Процесса производства жидкого экстракта чабреца на 30% этиловом спирте методом реперколяции по Чулкову в батарее из 3-х перколяторов

1 День

20,0 г травы чабреца, измельченной и отсеянной от пыли со степенью измельчения не более 5 мм, замачивают в банке с притертой пробкой 20 мл 30 % (по объему) спирта и оставляют на 3 часа для набухания.

Набухшее сырье загружают в перколятор № 1 и заливают 40 мл 30 % спирта при открытом кране до появления первых капель. Кран закрывают. Вытекшую жидкость заливают опять в перколятор и оставляют на 24 часа.

2 День

Из перколятора № 1 сливают 20 мл извлечения. Полученным извлечением заливают на 3 часа 20,0 травы чабреца. Перколятор №1 при открытом спускном кране заливают 60 мл 30% спирта и дают стечь 40 мл извлечения.

Загружают набухшим сырьем перколятор № 2 и заливают 40 мл извлечения из перколятора № 1. Перколяторы № 1 и № 2 оставляют на 24 часа.

3 День

Из перколяторов № 1 и № 2 сливают по 20 мл извлечения. 20 мл извлечения из перколятора № 2 замачивают сырье для перколятора № 3.

В перколятор № 1 при открытом кране заливают 60 мл 30% спирта и дают стечь

40 мл извлечения.

60 мл извлечения из перколятора № 1 заливают при открытом кране в перколятор № 2 и дают стечь 40 мл извлечения.

В перколятор № 3 загружают набухшее сырье и заливают полученными 40 мл извлечения из перколятора № 2.

Перколяторы № 1, № 2, № 3 оставляют на 24 часа.

4 День

Открывают краны перколяторов №1, №2, №3 и сливают по 20 мл извлечения.

20мл извлечения из перколятора №3 является готовым жидким экстрактом чабреца.

Слитые 20 мл извлечения из перколятора №1 заливают в перколятор № 2.

20 мл извлечения из перколятора № 2 заливают в перколятор № 3.

Из перколятора № 3 сливают еще 20 мл извлечения, которым замачивают 20,0 г сырья.

Сырье в перколяторе № 1 является истощенным. Открывают кран перколятора № 1 и дают стечь всему свободно вытекающему извлечению. Перколятор № 1 разгружают. Сырье отжимают под прессом. Объединяют отжатое извлечение со свободно вытекшим из перколятора № 1 и объем доводят до 60 мл 30% этиловым спиртом.

В перколятор № 2 заливают доведенное до 60 мл извлечение из перколятора № 1 и сливают из перколятора № 2 60 мл извлечения.

60 мл извлечения из перколятора № 2 заливают в перколятор № 3 и сливают 40 мл извлечения.

Загружают в перколятор № 1 набухшее сырье и заливают 40 мл извлечения из перколятора № 3. Меняют номера перколяторов № 2 на №1, № 3 на № 2, № 1 на № 3.

Все три перколятора оставляют на 24 часа. Далее цикл повторяется.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 11 по технологии готовых лекарственных

средств и препаратов для студентов 4 курса 8 семестра

РАЗДЕЛ: ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.

ТЕМА: ГУСТЫЕ ЭКСТРАКТЫ. ПОЛУЧЕНИЕ, ОЧИСТКА, СТАНДАРТИЗАЦИЯ.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь теоретически обосновывать технологический процесс и готовить густые экстракты, оценивать их качество в соответствии с требованиями НД

Продолжительность занятия: 225 минут

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Научиться:

- рассчитывать количество сырья и экстрагента;

- готовить густые экстракты;

- оценивать качество готовой продукции;

- упаковывать, оформлять и хранить экстракты согласно требованиям НД

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Изучить теоретический материал по теме.

2. В дневнике написать технологический регламент на производство 5,0 г густого экстракта крапивы.

3. Решить обучающие задачи из "Руководства к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств" под ред. А.И. Тенцовой. - М., 1986. - с. 173-175

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Общая характеристика густых экстрактов.

2. Основные стадии производства густых экстрактов.

3. Методы получения первичной вытяжки:

- бисмацерация,

-перколяция,

- непрерывное противоточное экстрагирование,

- циркуляционное экстрагирование.

4. Способы очистки первичной вытяжки.

