2. Методика определения термической стойкости ампул (гф-VIII)

5 ампул по 5 мл наполняют водой очищенной по номинальной емкости и запаивают. Запаянные ампулы нагревают в паровом стерилизаторе при 120 ºС в течение 30 минут. Ампулы считаются годными, если 95% их остались целыми (погружают в раствор метиленового синего). Вывод сделать на основании результатов анализа ампул всей группы студентов (не менее 50 ампул).

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 3 по фармацевтической технологии

для студентов 4 курса 8 семестра

Раздел: стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы

Т Е М А: Приготовление растворов для инъекций в ампулах без стабилизаторов ампулах, со стабилизаторами-кислотами, щелочами, антиоксидантами, сложными стабилизаторами. Масляные растворы в ампулах.

Продолжительность занятия: 225 минут

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ. Уметь теоретически обосновать технологический процесс,

готовить растворы для инъекций в ампулах без стабилизаторов,

со стабилизаторами-кислотами, щелочами, антиоксидантами, сложными стабилизаторами, масляные растворы

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Изучив технологическую схему получения инъекционных растворов, научиться готовить:

• растворы для инъекций в ампулах без стабилизаторов, со стабилизаторами-кислотами, щелочами, антиоксидантами, сложными стабилизаторами, масляные растворы;

• уметь проводить расчет ингредиентов для получения растворов кофеина-бензоата натрия, новокаина, аскорбиновой кислоты, глюкозы, камфоры;

• уметь готовить раствор кофеина-бензоата натрия, новокаина, аскорбиновой кислоты, глюкозы, масляного раствора камфоры для инъекций в ампулах;

• насыщать углекислым газом растворы аскорбиновой кислоты;

• наполнять ампулы раствором;

• запаивать ампулы различными способами;

• стерилизовать инъекционные растворы в ампулах

• определять герметичность запайки ампул;

• проверять чистоту инъекционных растворов в ампулах;

• стерилизовать растворы аскорбиновой кислоты, глюкозы, масляного раствора камфоры;

• упаковывать и оформлять ампулы к отпуску;

• проводить контроль качества стерильных растворов в ампулах.

ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ:

Ампулы (емкость 1-2 мл), бикс для стерильной посуды (колбы мерные, цилиндры, воронки, фильтры), весы ВСМ-1, ВСМ-5, аппарат стерилизационный, мешок для ампул, спиртовки, спички, натрия хлорид (депирогенизированный), коффеин-бензоат натрия (марки «Годен для инъекций», новокаин, раствор кислоты хлористоводородной 0,01 М, раствор натрия гидроксида 0,01 М, раствор метиленовой сини, индикатор универсальный (или метиловый красный), аппарат для вакуумной мойки ампул, бюретки для заполнения ампул, вода для инъекций, сушильный шкаф с термометром, пинцеты металлические, «паровичок» для промывки капилляров ампул перед запаиванием.

Задание для самоподготовки студентов

1. Изучить теоретический материал темы по лекциям и источникам, указанным в методическом указании.

2. Описать в дневнике два технологических регламента по указанию преподавателя.