учебное_пособие_Ульяновск_Оснобкач

Таблица 9.5

Cистема КСУКП

Название

Место

Суть

Критерий

Объект

Область

системы

созда-

системы

управления

управления

примене-

ния

ния

КСУКП

1975 год

Управление

Соответствие ка-

Качество

из-

Весь жиз-

(комплекс-

Львов

качеством

чества

продукции

делия

и

каче-

ненный

ная система

на

базе

высшим

достиже-

ство

коллек-

цикл про-

управления

стандарти-

ниям науки и тех-

тива

дукции

качеством

зации

ники

продукции)

Таблица 9.6

Cистема КСУКП и ЭИР

Название

Место

Суть

Критерий

Объект

Область

системы

создания

системы

управления

управления

примене-

ния

КСУКП

и

1980 год

Управление

Эффективность

Качество про-

Весь жиз-

ЭИР

(ком-

Днепро-

качеством

производства,

дукции, эко-

ненный

плексная

петровск,

продукции

достигаемая

за

номические

цикл про-

система

Красно-

и

эффек-

счет повышения

показатели

дукции

управления

дар

тивностью

качества

предприятия

качеством

производст-

продукции и

ва

эффектив-

ным

исполь-

зованием

ресурсов).

КСПЭП

(комплексная

система

по-

вышения

эффективно-

сти

произ-

водства)

Основные требования разделов СМК3

Документы и записи

по качеству

Введение

- Приказ на учреждение

01 Общие положения

проекта по разработке и

♦ для создания СМК требуется стратегическое решение ор-

внедрению СМК

ганизации

4 Система менеджмента качества

- Перечень процессов СМК

4.1 Общие требования

и их классификация;

♦

Определить процессы, необходимые для системы, и их

- Схема, иллюстрирующая

применение в организации.

модель СМК организации

♦ Установить последовательность и взаимодействие про-

(описывающая последова-

цессов.

тельность и взаимодействие

♦ Определить критерии и методы, гарантирующие эффек-

процессов СМК);

тивное выполнение процессов и управление ими.

- Критерии и методы управ-

♦ Гарантировать наличие ресурсов и информации, необ-

ления процессами СМК;

ходимых для поддержания работоспособности процессов и

- Документы, подтверждаю-

их мониторинга.

щие выделение ресурсов;

♦ Наблюдать, измерять и анализировать процессы.

- Планы корректирующих и

♦ Осуществлять действия, необходимые для достижения за-

предупреждающих действий.

планированных результатов и постоянного улучшения этих

Результаты их контроля и

процессов.

оценки.

4.2 Требования к документации

- Политика;

4.2.1 Общие положения

- Цели в области качества;

Документация СМК должна включать:

- Руководство по качеству

♦ Документированные заявления о Политике и целях в об-

(содержащее область приме-

ласти качества;

нения СМК, обоснование

♦ Документы для обеспечения эффективного планирова-

исключений, структуру до-

ния процессов и управления ими.

кументации, схему, иллюст-

4.2.2 Руководство по качеству

рирующую модель СМК ор-

♦

Руководство по качеству;

ганизации с описанием по-

♦

Документированные процедуры, необходимость которых

следовательности и взаимо-

установлена настоящим стандартом;

действия процессов, описа-

♦ Описание взаимодействия процессов СМК;

ние процессов СМК или

ссылки на соответствующие

документы);

Продолжение прил. 1

Основные требования разделов СМК

Документы и записи

по качеству

4.2.3 Управление документацией Документированная про-

- Перечень документирован-

цедура управления документацией СМК. (Термин "докумен-

ных процедур СМК;

тированная процедура" означает, что эта процедура должна

- Документы по планирова-

быть установлена, документирована, внедрена и поддержи-

нию качества;

вается в рабочем состоянии);

- Процедуры управления до-

♦ Документация может быть в любой форме и на любом

кументацией и записями

носителе.

СМК;

4.2.4 Управление записями

- Перечень видов записей и

♦

Документированная процедура управления записями

данных по качеству;

♦

Зарегистрированные данные о качестве, требуемые на-

- Альбом бланков.

стоящим стандартом.

5 Ответственность руководства

-

План орг. - тех, меро-

5.1 Обязательства руководства

приятий

♦

Представить обязательства Руководства по разра-

и Документы, подтвер-

ботке, внедрению и постоянному улучшению СМК.

ждающие выделение

♦ Информировать весь персонал о важности выполне-

ресурсов (см. п. 5.4):

ния

-

Протоколы обучения

требований:

персонала:

потребителя;

-

Политика;

законодательных и нормативных документов.

