Лекция № 29 тема: внутриаптечный контроль лекарственных форм с антибиотиками.

Антибиотики прописывают в различных лекарственных формах.

Важным фактором для выбора научно-обоснованного метода приготовления лекарственных форм с антибиотиками является знание физико-химических, фармакологических свойств последних и влияния на их стабильность различных факторов внешней среды и используемых вспомогательных веществ.

Все лекарственные формы с антибиотиками готовят в асептических условиях.

Для устойчивости лекарственных форм используют различные буферные растворы.

Требования к внутриаптечному контролю, также как к лекарственным формам для инъекций.

Их подвергают письменному контролю действующих и стабилизирующих веществ, опросному и контролю при отпуске.

Химический контроль проводят известными методами на входящие ингредиенты.

Анализ лекарственных форм с антибиотиками.

СОСТАВ: Бензилпеницилина калиевой соли 100000 ЕД

Раствора натрия хлорида 0,9% - 10 мл.

Подлинность.

1. К 5-6 каплям раствора прибавляют 1 каплю реактива, состоящего из 1 мл. 1 моль/л. раствора гидроксалина гидрохлорида и 0,3 мл. 1 моль/л. раствора натрия гидроксида. Через 2-3 минуты добавляют 1 каплю 1 моль/л. раствора уксусной кислоты и после перемешивания - 1 каплю раствора меди нитрата. Через 1 минуту образуется зеленый осадок.

2. Помещают 0,5 мл. раствора в фарфоровую чашку, прибавляют 3-4 капли раствора натрия гидроксида, выпаривают на сетке и сухой остаток осторожно нагревают до появления красноватого окрашивания. После охлаждения добавляют 1-2 капли 5% раствора натрия нитропруссида. Появляется быстро исчезающее красно-фиолетовое окрашивание.

Количественное определение.

Бензилпенициллиновая соль. Помещают 1 мл. раствора в мерную колбу вместимостью 25 мл. и объем доводят фосфатным буферным раствором 1 ( рН 6,0) до метки (раствор А).

Переносят 5 мл раствора А в мерную колбу с притертой пробкой, прибавляют 2 мл 1 моль/л раствора натрия гидроксида и оставляют на 15 минут. Затем добавляют 2,4 мл. 1 моль/л раствора соляной кислоты и 10 мл. 0,01 моль/л раствора йода. Колбу закрывают и оставляют на 20 мин в темном месте. Избыток йода оттитровывают 0,01 моль/л раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания (индикатор- крахмал). (А мл.) Параллельно проводят контрольный опыт: к 5 мл. раствора А прибавляют 0,4 мл. 1 моль/л растовра соляной кислоты, 10 мл. 0,01 моль/л раствора йода и титруют 0,01 моль/л раствором натрия тиосульфата (Бмл).

1 мл. 0,01 моль/л раствора йода соответствует 0,0004139г. стандартного образца бензилпенициллина каливой соли.

Содержание (Х) калиевой соли бензилпенициллина в граммах вычисляют по формуле:

где а – объем раствора, взятый для анализа, мл.

Натрия хлорид. К 1 мл раствора прибавляют 2 мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания (индикатор – хромат калия)

1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844г. натрия хлорида.

Состав: Раствора левомицетина 0,01 % - 10 мл.