- •Суспензии, эмульсии и линименты
- •Барнаул – 2010
- •Введение
- •Глава I. Суспензии (Suspensiones)
- •1.1. Суспензии как дисперсная система и лекарственная форма
- •1.1.1. Суспензии как дисперсная система
- •1.1.2. Суспензии как лекарственная форма
- •1.2. Свойства и условия стабильности суспензий
- •1.3. Общие правила изготовления суспензий в условиях аптеки
- •Частная технология суспензий в условиях аптеки
- •1.4.1. Изготовление суспензий методом взмучивания
- •Влияние некоторых стабилизаторов на степень дисперсности микстур-суспензий фенилсалицилата
- •1.4.2. Изготовление суспензий конденсационными
- •Изготовление суспензий в промышленных условиях
- •Суспензии для внутреннего и наружного применения
- •1.7. Суспензии для инъекционного введения
- •Характеристика наиболее распространенных суспензий для инъекционного введения
- •1.8. Сухие суспензии
- •Глава II. Эмульсии (Emulsa)
- •2.1. Эмульсии как дисперсная система и лекарственная форма
- •Классификации эмульсий
- •Типы и названия эмульсий в зависимости от дисперсной фазы и дисперсионной среды
- •Методы определения типа эмульсии
- •Эмульсии как лекарственная форма
- •Факторы стабильности эмульсий
- •Виды нестабильности эмульсий
- •Теория эмульгирования
- •2.3. Эмульгаторы
- •Требования к эмульгаторам
- •Наиболее перспективные эмульгаторы для приготовления фармацевтических эмульсий
- •Классификации эмульгаторов
- •Гидрофильно-липофильный баланс (глб)
- •Значение чисел глб и применение пав
- •Групповые числа глб поверхностно-активных веществ
- •Значение глб вспомогательных веществ, используемых
- •Ионогенные пав
- •Неионогенные пав
- •Амфолитные пав
- •2.4. Химическая и микробиологическая стабильность эмульсий
- •2.5. Высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из эмульсий
- •2.6. Изготовление масляных эмульсий в условиях аптеки
- •2.6.1. Общие правила изготовления эмульсий
- •Количества различных эмульгаторов на 10,0 масла и правила их введения в эмульсию
- •Качественные показатели эмульсии персикового масла, полученного с помощью эмульгаторов
- •2.6.2. Введение лекарственных веществ в эмульсии
- •2.7. Частная технология эмульсий в условиях аптеки
- •Семенные эмульсии (Emulsa seminalia)
- •2.7.2. Масляные эмульсии (Emulsa oleosa)
- •2.7.3.Эмульсии эфирных масел и других жидких препаратов
- •2.7.4. Случаи нерациональности в прописях эмульсий
- •Изготовление эмульсий в промышленных условиях
- •Особые случаи изготовления эмульсий в промышленных условиях
- •Сухие эмульсии
- •Жировые эмульсии для парентерального питания
- •Классификация и номенклатура инфузионных растворов
- •Характеристика наиболее распространенных жировых эмульсий для парентерального питания
- •Глава III. Линименты (Linimenta)
- •3.1. Изготовление линиментов в аптечных условиях
- •3.1.1. Жирные линименты (Olimenta)
- •25 Частей раствора аммиака
- •74 Части подсолнечного масла
- •1 Часть олеиновой кислоты.
- •3.1.2. Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa)
- •3.1.3. Мыльные линименты (Saponimenta)
- •3.1.4. Вазолименты (Vasolimenta)
- •Явления несовместимости в линиментах
- •Изготовление линиментов в промышленных условиях
- •3.2.1. Линименты-растворы
- •3.2.2. Линименты-эмульсии
- •3.2.3. Линименты-суспензии
- •Линименты-эмульсии-суспензии (комбинированные линименты)
- •Глава IV. Аппаратурное оснащение промышленного производства суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава V. Оценка качества суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава VI. Перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов
- •Тестовые задания с эталонами ответов
- •Ситуационные задачи
- •Примеры решений
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Содержание
- •Суспензии, эмульсии и линименты
Контрольные вопросы
Определение и характеристика суспензий.
Свойства и условия стабильности суспензий.
Общие правила изготовления суспензий в условиях аптеки.
Частная технология суспензий в условиях аптеки. Изготовление суспензий с гидрофильными и гидрофобными веществами методом взмучивания. Изготовление суспензий (мутных микстур) конденсационными методами ( методом замены растворителя и химическими методами). Отпуск и хранение суспензий.
Изготовление суспензий в промышленных условиях. Технологическая схема производства суспензий дисперсионным методом.
Суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения. Сухие суспензии.
Определение, характеристика эмульсий. Методы определения типа эмульсий.
Свойства и условия стабильности эмульсий.
Эмульгаторы: классификация, номенклатура, характеристика. Гидрофильно-липофильный баланс.
Факторы, влияющие на физическую стабильность эмульсий.
Химическая и микробиологическая стабильность эмульсий.
Высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из эмульсий.
Общие правила изготовления масляных эмульсий в условиях аптеки.
Частная технология семенных и масляных эмульсий в условиях аптеки. Добавление лекарственных веществ. Эмульсии эфирных масел и других жидких препаратов. Случаи нерациональности в прописях эмульсий. Отпуск и хранение эмульсий.
Изготовление эмульсий в промышленных условиях. Технологическая схема производства эмульсий.
Особые случаи изготовления эмульсий в промышленных условиях.
Сухие эмульсии и эмульсии для парентерального питания.
Определение, характеристика и классификация линиментов.
Изготовление линиментов в аптечных условиях: жирных (растворов, эмульсий, суспензий, комбинированных), спиртовых, мыльных (студневидных и жидких), вазолиментов. Явление несовместимости в линиментах. Отпуск и хранение линиментов.
Изготовление линиментов в промышленных условиях: линиментов-растворов, линиментов-эмульсий, линиментов-суспензий, комбинированных линиментов.
Аппаратурное оснащение промышленного изготовления суспензий, эмульсий и линиментов. Пропеллерные и турбинные мешалки открытого и закрытого типа, турбинный распылитель, РПА, фрикционные коллоидные мельницы, коллоидные мельницы ударного типа, роторно-бильные коллоидные мельницы, виброкавитационные коллоидные мельницы, жидкостные свистки, магнитострикционные излучатели, электрострикционные излучатели: схемы и принципы работы.
Оценка качества суспензий, эмульсий и линиментов.
Перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов.
Литература
Ажгихин И.С. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1975. – 512 с.
Ажгихин И.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств. – М.: Медицина, 1977. – 384 с.
Гельфман М.И., Ковалевич О.В., Юстратов В.П. Коллоидная химия. СПб.:Изд-во»Лань», 2003. – 336 с.
Государственная фармакопея СССР XI издания. – М.: Медицина, 1990. – В.2, Т.2. – 400 с.
XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Часть 1.- М.: Изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008.- 704 с.
ГОСТ 52249-2004 Национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Кошелев Ю.А. Технология лекарственных аэрозольных форм/ Ю.А. Кошелев, Г.С. Башура, А.А. Яремчук, А.Г. Башура, В.А. Миренков. – Бийск, 1996.- 352 с.
Муравьев И.А. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1980. – Т. 2. – 704 с.
Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. – М.: Медицина, 1988. – 480 с.
Машковский М.Д. Лекарственные средства. – 15-е изд., перераб., испр. И доп. – М.: РИА «Новая волна»: Издатель Умеренков, 2007. 1206 с.
ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества ЛС. Общие положения».
Промышленная технология лекарств / Под ред.проф. В.И. Чуешова. – Харьков: Изд-во НФАУ МТК-Книга, 2002. – Т.2. – 716 с.
Пособие для фармацевтов аптек./Под ред. Д.Н. Синёва, И.Я. Гуревич. – М.: Медицина, 1982. – 352 с.
Практикум по технологии лекарственных форм / Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой.- 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Изд.центр «Академия», 2007.- 432 с.
Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Приказ МЗ РФ № 785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств».
Приказ МЗ РФ № 109 «О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785».
Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм./ Под ред. А.И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1986. – 271 с.
Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1986. – 287 с.
Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под ред. И.М. Перцева, Р. Чаговец. – Киев: Высшая школа, 1987. – 232 с.
Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм./ Под ред. В.М. Грецкого, В.С. Хоменок. – М.: Медицина, 1991. – 320 с.
Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. – 5-е изд. – М.: Астра Фарм Сервис, 2008. – 1696 с.
Справочник провизора-аналитика /Под ред. Д.С. Волоха, Н.П. Максютиной. – Киев: Здоровье, 1989. – 200 с.
Технология лекарственных форм /Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991. – 496 с.
Технология лекарственных форм /Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – 544 с.
Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств./ Под ред. И.М. Перцева, И.А. Зупанца. – Харьков: Издательство НФАУ, 1999. – Т.2. – 448 с.
Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – 2-е изд., стер. – М.: Изд.центр «Академия», 2006. – 592 с.
Фармацевтическая технология: Руководство к лабораторным занятиям / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 304 с.