- •1. Задачи технологии.
- •2. Значение глф в лек-вен. Обеспечении населения.
- •3. Достижения фт по создан. Нов. Лс.
- •4. Орг-ция пр-ва на предприятиях, стадии пр-ва. Технологич. Операции.
- •5. Мат.-технич. Баланс.
- •6. Общ. Понят. О машин. И аппаратах.
- •7. Пр-вен. Регламент, структ. И знач.
- •8. Энергия пр-вен. Процессов. Теплопередача.
- •9. Нагреван. Св-ва водян. Пара.
- •10. Измельчен.
- •11. Шаровые и вибрацион. Мельницы.
- •12. Особен. Измельч. Раст. Матер.
- •13. Просеивание.
- •14. Пр-во порошков и сборов.
- •15. Общие понятия о выпаривании.
- •16. Побочн. Явлен. При выпар.
- •17. Общие понятия о сушке.
- •18. Контактные и конвективные сушилки.
- •19. Основы сублемацион. Сушки.
- •20. Сорбцион., распылительн. Лиофильн. Сушка.
- •21. Разделение твёрд. И жидк. Фаз методом отстаивания.
- •22. Фильтрование. Типы фильтров.
- •23. Центрифугирован. Основы работы и типы центрифуг.
- •24. Перемешиван. В жидк. Средах. Гравитацион. И пульсацион. Перемешиван.
- •25. Пр-во жидкости Бурова и р-ра осн. Ацет. Pb.
- •26.Пр-во р-ров иода и др. Спирт. Р-ров.
- •27. Пр-во вкусовых и лек-вен. Сиропов.
- •28. Пр-во ароматных вод.
- •29. Экстрагирован. Лрс в заводских условиях.
- •30. Требования, предъявляемые к экстрагенту.
- •31. Рекуперация спирта из отработан. Сырья.
- •32. Алкоголеметрия.
- •39. Методы получ. Настоек.
- •40. Пр-во настоек мяты, валерианы.
- •41. Определен. Конц. Спирта в настойках.
- •42. Экстракты. Классифик. Ст-ция. Хран.
- •43. Пр-во жидких экстрактов.
- •44. Способы получен. Извлечений в пр-ве экстрактов.
- •45. Экстракты-концентраты для приготовлен. Настоев и отваров.
- •46. Густые экстракты.
- •47. Сухие экстракты.
- •48. Выпаривание и сушка при пр-ве сухих экстрактов.
- •49. Пр-во сухого и густого экстрактов красавки.
- •50. Пр-во маслян. Экстрактов. Масло белены, зверобоя, шип., облеп.
- •51. Препараты из свежего лрс. Настойки. Кардиовален. Соки. Экстракты.
- •52. Пр-во препарат. Биоген. Стимулят. Экстракт алоэ. Пелоидин.
- •53. Общие основы приготовлен. Новогален. Преп. Очистка первичн. Извлечен.
- •54. Мет. Очистки новогален. Преп. Экстракция, диализ.
- •55. Пр-во новогален. Преп. Из черногорки, ландыша. Адонизид, коргликон.
- •56. Новогален. Преп. Эрготал, раунатин, плантаглюцид.
- •57. Особенности животного сырья.
- •58. Пр-во препаратов щитовидн. Железы – тиреоидин.
- •59. Пр-во препаратов гипофиза. Кортикотропин.
- •60. Пр-во препаратов надпочечников. Адреналин.
- •61. Пр-во препаратов поджел. Железы. Инсулин.
- •62. Пр-во ферментн. Препаратов. Пепсин, панкреатин, желуд. Сок.
- •63. Иммобилизирован. Ферм. Стрептодеказа.
- •64. Характеристика таблеток. Виды и требован.
- •65. Технологич. Схемы пр-ва табл.
- •66. Табл. Как связно-дисперсные сист. Теоретич. Основы таблетирован.
- •67. Пр-во табл. Мет. Прямого прессован.
- •68. Гранулирован. В зависим. От св-в в-в. Сухое и влажн.
- •69. Структурн. Гранулирован.
- •70. Хар-ка разбавителей и рзрыхляющ. В-в.
- •71. Хар-ка вспомог. В-в для таблеток.
