1.2. Статус клинико-диагностической лаборатории

Статус клинико-диагностической лаборатории в учреждениях здравоохранения регламентируется Положением о клинико-диагностической лаборатории, которое утверждается руководителем учреждения.

Документ включает в себя следующие разделы:

1. Общие положения. В этом разделе дается определение клинико-диагностической лаборатории как структурного подразделения учреждения, имеющего права отделения. Непосредственное руководство деятельностью лаборатории и контроль за работой всех подчиненных осуществляет заведующий КДЛ, который подчиняется заместителю руководителя учреждения здравоохранения по медицинской части. Заведующий КДЛ несет ответственность за соблюдение персоналом лаборатории правил внутреннего распорядка, техники безопасности, санитарно-противоэпидемического режима, противопожарной безопасности. На должность заведующего КДЛ назначается врач лабораторной диагностики, имеющий высшее медицинское образование. Для крупных лабораторий могут быть предусмотрены дополнительные требования, например, квалификационная категория не ниже первой, стаж работы не менее пяти лет, наличие научной степени и др.

2. Основные задачи. В данном разделе указываются цели и задачи КДЛ как одного из отделений учреждения здравоохранения в обеспечении лечебно-диагностического процесса.

3. Права и обязанности. В разделе определяется право КДЛ проводить диагностические исследования для населения, подтверждая результаты проведенных исследований справками-заключениями; проводить испытания реагентов и клинико-диагностического оборудования, используемых для обеспечения работы КДЛ; определять полноту программ исследований, давать предложения о внесении в них изменений. В разделе подтверждается право персонала КДЛ вносить предложения по совершенствованию работы КДЛ, иметь в лаборатории безопасные условия труда и средства индивидуальной защиты.

4. Взаимоотношения. Связи. В данном разделе регламентированы взаимодействие КДЛ с Министерством здравоохранения Республики Беларусь, территориальными органами здравоохранения, главным специалистом по клинической лабораторной диагностике Министерством здравоохранения Республики Беларусь, главными специалистами регионов и руководителями КДЛ города и области, учреждениями здравоохранения и отдельными гражданами.

5. Функции. В данном разделе названы виды лабораторных исследований, которые выполняются КДЛ данного учреждения в соответствии с основной задачей. Определен порядок формирования заказов на реактивы, диагностические наборы и реагенты, клинико-диагностическое оборудование; меры по обеспечению контроля качества и повышению достоверности исследований, проводимых в КДЛ. Указаны пути осуществления взаимодействия с Республиканским центром клинической лабораторной диагностики и другими органами, отвечающими за обеспечение стандартизации при проведении лабораторных исследований.

6. Ответственность. Клинико-диагностическая лаборатория в лице заведующего КДЛ несет ответственность за выполнение функций и обязанностей, установленных настоящим Положением и, прежде всего, за полноту и объективность проводимых исследований, достоверность их результатов и выводов, за соблюдение установленных сроков проведения исследований, а также за обеспечение конфиденциальности информации. Определена дисциплинарная ответственность сотрудников лаборатории за неисполнение или ненадлежащее исполнение должностных обязанностей, возложенных на них настоящим Положением, должностными инструкциями и другими нормативными документами, а также материальную ответственность – за нанесение ущерба своими действиями и решениями.

Для быстрейшего внедрения в повседневную практику новых современных диагностических методов целесообразно создание централизованных лабораторий. Первыми в нашей республике были централизованы биохимические методы исследования, что сделало их доступными для широкого круга учреждений здравоохранения и одновременно позволило использовать с максимальной эффективностью современное дорогостоящее диагностическое оборудование. В настоящее время актуальность создания централизованных биохимических лабораторий потеряла свою актуальность в связи с развитием материальной базы клинико-диагностических лабораторий всех уровней. На повестке дня стоит вопрос о централизации аллергологических и молекулярно-биологических исследований, что обеспечит рациональное использование лабораторной техники, реактивов и высокопрофессиональных специалистов.

