- •Суспензии, эмульсии и линименты
- •Барнаул – 2010
- •Введение
- •Глава I. Суспензии (Suspensiones)
- •1.1. Суспензии как дисперсная система и лекарственная форма
- •1.1.1. Суспензии как дисперсная система
- •1.1.2. Суспензии как лекарственная форма
- •1.2. Свойства и условия стабильности суспензий
- •1.3. Общие правила изготовления суспензий в условиях аптеки
- •Частная технология суспензий в условиях аптеки
- •1.4.1. Изготовление суспензий методом взмучивания
- •Влияние некоторых стабилизаторов на степень дисперсности микстур-суспензий фенилсалицилата
- •1.4.2. Изготовление суспензий конденсационными
- •Изготовление суспензий в промышленных условиях
- •Суспензии для внутреннего и наружного применения
- •1.7. Суспензии для инъекционного введения
- •Характеристика наиболее распространенных суспензий для инъекционного введения
- •1.8. Сухие суспензии
- •Глава II. Эмульсии (Emulsa)
- •2.1. Эмульсии как дисперсная система и лекарственная форма
- •Классификации эмульсий
- •Типы и названия эмульсий в зависимости от дисперсной фазы и дисперсионной среды
- •Методы определения типа эмульсии
- •Эмульсии как лекарственная форма
- •Факторы стабильности эмульсий
- •Виды нестабильности эмульсий
- •Теория эмульгирования
- •2.3. Эмульгаторы
- •Требования к эмульгаторам
- •Наиболее перспективные эмульгаторы для приготовления фармацевтических эмульсий
- •Классификации эмульгаторов
- •Гидрофильно-липофильный баланс (глб)
- •Значение чисел глб и применение пав
- •Групповые числа глб поверхностно-активных веществ
- •Значение глб вспомогательных веществ, используемых
- •Ионогенные пав
- •Неионогенные пав
- •Амфолитные пав
- •2.4. Химическая и микробиологическая стабильность эмульсий
- •2.5. Высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из эмульсий
- •2.6. Изготовление масляных эмульсий в условиях аптеки
- •2.6.1. Общие правила изготовления эмульсий
- •Количества различных эмульгаторов на 10,0 масла и правила их введения в эмульсию
- •Качественные показатели эмульсии персикового масла, полученного с помощью эмульгаторов
- •2.6.2. Введение лекарственных веществ в эмульсии
- •2.7. Частная технология эмульсий в условиях аптеки
- •Семенные эмульсии (Emulsa seminalia)
- •2.7.2. Масляные эмульсии (Emulsa oleosa)
- •2.7.3.Эмульсии эфирных масел и других жидких препаратов
- •2.7.4. Случаи нерациональности в прописях эмульсий
- •Изготовление эмульсий в промышленных условиях
- •Особые случаи изготовления эмульсий в промышленных условиях
- •Сухие эмульсии
- •Жировые эмульсии для парентерального питания
- •Классификация и номенклатура инфузионных растворов
- •Характеристика наиболее распространенных жировых эмульсий для парентерального питания
- •Глава III. Линименты (Linimenta)
- •3.1. Изготовление линиментов в аптечных условиях
- •3.1.1. Жирные линименты (Olimenta)
- •25 Частей раствора аммиака
- •74 Части подсолнечного масла
- •1 Часть олеиновой кислоты.
- •3.1.2. Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa)
- •3.1.3. Мыльные линименты (Saponimenta)
- •3.1.4. Вазолименты (Vasolimenta)
- •Явления несовместимости в линиментах
- •Изготовление линиментов в промышленных условиях
- •3.2.1. Линименты-растворы
- •3.2.2. Линименты-эмульсии
- •3.2.3. Линименты-суспензии
- •Линименты-эмульсии-суспензии (комбинированные линименты)
- •Глава IV. Аппаратурное оснащение промышленного производства суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава V. Оценка качества суспензий, эмульсий и линиментов
- •Глава VI. Перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов
- •Тестовые задания с эталонами ответов
- •Ситуационные задачи
- •Примеры решений
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Содержание
- •Суспензии, эмульсии и линименты
Особые случаи изготовления эмульсий в промышленных условиях
Эмульсии с эфирными маслами готовят по общим правилам. Но, учитывая, что межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз вода – эфирное масло больше, эмульгатора необходимо взять в количестве, равном количеству эфирного масла.
Эмульсии масла какао, спермацета, воска и других подобных веществ, имеющих при комнатной температуре твердую консистенцию, готовят из предварительно расплавленных веществ в обогреваемом смесителе. При температуре выше температуры плавления эмульгируемых веществ данная смесь представляет эмульсию. При снижении температуры эта эмульсия с физико-химической точки зрения переходит в суспензию.
Сухие эмульсии
Изготавливают в промышленных условиях обычным методом, но по возможности используют меньшее количество воды.
Технологическая схема их производства складывается из следующих стадий и операций:
ВР – 1. Санитарная подготовка производства
ВР – 1.1. Подготовка помещений
ВР – 1.2. Подготовка оборудования
ВР – 1.3. Подготовка воздуха
ВР – 1.4. Подготовка технологической одежды
ВР – 1.5. Подготовка персонала
ВР – 2. Подготовка сырья
ВР - 2.1. Подготовка лекарственных веществ.
ВР – 2.2. Подготовка дисперсионной среды.
ВР – 2.3. Подготовка эмульгатора.
ВР – 2.4. Подготовка вспомогательных веществ.
ТП – 3. Изготовление эмульсии.
ТП – 3.1. Введение липофильных веществ.
ТП – 3.2. Получение концентрированной эмульсии.
ТП – 3.3. Введение гидрофильных веществ.
ТП – 3.4. Разбавление и гомогенизация.
ТП – 3.5. Сушка (осуществляется при 45 – 60°С до порошкообразного состояния).
ТП – 3.6. Измельчение (проводят на мельнице «Эксцельсиор»).
ТП – 3.7. Просеивание.
ТП – 3.8. Оценка качества и бракераж.
УМО – 4. Фасовка, упаковка и маркировка.
Фасовку полученные эмульсий производят немедленно в сухие флаконы, которые плотно укупоривают. На этикетке указывают:
количество воды, которое необходимо добавить для получения эмульсии;
время хранения после добавления воды;
«Перед употреблением взбалтывать».
Сухие эмульсии имеют ряд преимуществ:
удобство хранения, транспортировки (портативность);
увеличение срока годности;
удобство применения.
Сухие эмульсии имеют также и недостатки:
масляная фаза прогоркает, т.к. поверхность соприкосновения с воздухом велика. Для устранения контакта с кислородом воздуха процесс изготовления и фасовку проводят в атмосфере углекислого газа;
являются хорошей средой для развития микроорганизмов, следовательно, необходимы особые условия изготовления и контроля микробиологической чистоты;
относительная дороговизна производства и, следовательно, высокая стоимость препарата.
Жировые эмульсии для парентерального питания
Эмульсии для парентерального введения представляют собой стерильные высокодисперсные эмульсии растительных масел в воде, стойкие при хранении, нетоксичные и апирогенные, не подвергающиеся коалисценции при введении в сосудистое русло. Составляют 4% от всех инфузионных растворов (табл. 9).
Таблица 9