- •72. Хар-ка скользящих вспомог. В-в.
- •73. Сравнит. Хар-ка таблет. Мащин. Машины двойн. Прессован.
- •74. Точность дозирован. Табл.
- •75. Механ. Прочность таблет. Приборы.
- •76. Методы опред. Распадаем. И р-рен. Табл.
- •77. Покрыт. Табл. Оболочками. Прессован. Покрыт. Дражжерован.
- •78. Плёночн. Покрыт. Таблет.
- •79. Драже. Спансулы. Гранулы.
- •80. Перспективы развития таблеточного пр-ва.
- •81. Мед. Капсулы.
- •82. Пр-во мед. Капсул. Автомат. Линии.
- •83. Микрокапсулирован.
- •84. Особен. Пр-ва мазей в укрупнённом пр-ве.
- •85. Пр-во мазей: Вилькинсона, серной простой и т.Д.
- •86. Современ. Мет. Оценки стабильн. И эффективн. Мазей.
- •87. Изготовлен. Суспензий и эмульсий в услов. Укрупнён. Пр-в.
- •88. Узк-диспергирование.
- •89. Заводское пр-во суппозиториев.
- •90. Перспективы развит. Ректальн. Лек. Форм.
- •91. Пр-во каучуковых пластырей.
- •92. Пр-во горчичников.
- •93. Пр-во жидких пластырей.
- •94. Хар-ка и классифик. Мед. Аэрозолей.
- •95. Пр-во ингалипта, каметона.
- •96. Хар-ка и требован. К р-рам для инъекций в амп.
- •97. Мойка стеклодрота. Аппаратура.
- •98. Типы амп. Выделка и обжиг. Аппаратура.
- •99. Технич. Требован. К ампульн. Стеклу. Классы. Кач-во.
- •100. Требован. К чистоте исх. Лв. Р-ры для ампулирован.
- •101. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •102. Р-ли для инъекцион. Форм. Вода для инъекц. Колон. И термокомпрессорн. Дистиллят.
- •103. Неводн. Р-ли и сораствор-ли.
- •104. Методы мойки амп.
- •105. Заполнен. Амп. Р-ром. Методы.
- •106. Запайка амп. С газов. Защитой и в атм. Пара.
- •107. Контр. Чистоты амп. Р-ра. Возможн. Объективн. Автоматич. Контроля.
- •108. Термич. Мет. Стерилиз. Ампулирован. Р-ров.
- •109. Хим. Методы стерилиз. Фильтрован. Автоматизац.
- •110. Пути стабилиз. Ин. Р-ров. Стабилиз.-консерванты.
- •111. Особен. Пр-ва р-ров для инъекц. В амп. Аск. К-та и гексаметилентетрамин.
- •112. Пр-во р-ра кальция глюк. И глюк.
- •113. Пр-во р-ров желатина и CaCl2.
- •114. Пр-во р-ров аминазина, дипразина, пропазина, эрготала.
- •115. Пр-во маслян. Р-ров камфоры, синт. Пол. Гормонов.
- •116. Использован. Полимерн. Упаковочн. Матер. В пр-ве инъекц. Р-ров. Шприц-тюбики.
- •117. Стерильн. Эмульсии и суспенз. Для парентер. Примен. Сусп. Инсулина. Порошки.
- •118. Инфузион. Р-ры заводск. Пр-ва. Гемодез. Желатиноль. Полиглюкин. Реоплиглюк.
- •119. Особен. Технологии глазн. Лек. Форм. Заводск. Пр-ва. Получен. Р-ров сульфацила Na, атроп. Сульф.
- •120. Глазн. Лек. Плёнки.
105. Заполнен. Амп. Р-ром. Методы.
2 спос. заполнен.: 1 – вакуумн., включая пароконденсацион., 2 – шприцевой.