5. Стандартизация и хранение.

6. Общая характеристика процесса выпаривания. Область применения в фармацевтическом производстве.

7. Принципиальная схема вакуум-выпарной установки (ВВУ). Многокорпусные ВВУ.

8. Трубчатые вакуум-выпарные аппараты (ВВА). Классификация. Устройство и принцип работы.

9. ВВА с естественной циркуляцией (с центральной циркуляционной трубой, с выносным кипятильником). Устройство. Принцип работы.

10. ВВА с принудительной циркуляцией. Особенности устройства и работы.

10. Пленочный ВВА. Устройство. Принцип работы. Возможности применения.

11. Роторный ВВА. Устройство. Принцип работы. Возможности применения.

12. Побочные явления при выпаривании и методы их преодоления.

РАБОТА В ЛАБОРАТОРИИ

1. Приготовить 5,0 г густого экстракта крапивы методом перколяции.

2. Рекуперировать спирт из отработанного сырья.

3. Упаковать, оформить и сдать готовый продукт преподавателю.

4. Сдать отгон спирта.

5. Отчитаться по теоретическому материалу, сдать протокол преподавателю, решить предложенные преподавателем задачи.

ПРИМЕЧАНИЕ.

Получение густого экстракта крапивы

1. Рассчитать массу травы крапивы для получения 5,0 густого экстракта, если установлено, что 70% спирт извлекает из данного ЛРС 15% экстрактивных веществ.

1. Перколяцию вести со скоростью 10-15 кап/мин (лабораторный режим).

2. Для экстрагирования использовать 160 мл 70 % этилового спирта (30 мл замочить сырье

для набухания, 70 мл залить набухшее сырье в перколяторе и 50 мл проводить

перколяцию).

3. Для спиртоочистки получить 25 мл 95% этилового спирта.

4. Выпаривание проводить на вакуум-выпарной установке. Строго соблюдать правила

техники безопасности при работе с вакуумной линией.

ЛИТЕРАТУРА

1. ГФ-Х, ГФ-Х1

2. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991. с. 45-61, 226-271

3. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой М., 1986.

5. Руководство к лабораторным занятиям: Учебное пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова, ГЕОТАР-Медиа, 2009.

6. Лекционный материал.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 12 по технологии готовых лекарственных

средств и препаратов для студентов 4 курса 8 семестра

РАЗДЕЛ: ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.

ТЕМА: СУХИЕ ЭКСТРАКТЫ. СУШКА. ЭКСТРАКТЫ-КОНЦЕНТРАТЫ.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ. Уметь теоретически обосновывать технологический процесс и готовить сухие экстракты, оценивать их качество в соответствии с требованиями НД.

Продолжительность занятия: 225 минут

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

Научиться:

• выбирать рациональный способ приготовления сухих экстрактов и экстрактов-концентратов;

• готовить сухие экстракты;

• оценивать качество готовой продукции;

• упаковывать, оформлять и хранить сухие экстракты.

• решать производственные задачи.

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Изучить теоретический материал по теме.

2. Решить обучающие задачи из "Руководства к лабораторным занятиям по заводской

технологии лекарств" под ред. А.И. Тенцовой. - М., 1986.

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ

1. Сухие экстракты. Определение. Классификация.

2. Схемы получения сухих экстрактов, аппаратурное оформление технологического процесса.

3. Упаковка и хранение сухих экстрактов.

4. Общая характеристика сушки как массо- и теплообменного процесса.

5. Объекты сушки, сушильные агенты, виды сушки по способу передачи тепла, цели сушки.

6. Статика сушки:

– формы связи влаги с материалом;

– свойства влажного воздуха.

7. Кинетика сушки. Скорость сушки. Диаграмма скорости сушки. Периоды постоянной и падающей скорости сушки. Равновесная влажность.

8. Конвективные сушилки: воздушно-циркуляционная камерная сушилка, туннельные, ленточные многоярусные, барабанные, распылительные, с псевдоожиженным слоем.

9. Контактные сушилки: вакуум-сушильные шкафы, гребковые, вальцовые.

10. Специальные способы сушки: радиационная, токами высокой частоты, сорбционная, сублимационная.

11. Экстракты-концентраты. Характеристика, номенклатура, классификация, назначение.