-

Цели;

♦ Сформулировать Политику и цели организации в

Результаты анализа СМК

области качества (см. п. 5.3).

(отчеты, протоколы).

♦ Анализировать СМК для обеспечения её пригодности

и результативности.

♦ Обеспечить функционирование СМК необходимыми

ресурсами.

5.2 Ориентация на потребителя

-

Перечень всех заинте-

♦ Определить все заинтересованные стороны (потре-

ресованных сторон и

бителей и конечных пользователей, персонал орга-

их требования;

низации, собственников, поставщиков, общество).

-

Документы базового

♦ Определить ожидания и требования всех заинтере-

уровня;

сованных сторон (см. п.7.2.1) и документировать их.

Протоколы обучения персонала

♦ Довести требования всех заинтересованных сторон

этим требованиям:

до персонала организации.

-

Результаты проверки

Обеспечить выполнение всех установленных требований

выполнения требований.

(см. п.8.2.1).

5.3 Политика в области качества

-

♦

Соответствовать целям организации.

Политика;

♦ Включать обязательства по выполнению требований

-

Результаты анализа По-

и постоянному улучшению системы управления ка-

литики;

чеством.

-

Протоколы обучения

♦ Создавать основу для установления целей в области

Политике;

качества и их анализа.

-

ДИ персонала.

♦ Доводить Политику до персонала и обеспечивать ее

понимание.

Анализировать Политику с целью ее постоянной пригодно-

сти.

Продолжение прил. 1

Основные требования разделов СМК

Документы и записи

по качеству

5.4. Планирование

Цели в области качества цели

5.4.1 Цели в области качества

по необходимым функциям

♦ Разрабатывать цели по необходимым функциям

СМК и выполнению требова-

СМК на соответствующих уровнях организации.

ний к продукции (с указани-

♦ Обеспечить разработку целей, необходимых для вы-

ем ответственных, сроков и

полнения требований к продукции (см. п.7.1а).

ссылок на соответствующие

Цели должны быть измеримыми и согласованными с Поли-

Планы работ по достижению

тикой в области качества и документально оформлены (см.

этих целей):

п.4.2.1а)

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

- Планы работ по достиже-

♦ Проводить планирование СМК для выполнения требо-

нию целей по различным ви-

ваний п. 4.1 и достижения целей в области качества.

дам деятельности;

♦ Обеспечивать целостность системы менеджмента качест-

-

Результаты анализа влия-

ва при внедрении запланированных изменений.

ния внесенных изменений в

СМК на ее целостность (см. п.

5.6).

5.5 Ответственность, полномочия и взаимодействия

-

Орг. структура и матрица

5.5.1 Ответственность и полномочия

полномочий и ответственно-

♦ Определить ответственность, полномочия и взаимо-

сти организации;

действия и довести их до сведения персонала.

ПСП (включающие орг.

5.5.2 Представитель руководства

структуру, взаимодействие с

♦ Назначить представителя (представителей), на которо-

другими подразделениями и

го возложены полномочия и ответственность, распростра-

должностными лицами); и ДИ:

няющиеся на:

- Приказы о назначении от-

- установление и поддержание процессов управления каче-

ветственного персонала по

ством;

качеству;

- представление отчетов о функционировании системы и

- Протоколы обучения персо-

необходимости ее улучшения;

нала требованиям всех заин-

- обеспечение осведомленности персонала о требованиях

тересованных сторон;

потребителя.

-

- Ознакомления персонала

с результатами анализа СМК

(См. п.5.6)

5.5.3 Внутреннее информирование

- План работ по анализу

Обеспечивать необходимое взаимодействие внутри орга-

СМК (заседаний Совета по

низации по вопросам результативности СМК.

качеству организации);

5.6 Анализ со стороны руководства

Перечень входных и выходных

5.6.1 Общие положения

данных для анализа;

♦ Анализ должен проводиться через запланированные

-

Записи по результатам

интервалы.

анализов СМК со стороны

♦ Следует давать оценку необходимости внесения изме-

Руководства (отчет, протоко-

нений в систему, в том числе в Политику и цели в области

лы. См. п.5.5).

качества.

♦ Необходимо документировать записи анализов (см.

См. п. 8.2

4.2.4).

Продолжение прил. 1

Основные требования разделов СМК

Документы и записи

по качеству

5.6.2 Входные данные для анализа

♦ Проводить оценку достигнутого уровня на основе вход-

ных данных (результатов аудитов и проверок эффективно-

сти процессов и продукции; информации от потребителей;

статуса корректирующих и предупреждающих действий;

—

отслеживания результатов деятельности по итогам предше-

ствующих проверок и внедрения изменений; рекомендаций

по улучшениям).

