Руководство по качеству документ второго уровня в иерархической структуре

Руководство по качеству - Это важнейший документ, представляющий собой краткое изложение СМК организации.

В нем содержится информация по организационной структуре, и прежде всего по структуре процессов управления качеством, а также ссылки на другую документацию.

Значение руководства по качеству

разработав Руководство по качеству, организация сможет внедрять и улучшать свою систему менеджмента качества.

Главная цель руководства по качеству

Это определение структуры системы и одновременно служить постоянной книгой рекомендаций при реализации и поддержании этой системы.

Назначение Руководства по качеству и конфиденциальность

Данный документ предназначен в основном для внутреннего применения организацией. Однако Любой потребитель (заинтересованная сторона) может воспользоваться Руководством по качеству

Руководство по качеству

• Определяет систему обеспечения и управления качеством организации и создаёт основу для дальнейшей деятельности.

• Составляется на основе «Политики в области качества» и соответствует пунктам стандарта ISO 9001 . Следовательно,

оно должно состоять из 8 глав.

• Руководства по качеству является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем (планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества).

Руководство по качеству (требования стандарта)

ГОСТ Р ИСО 9001 – 2008

«Системы менеджмента качества. Требования»

4.2 Требования к документации

4.2.2 Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2);

б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. (Примечание: можно в отдельном документе - Книге процессов)

Руководство по качеству индивидуально для каждой организации.

- Объем, структура и содержание руководства по качеству жестко не регламентируются — их определяет сама организация. Они, как правило, зависят от размера и особенностей деятельности организации; - Небольшие организации (малые предприятия) могут включать в руководство по качеству описание всей СМК, а также все документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001;

- Крупные компания могут разработать несколько руководств по качеству, действующих по иерархии управления компанией (например, на национальном, региональном и других уровнях).

Структура руководства по качеству

1. Введение

• 1-01 Общие положения

• 1-02 Область применения

• 1-03 Рассылка “Руководства по качеству”

• 1-04 Нормативные ссылки

• 1-05 Термины и определения

2. Представление организации

3. Миссия, Видение, Стратегия развития, Политика и цели в области качества

4. Система менеджмента качества

• Общие требования

• Требования к документации

5. Ответственность руководства

• Организационная схема руководства

• Ответственность и полномочия

• Планирование

• Представитель управления и/или менеджер по качеству

• Внутренние коммуникации и информация.

• Анализ деятельности организации

6. Управление ресурсами

• Снабжение ресурсами

• Управление людскими ресурсами

• Компетентность, сознание и образование

• Управление инфраструктурой

• Качество инфраструктуры

• Рабочая среда

• надёжность

• окружение

• управление финансами

7. Выпуск продукции и/или оказание услуги (Процессы жизненного цикла продукции или услуги)

• Краткая характеристика процессов жизненного цикла в соответствии с разделом 7 стандарта

Глубина описания процессов в руководстве по качеству зависит от выбранной модели документации системы. При наличии книги процессов здесь дается краткая характеристика