12. Особенности технологии экстрактов-концентратов.

РАБОТА В ЛАБОРАТОРИИ

1. Приготовить сухой экстракт крушины из 10,0 сырья. Сушку проводят в вакуум-сушильном шкафу при температуре не более 60 ^ОС.

2. Упаковать, оформить и сдать готовый продукт преподавателю.

3. Сдать отгон, определив в нем концентрацию спирта по температуре кипения.

4. Рекуперировать спирт из отработанного сырья.

5. Отчитаться по теоретическому материалу, сдать протокол, решить предложенные преподавателем задачи.

Получение сухого экстракта крушины.

1. Первичную вытяжку получают методом бисмацерации на 70 % спирте.

10,0 г коры крушины заливают 60 мл 70 % этилового спирта и оставляют на 6-12 часов, периодически перемешивая. После этого вытяжку сливают, остаток отжимают.

Сырье после отжима заливают 40 мл экстрагента и оставляют на 1,5-2 часа, после чего обе вытяжки объединяют.

2. Очистка вытяжки. Полученную вытяжку выпаривают до половины в объемных частях

от массы исходного сырья. К сгущенной и охлажденной вытяжке добавляют

двойное количество (10 мл) 95 % этанола и отстаивают 30 минут. Отстоявшуюся

жидкость сливают с осадка и фильтруют.

3. Сушку проводят в сушильном шкафу, строго соблюдая температурный режим

(не более 60 ^О С).

ЛИТЕРАТУРА

1. ГФ-Х, ГФ-Х1

2. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991. с. 45-61, 226-271

3. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой М., 1986.

5. Руководство к лабораторным занятиям: Учебное пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова, ГЕОТАР-Медиа, 2009.

6. Лекционный материал.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 13 по технологии готовых лекарственных

средств и препаратов для студентов 4 курса 8 семестра

РАЗДЕЛ: ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.

ТЕМА. МАСЛЯНЫЕ ЭКСТРАКТЫ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. БИОГЕННЫЕ СТИМУЛЯТОРЫ. ПРЕПАРАТЫ ИЗ СВЕЖЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ (ЭЛИКСИРЫ, БАЛЬЗАМЫ).

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ. Уметь теоретически обосновывать технологический процесс и готовить масляные экстракты и препараты биогенных стимуляторов из ЛРС, оценивать их качество в соответствии с требованиями НД

Продолжительность занятия: 225 минут

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Научиться:

• Осуществлять подготовку свежего растительного сырья (промывание, проветривание);

• Измельчать свежее сырье с различным содержанием сока;

• Прессовать измельченное сырье;

• Консервировать соки;

• Очищать, стандартизировать и упаковывать готовый продукт;

• Готовить масляные экстракты из высушенного ЛРС.

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ.

1. Изучить теоретический материал по теме.

2. В дневнике описать технологические регламенты на производство сока алоэ и масляного экстракта плодов рябины.

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ.

1. Масляные экстракты. Схема получения. Способы получения: настаивание с маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Стандартизация. Хранение.

2. Номенклатура масляных экстрактов.

3. Определение, классификация, особенности производства препаратов из свежего растительного сырья.

4. Технологические схемы получения экстракционных препаратов из свежего лекарственного растительного сырья. Предварительная обработка сырья, методы экстрагирования, очистка извлечений.

5. Классификация и характеристика соков.

6. Технологическая схема получения соков, очистка, стабилизация, стандартизация, хранение. Частная технология соков.

7. Получение несгущенных соков из свежих растений.

8. Сгущенные соки из свежих растений. Экстракт клюквы.

9. Препараты биогенных стимуляторов: определение, классификация, характеристика, свойства, условия продуцирования.

10. Сырье для получения препаратов биогенных стимуляторов (растительное, животное, лиманные грязи, торф). Факторы образования и накопления биогенных стимуляторов.

11. Фитопрепараты биогенных стимуляторов: соки, настойки, экстракты. Особенности технологии. Частная технология. Номенклатура: соки алоэ и каланхоэ, экстракт алоэ, биосед.

12. Препараты из лиманных грязей и торфа. Способы получения: настаивание, перегонка с водяным паром. Частная технология: пелоидин, гумизоль, ФИБС, торфот.

