3.8 Нормування якості стоматологічних фітоолівців з рослинним масляним екстрактом.

Опис. Фітоолівці мають біле забарвлення з жовтуватим відтінком, однакову торпедовидну форму і розмір, гладку поверхню, на зрізі фітоолівці однорідні, без механічних включень. Жовтий відтінок фітоолівців обумовлений наявністю в складу рослинного масляного екстракту.

Тотожність. При проведенні якісних реакцій на основну групу діючих речовин екстракту підтвердили присутність в розробленій лікарській формі каротиноїдів.

Значення рН основ і стоматологічних олівців. рН визначали потенціометричним методом при 20 ° С. Водневий показник (рН) 10 % спиртового розчину стоматологічних фітоолівців з рослинним масляним екстрактом склав 6,39-6,63 .

Кількісне визначення. 10,0 г (точна наважка) фітоолівцю поміщали в колбу місткістю 50 мл, додавали 95 % етиловий спирт. Отриманий витяг фільтрували через паперовий складчастий фільтр у мірну колбу місткість. 50 мл, доводили 95 % етиловим спиртом до мітки і використовували для кількісного аналізу.

Критеріями якості служили наступні показники: зовнішній вигляд (колір, однорідність, запах), середня маса олівця, кількісний вміст каротиноїдів

Табл. 10

Показник якості	Вимоги	розроблені фітоолівці
зовнішній вигляд	білого кольору з жовтуватим відтінком, торпевидної форми	відповідає
колір	білий з жовтуватим відтінком	відповідає
запах	специфічний	відповідає
маса вмісту	50±2	відповідає
упаковки, г
рН спиртового витягу	6,0 - 6,5	відповідає
тотожність	на хроматограмі в УФ - світлі повинна з'явитися пляма темно-фіолетового кольору зі значенням Р 0,82 ± 0,02 (Р-каротиноїди).	відповідає

Одним з важливих показників стоматологічних фітоолівців є здатність зберігати свої властивості в процесі зберігання. Вивчення стабільності стоматологічних фітоолівців з рослинним масляним екстрактом в процесі зберігання здійснювали в природних умовах в пластмасових пеналах по типу губних помад при температурі +4 ° С. Результати представлені в табл. 11.

Табл. 11

Результати визначення термінів придатності стоматологічних олівців у процесі зберігання. Температура зберігання + 4 ° С.

Критерії	Терміни зберігання
	1 міс.	3 міс.	7 міс.	9міс.
Фітоолівець складу № 10	Відповідає	Відповідає	Відповідає	Відповідає
Органолептичні властивості: Білого кольору з жовтуватим відтінком, торпедоподібної форми
рН 10% спиртового витягу	6,5	6,53	6,6	6,6
Справжність	Відповідає	Відповідає	Відповідає	Відповідає
Кількісний вміст каротиноїдів	1,32±0,12	1,3±0,11	1,27±0,09	0,54±0,09
Фітоолівець складу № 11	Відповідає	Відповідає	Відповідає	Відповідає
Органолептичні властивості: Білого кольору з жовтуватим відтінком, торпедоподібної форми
рН 10% спиртового витягу	6,5	6,61	6,63	6,63
Тотожність	Відповідає	Відповідає	Відповідає	Відповідає
Кількісний вміст каротиноїдів	2,45±0,21	2,40±0,22	2,37±0,19	1,21±0,09
Фітоолівець складу № 12	Відповідає	Відповідає	Відповідає	Відповідає
Органолептичні властивості: Білого кольору з жовтуватим відтінком, торпедоподібної форми
рН 10% спиртового витягу	6,63	6,65	6,65	6,69
Тотожність	Відповідає	Відповідає	Відповідає	Відповідає
Кількісний вміст каротиноїдів	1,45±0,11	1,41±0,10	1,20±0,09	1,06±0,19