Каждая клинико-диагностическая лаборатория занимает определенное место в общей структуре лабораторной службы Республики Беларусь. На республиканском уровне работу службы курирует отдел специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения и непосредственно главный (внештатный) специалист по клинической лабораторной диагностике, который, в свою очередь, руководит Центром по лабораторной диагностике. Основной задачей Центра является определение стратегических направлений деятельности службы, в том числе разработка предложений по перспективному оснащению КДЛ и контролю за рациональным использованием оборудования, проведение рабочих совещаний и конференций по актуальным проблемам клинической лабораторной диагностики, планирование подготовки и усовершенствования персонала КДЛ в области использования современных технологий. Под руководством главного специалиста Центр проводит работу по внешнему (межлабораторному) контролю качества. На уровне области (региона) методическое руководство службой лабораторной диагностики осуществляет главный (внештатный) специалист по клинической лабораторной диагностике области (как правило, заведующий КДЛ областной больницы), который назначается Управлением здравоохранения областного исполнительного комитета.

1.3. Штаты и структура клинико-диагностической лаборатории

Штаты медицинского персонала клинико-диагностической лаборатории устанавливаются в соответствии с выполняемым объемом работ на основе расчетных норм, оговоренных в нормативных документах Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Примерные штаты КДЛ:

• заведующий КДЛ

• врач лабораторной диагностики

• старший фельдшер-лаборант

• фельдшер-лаборант

• лаборант

• медрегистратор*

• сестра-хозяйка*

• инженер по обслуживанию и ремонту аппаратуры*

• программист*

• санитарка

Примечание: * - должности вводятся в крупных лабораториях.

Функциональные обязанности каждого сотрудника лаборатории – врача лабораторной диагностики, фельдшера-лаборанта (лаборанта), санитарки – регламентируются должностными инструкциями и рабочей инструкцией (для санитарки).

Должностные инструкции разрабатываются на основе нормативных документов, которыми специалист руководствуется в своей работе, в том числе Устава учреждения, Положения о КДЛ, нормативных актов вышестоящих органов по вопросам здравоохранения. Они определяют требования к специалисту, спектр выполняемых им в лаборатории функций, права и ответственность.

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь №38 от 19 февраля 2008 года утвержден перечень исследований в клинической лабораторной диагностике, выполняемых врачами лабораторной диагностики и фельдшерами-лаборантами (приложение II). При этом на врача возлагается выполнение наиболее сложных исследований, что позволяет ему уделить значительное внимание организации работы по контролю качества лабораторных исследований, внедрению новых передовых методик, обучению персонала. Это предполагает, что врач лабораторной диагностики должен владеть всем перечнем исследований, выполняющихся на его участке.

В то же время, согласно этому постановлению, выполнение (самостоятельно или под руководством врачей) простых рутинных исследований возлагается на средний медицинский персонал (фельдшеров-лаборантов и лаборантов)

Повышение профессиональной подготовки специалистов – врачей лабораторной диагностики и фельдшеров-лаборантов – осуществляется путем запланированного усовершенствования в учреждениях последипломного образования, организации и проведения специальной учебы, аттестации на квалификационные категории.

Структура клинико-диагностической лаборатории отражает виды лабораторной деятельности, которые реализуются в данной лаборатории. В многопрофильной лаборатории могут быть сформированы группы гематологических, общеклинических, биохимических, микробиологических и других исследований. В клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения, имеющих реаниматологические отделения, организуются участки срочных исследований (экспресс-лаборатории), которые позволяют проводить диагностику неотложных состояний.

Номенклатура лабораторных исследований должна соответствовать специфике работы стационарных и поликлинических отделений. Перечень лабораторных методов регулярно пересматривается и обновляется в соответствии с целями и задачами лабораторной службы, совершенствуются аналитические возможности, повышается ценность лабораторной информации в плане принятия обоснованных диагностических и лечебных клинических решений.

Крупные клинико-диагностические лаборатории могут являться базовыми для кафедр клинической лабораторной диагностики медико-диагностических факультетов медицинских университетов по вопросам проведения занятий со студентами по отдельным разделам лабораторной диагностики, по подготовке дипломных работ, обучению в клинической ординатуре и магистратуре.