13. БАД на основе фитопрепаратов. Определение. Характеристика. Показатели качества. Номенклатура. Эликсиры. Бальзамы.

РАБОТА В ЛАБОРАТОРИИ

Приготовить сок алоэ

1. Подготовить свежие листья алоэ. Для этого необходимо взвесить их, промыть от пыли водой комнатной температуры и удалить зубчики.

2. Промытое сырье проветрить на открытом воздухе 5-10 мин

3. Подготовленное сырье измельчить в ступке, отжать сок

4. Полученный сок нагреть на водяной бане в течение 5-10 мин, затем охладить при комнатной температуре

5. Измерить объем полученного сока и рассчитать количество спирта 95% (20% от полученного количества сока). Добавить спирт и отстаивать в течение 7 суток в прохладном, защищенном от света месте.

6. После отстаивания сок отфильтровать, составить материальный баланс и оформить к отпуску.

Приготовить масляный экстракт травы зверобоя

1. Рассчитать количество сырья и экстрагента для получения 50,0 масляного экстракта из травы зверобоя из расчета: 1 часть травы зверобоя и 10 частей масла подсолнечного.

2. Загрузить в термостойкую емкость высушенную и измельченную траву зверобоя.

3. Добавить экстрагент и нагревать на кипящей водяной бане в течение 3 часов при перемешивании.

4. Профильтровать извлечение

5. Отжать сырье и объединить отжим и извлечение.

6. Провести контроль качества готового продукта.

7. Оформить к отпуску.

ЛИТЕРАТУРА

1. ГФ-Х, ГФ-Х1

2. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991. с. 45-61, 226-271

3. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой М., 1986.

5. Руководство к лабораторным занятиям: Учебное пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова, ГЕОТАР-Медиа, 2009.

6. Лекционный материал.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 14 по технологии готовых лекарственных

средств и препаратов для студентов 4 курса 8 семестра

РАЗДЕЛ: ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.

ТЕМА: МАКСИМАЛЬНО ОЧИЩЕННЫЕ (НОВОГАЛЕНОВЫЕ) ПРЕПАРАТЫ. ПРЕПАРАТЫ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. ПРЕПАРАТЫ ИЗ ЖИВОТНОГО СЫРЬЯ.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ. Уметь теоретически обосновывать технологический процесс, научиться готовить новогаленовые препараты и оценивать их качество.

Продолжительность занятия: 225 минут.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

Научиться:

- выбирать экстрагенты и рациональный способ экстрагирования;

- проводить извлечение, очистку , стандартизацию;

- проводить технологический процесс;

- оценивать качество готовой продукции;

- упаковывать, оформлять продукцию.

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ

1. Общая характеристика новогаленовых препаратов. Определение. Преимущества по сравнению с галеновыми препаратами. Классификация. Ассортимент. Виды лекарственных форм.

2. Стадии технологического процесса. Выбор экстрагентов и способов экстрагирования ЛРС.

3. Способы очистки извлечений. Фракционное осаждение (замена растворителя, высаливание, спиртоочистка, осаждение солями тяжелых металлов).

4. Жидкостная экстракция. Теоретические основы. Коэффициент распределения.

5. Способы и стадии жидкостной экстракции.

6. Типы экстракторов. Смесительно-отстойные. Колонные (гравитационные и с внешним подводом энергии). Центробежные

7. Адсорбция. Ионный обмен

8. Получение индивидуальных фитопрепаратов гликозидов, алкалоидов, флавоноидов и др. Способы выделения, очистки, разделения.

9. Хроматографические способы разделения и очистки индивидуальных БАВ из растительного и животного сырья:

– ионообменная хроматография;

– хроматография на молекулярных ситах (гель-фильтрация)

– аффинная хроматография.

10. Препараты из животного сырья. Общая характеристика. Классификация.

11. Условия хранения. Способы консервирования органов и тканей.

12. Технологическая схема получения препаратов высушенных желез и тканей. Ассортимент препаратов.

13. Технологическая схема экстракционных препаратов для внутреннего применения. Ассортимент препаратов.

14. Технологическая схема получения препаратов для парентерального введения. Ассортимент препаратов.

РАБОТА В ЛАБОРАТОРИИ

1. Приготовить 50 мл адонизида

2. Провести стандартизацию полученного препарата

3. Упаковать, оформить и сдать готовый продукт преподавателю.