5.6.3 Выходные данные анализа

♦ Результаты анализа должны включать действия по улуч-

шению системы (процессов, продукции), а также потребность

в необходимых ресурсах.

6 Менеджмент ресурсов

Порядок определения

6.1 Обеспечение ресурсами

потребности в ресурсах;

♦ Определить потребность в ресурсах.

-

Результаты анализов

♦ Обеспечить ресурсами.

СМК по обеспеченности ре-

сурсами (см. п. 8.2).

6.2 Людские ресурсы

-

Требования к компетент-

6.2.1 Общие положения

ности персонала в ДИ;

♦ Установить требования к компетентности.

-

Методы достижения тре-

6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка

буемой компетентности пер-

♦ Обеспечить обучение персонала и предпринимать

сонала;

иные действия, необходимые для достижения требуемой

-

Результаты обучения;

компетентности

-

Записи по образованию,

♦ Оценивать результативность предпринятых действий

обучению, квалификации

♦ Обеспечить осознание персоналом роли и важности их

и опыту персонала;

деятельности, а также их содействие в достижении целей

-

Результаты оценки ре-

по качеству

зультативности предприня-

♦ Вести регистрацию данных по образованию, обучению,

тых действий.

квалификации и опыте (см. 4.2.4).

6.3 Инфраструктура

-

Перечень служб обеспе-

♦ Определять потребность в соответствующей инфра-

чения (энергетика, транс-

структуре

порт, ремонт, связь и т. п.);

♦ Создавать и поддерживать инфраструктуру. Инфраструк-

- Состояние зданий,

тура может включать:

сооружений;

- здания, рабочее пространство и связанные с ним средства

-

Перечни основного и

труда,

вспомогательного оборудо-

- оборудование для реализации процессов и программно-

вания;

аппаратные средства;

-

Результаты их проверок

-службы обеспечения и соответствующее вспомогательное

оборудование.

Продолжение прил. 1

Основные требования разделов СМК

Документы и записи

по качеству

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

-

Результаты анализа тре-

♦ Результаты анализа должны включать:

бований всеми заинтересо-

- четко определенные требования к продукции;

ванными подразделениями и

- запись об отсутствии разногласий между заявкой и кон-

последующих действий.

трактом;

ДПУ по анализу требований

- подтверждение готовности выполнить все требования. Ре-

потребителей. Порядок взаи-

зультаты анализа должны регистрироваться (см. 4.2.4)

модействия с потребителями,

♦ Все изменения должны регистрироваться и доводиться

по всем возникающим вопро-

до сведения персонала.

сам (например, в ПСП об отде-

7.2.3 Связь с потребителями

лах маркетинга и сбыта)

Обеспечение взаимодействия с потребителями по всем во-

просам, включая претензии

7.3 Проектирование и разработка

-

Планы проектирования;

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

-

Организационное и

♦ Осуществлять планирование и управление проекти-

техническое взаимодей-

рованием.

ствие различных групп;

♦

Планирование должно включать:

-

Требования к входным

- этапы процессов;

данным проекта;

- необходимый анализ, проверки и утверждение;

-

Требования к выходным

- ответственность и полномочия.

данным проекта;

♦ Управлять взаимодействием.

-

соответствующие ПСП

Уточнять планирование по мере выполнения работ.

и ДИ;

ДПУ по проектированию и

разработке.

7.3.2.

Входные данные для проектирования и разработки

Требования к ТЗ на проек-

♦ Входные данные должны быть определены и доку-

тирование и разработку (пе-

ментально оформлены (требования к продукции, тре-

речень входных данных);

бования законодательных и нормативных докумен-

-

Входные данные;

тов, информация о выполнении аналогичных проек-

-

Результаты анализа вход-

тов, иные существенные требования).

ных данных на достаточ-

♦ Проводить анализ исходных данных на достаточ-

ность;

ность.

-

Протоколы анализа

♦ Устранять все неоднозначные, неполные или проти-

проекта (научно-

воречивые требования.

технический уровень

♦ Документировать результаты проектирования для

решений и соответст-

обеспечения возможности проверки.

вие требованиям уста-

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

новленных норм);

♦ Результаты проектирования и разработки должны:

-

Протоколы проверки

-

соответствовать исходным данным;

(верификации) проек-

- содержать информацию для изготовления и обслужи-

та (соответствие вход-

вания продукции;

ных данных

- содержать критерии приемки или ссылку на них;

выходным по этапам проек-

- устанавливать характеристики, существенные для ее

тирования);

безопасности и правильного использования.