Глава 5. Статистическая обработка и оценка результатов внешнего контроля качества

Результаты внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований проведенного цикла контроля анализируются по каждому контролируемому показателю с учетом применяемого метода и оборудования. Для этого формируются гомогенные группы участников контроля, и проводится контроль сравнимости результатов.

Рассчитывают среднюю арифметическую величину (Х_ср) всех КДЛ по каждому показателю, среднеквадратическое отклонение (S) и отклонение от средней арифметической величины (Х_ср, ± 2S). Если результат какой-либо лаборатории не укладываются в пределы ± 2S, то данные этой лаборатории отбрасываются, и работа лаборатории анализируется индивидуально. Число исключенных величин регистрируется.

Межлабораторная воспроизводимость результатов оценивается по вычислению коэффициента вариации (CV, %).

Оценка правильности результатов проводится по общей величине систематической погрешности (В, %) для всех лабораторий и каждой конкретной лаборатории в отдельности, а также по индексу среднеквадратического отклонения (IS).

Результаты проведенного внешнего цикла контроля качества предоставляются участникам в табличном или графическом виде с указанием расположения лаборатории в общем графике или таблице. При наличии погрешностей каждая КДЛ принимает меры по их устранению и предоставляет информацию врачу по контролю качества республики (региона) о предпринятых мероприятиях.

По результатам цикла внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований составляется аналитическая справка, в которой приводятся данные по областям и республике. Справка направляется в управление организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Беларусь, управления здравоохранения облисполкомов и комитет по здравоохранению Мингорисполкома.

Внешняя система контроля качества лабораторных исследований в КДЛ республики не является основанием для административных и других видов наказания при получении оценки «неудовлетворительно» по какому-либо показателю результатов исследования контрольного материала.

Форма протокола

УТВЕРЖДАЮ

руководитель

организации здравоохранения

Протокол

республиканского (регионального) межлабораторного контроля

качества исследований

(указать вид)

Организация здравоохранения

Почтовый адрес

Ф.И.О. заведующего КДЛ

Телефон КДЛ

№ п/п	Показа­тели	Резуль­тат	Единицы измерения	Метод	Оборудо­вание (произво­дитель)	Реактивы (произво­дитель)
1.

Вид контрольного материала (жидкий, лиофилизат)__________

(указать)

Способ приготовления контрольного материала_____________

( указать)

Дата проведения контроля качества «___»_____________20__г.

Результаты контроля качества отправить по адресу__________ ____________________________________________________________

(указать)

Республиканский (региональный) центр

по клинической лабораторной диагностике

Результаты

республиканского (регионального) контроля

качества_____________________исследований

(указать вид исследований)

от «___»__________________20__г.

Всего участников внешнего контроля качества_______________

(указать)

Организация здравоохранения:_____________________________

п/п	Исследуемые показатели (указать). Диапазон значений в контрольном материале Xcp±2S (указать)	Результаты КДЛ, метод, оборудование, реактивы (указать)
		-2S	-IS	Хср.	+1S	+2S
1.

Контрольный материал:___________________________________

(указать)

Заключение:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Врач по контролю качества клинических лабораторных исследований________________ ______________________

(подпись) (инициалы, фамилия)

Дата выдачи результатов контроля «____»___________20__г.

Рекомендуемая литература

1. Горячковский, А.М. Клиническая биохимия в лабораторной диагностике / А. М. Горячковский. – Одесса:Экология. – 2005. – 616с.

2. Камышников, В.С. Справочник по клинико-биохимическим исследованиям и лабораторной диагностике / В. С. Камышников. – М.: МЕДпресс-информ., 2009. – 896 с.

3. Камышников, В.С. Техника лабораторных работ / В. С. Камышников. – Мн.: Белорусская наука, 2001. – 286 с.

4. Клиническая лабораторная аналитика: в 5 т. / под общей редакцией В.В. Меньшикова. – Москва: Агат-Мед, 2002. – Т.1: Основы клинического лабораторного анализа. –2002. –856с.

5. Мошкин, А.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике: Практическое руководство / А.В.Мошкин, В.В. Долгов. – М., Медиздат. – 2004. – 216с.

6. Назаренко, Г.И. Управление качеством лабораторных исследований / Г.И.Назаренко, А.А.Кишкун. – М., Медицина. – 2001.

7. Никулин, Б.А. Пособие по клинической биохимии / Б.А. Никулин. – М.: ГЭОТАР-МЕД., 2007. – 254 с.

8. Управление качеством клинических лабораторных исследований. Нормативные документы / под ред. В.В. Меньшикова. – Москва: Лабпресс, 2000. –152с.

9. Обеспечение качества лабораторных исследований преаналитический этап: справочное пособие / под ред. В.В. Меньшикова. – М., 1999. –320с.

196