4. Отчитаться по теоретическому материалу, сдать протокол преподавателю.

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. Для экстрагирования сырья использовать смесь 95 объемов хлороформа и 5 объемных частей спирта.

2. Рассчитать массу травы горицвета для получения 50 мл адонизида с содержанием в 1 мл 23-27 ЛЕД, если известно, что биологическая активность травы в 1 г 78 ЛЕД. Учесть, что указанный экстрагент извлекает из сырья 92% сердечных гликозидов.

3. Для консервирования использовать 20% от объема 95^О этанола.

ЛИТЕРАТУРА

1. ГФ-Х, ГФ-Х1

2. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991. с. 45-61, 226-271

3. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002.

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой М., 1986.

5. Руководство к лабораторным занятиям: Учебное пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова, ГЕОТАР-Медиа, 2009.

6. Лекционный материал.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 15 по технологии готовых лекарственных

средств и препаратов для студентов 4 курса 8 семестра

РАЗДЕЛ: ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ

В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ:

ГИДРОМЕХАНИЧЕСКИЕ, ТЕПЛОВЫЕ, МАССООБМЕННЫЕ

ТЕМА: КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

Продолжительность занятия 225 минут

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Классификация и характеристика основных процессов и аппаратов фарм. технологии

2. Движущая сила процессов. Закон равновесия. Основное кинетическое уравнение.

3. Гидромеханические процессы. Гидростатика. Основное уравнение гидростатики.

4. Гидродинамика. Режимы движения жидкости (ламинарный, турбулентный, пленочное течение).

5. Массообменные процессы. Характеристика. Классификация. Массоотдача и массопередача. Коэффициент массопередачи. Движущая сила массообменных процессов. Закон Щукарева.

6. Массообмен через полупроницаемую мембрану (осмос, обратный осмос, диализ, электродиализ).

7. Абсорбция. Адсорбция. Десорбция. Адсорбенты.

8. Гель-фильтрация. Аффинная хроматография. Ионообменная хроматография.

9. БАД. Эликсиры. Бальзамы.

10. Теоретические основы экстрагирования. Молекулярная и конвективная диффузия.

11. Особенности экстрагирования свежего и высушенного растительного материала.

12. Стадии процесса экстрагирования. Виды массопереноса. Потеря на диффузию.

13. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования.

14. Ассортимент экстрагентов. Требования к ним. классификация настоек.Классификация.

15. Характеристика методов получения настоек. Технологические стадии. Интенсивные способы экстрагирования.

16. Очистка настоек (отстойники, фильтр-прессы).

17. Стандартизация настоек. Определение концентрации спирта в настойках.

18. Рекуперация спирта из отработанного сырья вытеснением водой и перегонкой с водяным паром. Аппаратура.

19. Ректификация спирта. Виды и принцип работы ректификационных установок.

20. Определение, характеристика жидких экстрактов.

21. Приготовление жидких экстрактов методом перколяции.

22. Приготовление жидких экстрактов методами реперколяции по Чулкову, по Босину, с делением сырья на равные части с незаконченным и законченным циклами, с делением сырья на неравные части.

23. Очистка, стандартизация, хранение жидких экстрактов.

24. Классификация густых экстрактов, их характеристика.

25. Основные технологические стадии производства густых экстрактов.

26. Методы получения первичной вытяжки при получении густых экстрактов: бисмацерация, дробная мацерация, перколяция, противоточная экстракция.

27. Очистка первичных вытяжек при получении густых экстрактов.

28. Общие понятия о процессе выпаривания. Принципиальная схема вакуум-выпарной установки.

29. Побочные явления при выпаривании и методы их преодоления.

30. Вакуум-выпарные аппараты. Устройство и принцип их работы (шаровой, пленочный, трубчатый, с естественной циркуляцией, трубчатый с выносным кипятильником, роторный).

31. Стандартизация и хранение густых экстрактов.

32. Характеристика сухих экстрактов.

33. Формы связи влаги с материалом.

34. Статика сушки. Равновесная влажность. Точка росы. Абсолютная и относительная влажность. Влагосодержание, теплосодержание воздуха.

35. Кинетика процесса сушки.

