работ в

результате использования стандартных элементов конструкций, чертежей, конструктивных решений и так далее базируется на сравнении общих затрат на проектирова-

20