1. Изучить теоретический материал по вопросам для подготовки к занятию.

2. В рабочей тетради (дневнике) написать по форме регламента 3 протокола (по приготовлению таблеток борной кислоты, гексаметилентетрамина и тритурационных таблеток рибофлавина и аскорбиновой кислоты).

Вопросы для подготовки к занятию

1. Таблетки как лекарственная форма. Классификация, характеристика.

2. Характер уплотнения таблетируемых материалов. Виды, устройство и принцип работы таблеточных прессов. Особенности их эксплуатации.

3. Стадии технологического процесса при получении таблеток прямым прессованием.

4. Необходимые условия для получения таблеток прямым прессованием.

5. Лекарственные препараты, таблетируемые прямым прессованием.

6. Перспективы прямого прессования.

7. Характеристика, назначение и особенности производства тритурационных таблеток.

8. Оценка качества таблеток (бракераж).

Работа в лаборатории

1. Приготовить 20 таблеток кислоты борной по 0,25

2. Определить выход готового продукта, трату, расходный коэффициент. Рассчитать расходные нормы на производство 100 таблеток.

3. Определить прочность на раздавливание, истирание, распадаемость по ГФ Х , среднюю массу и отклонения в массе отдельных таблеток.

4. Приготовить 25 таблеток гексаметилентетрамина по 0,25.

Примечание: к подсушенному порошку гексаметилентетрамина добавляют 1 % кальция стеарата, 4 % крахмала, перемешивают и прессуют таблетки гексаметилентетрамина.

5. Определить показатели качества таблеток гексаметилентетрамина, перечисленные в п.3

6. Приготовить 50 тритурационных таблеток из приготовленной заранее смеси по прописи:

Рибофлавина 0,001

Кислоты аскорбиновой 0,1

Отвесить указанной смеси 0,5 г и добавить (по каплям) спирта этилового 50 % - достаточное количество до получения пластичной массы (масса не прилипает к стенкам ступки и не рассыпается).

7. Определить среднюю массу и растворимость (по ГФ Х) тритурационных таблеток.

8. Сделать вывод о соответствии нормам изготовленных таблеток.

Литература

1. ГФ-Х ГФ-Х1

2. Промышленная технология лекарств /под ред. В.И. Чуешова. – Харьков, 2002, т. 2.- с. 310 – 353.

3. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991. – 543 с.

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой М., 1986 . – 270 с.

5. Махкамов С.Н. Основы таблеточного производства. – Ташкент, 1984. – 273 с.

6. Лекционный материал.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

к лабораторному занятию № 4 по технологии готовых лекарственных средств

для студентов 5 курса 9 семестра

РАЗДЕЛ: ТАБЛЕТКИ

Т Е М А: ПРИГОТОВЛЕНИЕ ТАБЛЕТОК ЧЕРЕЗ СТАДИЮ ВЛАЖНОГО

ГРАНУЛИРОВАНИЯ. РАБОТА ПО УИРС.

Время занятия: 180 минут

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Закрепить теоретические знания по теме и приобрести

практические навыки по приготовлению таблеток через стадию

влажного гранулирования, исследовать их качество.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: Н а у ч и т ь с я :

• проводить подготовку лекарственных и вспомогательных веществ, смешивание компонентов, входящих в состав таблеток.

• Проводить подготовку к работе таблеточного пресса, таблетирование, проводить оценку качества таблеток;

• Проводить расчет показателей материального баланса (технологический выход, трату, расходный коэффициент, расходную норму);

• На основании показателей качества полученных таблеток и материального баланса дать оценку технологии таблеток в условиях лаборатории, указав пути улучшения и недостатки в своей работе

ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ:

Весы ВР-1, ВР-5, ВР-20, комплект разновесов, комплект оборудования для контроля качества таблеток: пружинный динамометр, фриабиллятор, термостойкие конические колбы на 200 мл, стеклянные палочки, ступки с пестиками, целлулоидные пластинки, субстанция сульфадимезина, вода очищенная в штангласе и капельнице, сироп сахарный, крахмальный клейстер, крахмал сухой, кальция стеарат, набор сит (№ 1 и № 3) с поддоном, сушильный шкаф с термометром, чашки Петри для сушки гранулята и сбора готовых таблеток, картонные коробки (или стеклянные баночки) для отпуска готовой продукции, таблеточный пресс КТМ, стеариновая кислота в ацетоне.