Задание для подготовки к занятию

1. Изучить теоретический материал по вопросам для подготовки к занятию.

2. Оформить протокол, описав получение 25 таблеток по 0,25 сульфадимезина через стадию влажного гранулирования.

Вопросы для подготовки к занятию

1. Классификация и характеристика вспомогательных веществ при прессовании.

2. Объяснить сущность и цель процесса гранулирования

3. В каких случаях перед таблетированием необходимо проводить процесс гранулирования?

4. Виды гранулирования (влажное: продавливание, во взвешенном слое, распылительным высушиванием; сухое: брикетирование, компактирование). Их отличительные особенности.

5. Принцип влажного гранулирования. Виды овлажнителей.

6. Способы проведения влажного гранулирования. Технологические стадии.

7. Факторы, влияющие на качество гранул.

8. Аппаратура для гранулирования:

• Грануляторы протирочные (шнековый, универсальный, с двумя перфорированными цилиндрами, гранулятор модели 3027)

• Центробежный смеситель-гранулятор

• Высокоскоростной смеситель-гранулятор

• Дражировочный котел

• Установка СГ с псевдоожиженным слоем

• Распылительные сушилки

• Аппарат СМК (пилотные установки)

Практическая работа в лаборатории

1. Приготовить 25 таблеток сульфадимезина по 0,25 после влажного гранулирования (см. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой, М., 1986, с. 39)

2. Провести анализ таблеток согласно ГФ-Х1 (статья Таблетки)

3. Составить материальный баланс по стадиям производства, рассчитать трату, расходный коэффициент, выход готового продукта).

Литература

1. ГФ-Х, ГФ-Х1

2. Промышленная технология лекарств /под ред. В.И. Чуешова. – Харьков, 2002, т. 2.- с. 310 – 377.

3. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991стр. 144-157

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И. Тенцовой М., 1986 с.39.

5. Т.О.Гурин Классификация таблеток и их качество Л., 1982.

6. Лекционный материал.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

к лабораторному занятию № 5 по технологии готовых лекарственных средств

для студентов 5 курса 9 семестра

Т Е М А: ПРИГОТОВЛЕНИЕ ТАБЛЕТОК ЧЕРЕЗ СТАДИЮ ГРАНУЛИРОВАНИЯ

РАЗМОЛОМ. ДРАЖЕ. МИКРОДРАЖЕ. ГРАНУЛЫ. МИКРОГРАНУЛЫ.

СПАНСУЛЫ. МЕДУЛЫ. ПАСТИЛКИ. ПЕЛЛЕТЫ. КАРАМЕЛИ.

ФАСОВКА И УПАКОВКА ТАБЛЕТОК.

Время занятия: 180 минут

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Закрепить теоретические знания по теме и приобрести

практические навыки по приготовлению таблеток через стадию

гранулирования размолом брикетов и сплавов, исследовать их качество.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: Научиться проводить:

• подготовку лекарственных и вспомогательных веществ

• гранулирование размолом расплавленной массы и брикетов

• подготовку к работе таблеточного пресса и таблетирование

• оценку качества таблеток

ОСНАЩЕНИЕ: весы ВР-1, ВР-5, ВР-20, комплект разновесов, водяная баня, термометр, таблеточный пресс КТМ, ступки с пестиками, целлулоидные пластинки, сито № 1 с поддоном, фарфоровые чашки (диаметр 12 см), стеклянные палочки, чашки Петри для сбора готовых таблеток, субстанции: кислота аскорбиновая, фенилсалицилат, крахмал, тальк, кальция стеарат; деревянный ролик, коробки для отпуска готовой продукции