Ступінь вивільнення модельного препарату з фітоолівців

Інтервал часу, хв	Основа 10			Основа 11			Основа 12
	Радіус забарвленої зони, см	Швидкість вивільнення, мкг / год • см2	Радіус забарвленої зони, см		Швидкість вивільнення, мкг / год • см2	Радіус забарвленої зони, см		Швидкість вивільнення, мкг / год • см2
15	6,53±0,25	23,62±1,05	7,22±0,28		40,1±1,9	6,24±0,25		34,6±1,4
30	9,5±0,3	23,6±0,9	10,0±0,3		27,7±1,1	8,5±0,3		23,6±0,8
45	11,94±0,4	22,1±0,8	12,54±0,45		23,2±0,7	11,09±0,38		20,5±0,7
60	14,5±0,6	20,1±0,7	15,11±0,65		20,9±0,9	12,88±0,44		17,8±0,6

Швидкість вивільнення індикатора за певний проміжок часу визначали за формулою : V = С \ I -S , де :

V - швидкість вивільнення індикатора з основи за певний проміжок часу мкг / год • см2;

С - кількість індикатора, проникло через агаровий шар за визначений проміжок часу , мкг ;

I - досліджуваний проміжок часу , год;

S - площа лунки агарового гелю , см2.

Аналізуючи результати визначення біодоступності складів № 10 і 12, встановлено, що кількість і швидкість вивільнення модельного препарату за один проміжок часу приблизно однакові. Отже, швидкість вивільнення модельного препарату з цих основ буде однакова. Через 30 - 45 хвилин від початку проведення експерименту швидкості вивільнення модельного препарату з основ № 10, 11 вирівнюються, і стає постійними, а швидкість вивільнення препарату з основи № 12 незначно знижується. До закінчення експерименту швидкість вивільнення препарату з основ № 10 і 11 вирівнюється і стає постійною, а з основи № 12 зменшується.

Підводячи підсумок результатами проведеного експерименту, можна зробити висновок про те, що на початку експерименту вивільнення лікарського препарату з основи № 11 відбувається швидше, ніж із складів № 10 і 12, в яких поверхнево - активними речовинами виступають емульгатор № 1 і емульсійний віск.

3.5 Введення Kollidon cl –м з метою коригування смаку фітоолівців.

При розробці складу стоматологічного олівця нами враховувалася специфічна область його застосування в порожнині рота. Для забезпечення ефективності такої лікарської форми необхідно, по- перше, забезпечити постійну доставку діючої речовини до запалених і уражених ділянок ясна, по - друге, забезпечити незуваність фітоолівців протягом певного проміжку часу зі слизової оболонки в порожнині рота.

При нанесенні олівця на слизову оболонку в порожнині рота присутнє почуття гіркоти, пов'язане з наявністю у складі масляного екстракту трави полину гіркого сім. Айстрових. Почуття гіркоти викликає гіперсекрецію слини в порожнині рота, тим самим сприяючи вимивання діючої речовини фітоолівця і зниження його ефективності.

Тому до складу фітоолівців включено додаткова допоміжна речовина, яка, з одного боку, підвищує ступінь вивільнення лікарського препарату, а з іншого - має адгезійні і коригуючі властивості, а також фізіологічну та фармакологічну безпеку. Таким позитивним набором властивостей за літературними даними володіє Kollidon марки CL -М, що випускається фірмою BASF.

Kollidon CL-М, введений до складу стоматологічних фітоолівців зменшує адгезію бактерій, що знаходяться в порожнині рота до зубної емалі. Kollidon CL -М також був введений в якості адгезійного реагенту, речовини, здатної прилипати до слизової оболонки з утворенням плівки на її поверхні і коригенти смаку. З цієї точки зору він є допоміжним речовиною для створення лікарських форм призначених для застосування в порожнині рота.

Kollidon CL -М - фармацевтичний чистий продукт, він являє собою білий порошок, що володіє пористою структурою з великою площею контактної поверхні.

Для визначення оптимальної кількості Kollidon CL - M в складі основ стоматологічних фітоолівців проведені біофармацевтичні дослідження. Стоматологічні фітоолівці наносили на слизову оболонку порожнини рота для оцінки смакових якостей і визначення параметрів кількісного вмісту Kollidon CL -М у складі стоматологічних фітоолівців, починаючи з найменшою концентрації - 1 % від маси олівця.

Відсутність смакових якостей олівців оцінювали добровольці у кількості 15 осіб за п'ятибальною шкалою. Кожен з добровольців оцінювали склади з різною кількістю Kollidon CL-М. Фітоолівці, що містять однакову кількість екстракту, наносили шляхом намазування в область шийок нижніх фронтальних зубів. Смакові якості оцінювалися за наведеною нижче шкалою.

Табл. 7