36. Сушка жидкостей. Вакуум-сушильные шкафы. Вальцовые вакуум-сушилки. Распылительные сушилки. Сублимационная сушка.

37. Характеристика, назначение, номенклатура, классификация экстрактов-концентратов.

38. Особенности технологии экстрактов-концентратов.

39. Новогаленовые препараты. Сравнительная характеристика с галеновыми препаратами.

40. Способы экстрагирования растительного сырья при производстве новогаленовых препаратов. Экстрагенты: классификация, характеристика, требования.

41. Способы очистки первичных извлечений от сопутствующих веществ. Денатурация, высаливание, спиртоочистка, диализ, сорбция, фракционное осаждение, ионообменная хроматография, гель-фильтрация, аффинная хроматография.

42. Препараты из животного сырья. Характеристика. Классификация.

43. Условия хранения, способы консервирования органов и тканей.

44. Технологическая схема получения препаратов высушенных желез и тканей. Лекарственные формы, стандартизация.

45. Особенности технологии экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения.

46. Технологическая схема получения препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки: гель-фильтрация, ионный обмен, аффинная хроматография, электрофорез и др

47. Виды сорбции. Адсорбенты. Адсорберы.

Зав. учеб. частью КЛИМОВА Л.Д.

Зав. кафедрой фармацевтической

технологии, д.ф.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 16 по технологии готовых лекарственных

средств и препаратов для студентов 4 курса 8 семестра

Раздел: МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

ТЕМА: ПЛАСТЫРИ. ГОРЧИЧНИКИ. МЕДИЦИНСКИЕ КАРАНДАШИ.

ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ.

МАЗИ. СУППОЗИТОРИИ.

Время занятия: 225 минут

Цель занятия: Закрепить знания теоретического материала по теме и

приобрести практические навыки по приготовлению различных видов

пластырей и медицинских карандашей.

Целевые виды деятельности:

1. Научиться готовить:

• Простой свинцовый пластырь;

• Мозольный пластырь;

• Жидкий пластырь – клеол;

• Карандаши ментоловые (мигреневые)

2. Оценивать качество готового продукта.

3. Упаковывать и оформлять к отпуску пластыри и карандаши

Задание для подготовки к занятию.

1. Изучить теоретический материал по вопросам для подготовки к занятию.

2. В рабочей тетради (дневнике) написать учебные технологические регламенты на производство:

• простого свинцового пластыря;

• мозольного пластыря;

• клеола;

• карандашей ментоловых (мигреневых)

Оснащение: песочная баня, водяная баня, фарфоровая чашка (диаметр 15-18 см и диметр 10 см) для варки пластыря, шпатель, весы: ВР-5, ВР-20, тарирные, комплект разновесов, ступка фарфоровая (диаметр 7 см) с пестиком, баночка на 50 мл, марлевые салфетки, целлулоидные пластинки, вода очищенная, оксид свинца, масло подсолнечное, жир свиной очищенный, кислота салициловая, канифоль, парафин, спирт этиловый 95 %, эфир медицинский, ментол, форма для выливания карандашей.

Вопросы для подготовки к занятию

1. Пластыри. Определение. Классификация.

2. Общая характеристика, ассортимент свинцовых и смоляно-восковых пластырей. Технологические стадии получения простого свинцового пластыря.

3. Общая характеристика, ассортимент кожных клеев (жидких пластырей). Технологические стадии получения клеола.

4. Общая характеристика, ассортимент каучуковых пластырей. Технологические стадии получения лейкопластыря. Устройство и принцип работы шпрединг-машины. Стандартизация лейкопластыря.

5. Горчичники. Характеристика. Получение. Современные виды горчичников.

6. Карандаши. Определение. Характеристика и назначение. Классификация. Номенклатура. Вспомогательные вещества в производстве медицинских карандашей. Способы получения. Показатели качества. Упаковка. Применение. Хранение.

7. Ректальные лекарственные формы. Производство суппозиториев. Перспективные ректальные ЛФ.

8. Мази в заводском производстве.

9. ТТС. Общая характеристика . Достоинства.

10. Конструкция матричных и мембранных (резервуарных) ТТС.

11. Требования к ЛВ, вводимым в ТТС. Вспомогательные вещества в ТТС.

12. Ассортимент ТТС.