Влияние некоторых стабилизаторов на степень дисперсности микстур-суспензий фенилсалицилата

(И.М. Перцев, И.А. Зупанец, 1999)

	Количество частиц, %
	меньше 15 км	от 15-20 мкм	от 30-45 мкм
Желатоза	82,1	17,9	0
Растительная слизь (слизь семян горчицы	95,8	4,2	0
Комплекс растворимых полисахаридов (из солодкового корня)	100	0	0
5% крахмальный клейстер	Суспензия неустойчива
Твин-80	62,3	32,2	5,5
5% раствор метилцеллюлозы	97,9	2,1	0

Данные таблицы 1 говорят о том, что наиболее высокодисперсные суспензии фенилсалицилата можно получить с помощью 5% раствора метилцеллюлозы, желатозы, слизи из семян горчицы и полисахаридного комплекса солодкового корня.

1.4.2. Изготовление суспензий конденсационными

методами. Мутные микстуры

Конденсационными методами, нашедшими широкое применение в аптечной практике, являются метод замены растворителя и химические методы.

Типовая технологическая схема изготовления суспензий конденсационным методом включает следующие стадии и операции:

ВР-1. Подготовительные работы.

ВР-1.1. Подготовка помещений, оборудования, вспомогательных материалов.

ВР-1.2. Подготовка персонала.

ВР-1.3. Мойка, сушка и стерилизация флаконов.

ВР-1.4. Обработка пробок.

ВР-1.5. Получение воды очищенной.

ВР-1.6. Подготовка дисперсной фазы и дисперсионной среды.

Данная стадия проводится в соответствии с требованиями «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (приказ МЗ РФ № 309 от 6.07.97 г.).

ТП-2. Изготовление суспензии.

В случае метода замены растворителя данная стадия будет складываться из следующих операций:

ТП-2.1. Изготовление водного раствора лекарственных веществ.

ТП-2.2. Добавление к водному раствору настоек, жидких экстрактов и некоторых других галеновых препаратов.

В случае метода химического диспергирования данная стадия будет складываться из следующих операций:

ТП-2.1. Изготовление растворов или тонких дисперсий двух (или более) лекарственных веществ.

ТП-2.2. Объединение растворов или тонких дисперсий двух (или более) лекарственных веществ.

ТП-3. Контроль готовой суспензии.

Качество приготовленной суспензии оценивают по следующим показателям: письменный контроль (рецепт, паспорт), органолептический (цвет, запах, отсутствие механических включений), физический контроль (отклонение в объеме или массе).

УМО-4. Оформление и отпуск.

УМО-4.1. Этикеровка.

Флакон оформляют к отпуску основной этикеткой «Внутреннее» или «Наружное» и дополнительными этикетками «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок хранения суспензий, изготовленных в аптеке, не более 3 суток, если нет других указаний в нормативных документах. Хранят – в прохладном, защищенном от света месте.

УМО-4.2.Контроль при отпуске.

При отпуске препарата из аптеки проверяют правильность выписывания паспорта письменного контроля, качество упаковки и укупорки, правильность оформления, наличие рецепта (сигнатуры – в случае присутствия спирта этилового и других веществ, подлежащих учету).

Метод замены растворителя

Методом замены растворителя получают обычно более тонкие суспензии, чем при механическом диспергировании. Внешне это мути (размер частиц 0,1-1 мкм), в связи с чем за данной группой микстур издавна закрепилось название м у т н ы х (mixturae turbidae). Мутные микстуры чаще всего получаются при добавлении к водным растворам настоек, жидких экстрактов и некоторых других галеновых препаратов.

Изготовление микстур с настойками и жидкими экстрактами.

Rp: Sol. Natrii bromidi 6,0 : 200 ml

Tincturae Convallariae

Tincturae Valerianae ana 8,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

К профильтрованному раствору натрия бромида прибавляют настойки, и из прозрачного бесцветного раствора образуется светло-бурая мутная жидкость. Объясняется это тем, что вещества, которые находились в растворенном состоянии в настойках, изготовленных на 70 % спирте, при сильном разбавлении их выпадают в виде мельчайших гидрофильных частичек.

Микстуры с жидкими экстрактами обычно более мутные, чем с настойками. Объясняется это тем, что жидкие экстракты как получаемые в соотношении 1:1 более богаты экстрактивными веществами, чем настойки.

Изготовление микстур с препаратами, содержащими эфирные масла.

Rp: Codeini phosphatis 0,15

Natrii bensoatis 3,0

Liq. Ammonii anisati 2 ml

Sirupi Altheae 30,0

Aq. purificatae 180 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

Нашатырно-анисовые капли тщательно смешивают в стаканчике с сиропом алтейного корня и эту смесь частями при взбалтывании вводят в склянку с солевым раствором. Использование такого приема необходимо, т.к. при смешении с водой выделяются пластинчатые кристаллы анетола. Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе, роль которого выполняют слизистые вещества, содержащиеся в алтейном сиропе.

Так готовят и другие микстуры с настойками и жидкими экстрактами, содержащими эфирные масла и выделяющими муть при смешении с водой, но в этих случаях получаются дисперсные системы, больше напоминающие эмульсии.

Метод химического диспергирования

Химические реакции, в частности реакция обменного разложения, могут быть использованы для получения тонких суспензий. С целью получения как можно более тонких суспензий необходимо, чтобы исходные вещества находились в состоянии сильноразбавленных растворов или тонких дисперсий.

Rp: Zinci sulfatis

Plumbi acetates ana 0,25

Aq. purificatae 180 ml

M.D.S. Для спринцевания мочеиспускательного канала.

Перед употреблением взбалтывать.

В результате реакции обменного разложения:

Pb(COOCH₃)₂ + ZnSO₄ ¾® PbSO₄ + Zn(COOCH₃)₂.

Происходит образование цинка ацетата (в растворе) и свинца сульфата (в осадке). Предупреждение рекристаллизации и увеличение степени дисперсности свинца сульфата достигаются путем растирания в ступке обоих веществ (совместно) с водой. При этом острые кристаллики свинца сульфата одновременно крошатся и в случае применения лекарства не травмируют слизистую оболочку уретры.