Вакуумный.Кассету с амп. ставят в аппарат, созд. вакуум до опред. меры, отключ. вакуум и впуск. ч/з фильтр чистый стерильн. возд., кот. вдавлив. р-р внутрь амп. (аппарат АП-4М2)
Пароконденс. Возд. замен. вод. паром, кот., конденсируясь, создаёт вакуум в амп., снимаемый водян. паром, когда капилляры опущены в р-р ЛС. Затем амп. переворач. и удал. жидк-ть из капил. двумя путями: 1) в ап. созд. вакуум и р-р отсасыв. из капил. наружу; 2) В ап. подают сжатый возд. Жидк-ть из капилляра вдавлив. внутрь. Полностью удал. р-р не удаётся. При запайке орг. в-ва сгорают, образуя чёрн. пятна. Чтобы избежать последнего пр-дят обмыв капил.: а) капилляры обрабат. потоком пара, кот. конденсир. на стебельке и омыв. капилляр; б) смыван. р-ров с пом. пульверизатора. Стерильн. вода подаётся под давлен. ч/з пульверизат.
При вакуумн. заполнен. в кассетах из-за больш. колебан. Vв амп., в части амп. кол-во р-ров оказыв. выше нормы, что привод. к перерасходу препаратов. Необход. и доп. операции (освобожден. капил. от жидк-ти, ополаскиван.).
Шприцевой метод.Менее пр-дителен. В амп. ввод. полая игла, ч/з кот. подаётся нужн.Vр-ра. Для ускорен. заполнен. амп. м. использ. дозир. приспособлен., использ. бюретки с тонким капилляром-иглой шприца.
В наст. время есть аппараты для наполнен. автоматич. шприцев. методом. Использ. автом. линейн., карусельн. типа.
106. Запайка амп. С газов. Защитой и в атм. Пара.
1. Запайка при пом. пламени газ. горелки способом загатки при вакуумн. технлогии или оттяжке при шприцевой технологии ампулирован. На завод. пр-дится ручн. или механизирован. запайка на пламени газ. горелки. Ручн. примен., когда нельзя запаять амп. на аппарате, т.е. ампулы нестандартные, короче капилляр. Устройство полуавтомата Резепина для автоматич. запайки. Амп. из бункера попад. на ленту, натянут. на вращающиеся шкивы. С пом. транспортёра и направляющей амп. привод. во вращательно-поступательн. движен. и попад. в зону действия узкого пламени газ. горелки. Стекло на конце капилляра размягч. и заплавляется. 12000 амп./час. Далее по транспортёру собир. в бункер. Чтобы не произошло потери герметичности, запаян. обычным методом амп. с транспортёрн. лентами падают на барабаны из нерж. стали. По направляющему лотку бараб. осущ. набивку амп. в кассеты.
Для запайки амп. способом закатки в среде инертного газа использ. машину типа 432. Эта машина в токе инертного газа имеет питатель незапаян. амп. Под ним вращ. барабан. с ячейками для вакуумирован. амп. Ячейки ч/з золотник попеременно сообщаются то с вакуумной систем., то с подачей инертн. газа. Герметизац. ячеек достиг. с пом. гибкой ленты, охватыв. барабан вакуумирован. Ниже барабана вращ. ротор для запайки амп. Горелка устан. в нижн. части ротора и заплпвл. концы капилляра.
Для запайки амп. способом оттяжки капил. с предвар. наполнен. их р-ром примен. автомат 555. Амп. из питателя попад. в узел наполнен. их р-ром шприцевым методом. Далее они попад. под запайку с пневматич. притяжкой капилляров и собир. в приёмном питателе.
Разновидностью способа запайки газ. горелкой явл. кассетн. способ. Наполнен. амп. помещ. в вертик. ванну с водой так, чтобы капил. выступ. над водой 4-5мм. Сверху по поверхн. воды движ. пламя газ. горелки, кот. заплавляет амп. Недост. способом закатки – возможн. загрязнен. амп. продуктом горения.
2. Запайка с пом. электрич. горелки. Установка сост. из нихромового нагревателя, заключён. в теплоизолирующ. корпусе. Амп. ввод. снизу. Стебель её захватыв. и после размягчен. оттягив. Диафрагмой из нерж. стали центрируют амп. и экранир. её содержим. от нагревателя. Для оплавки кончика амп. помещ. во 2-ю установку с конич. нагрев. элемент. Кач-во запайки хорошее. Пользуясь этой устан. м. пр-дить амп. в вакууме, т.к. не треб. подводки возд.
3. Запайка с пом. пластмасс. Капилляры амп. опуск. в жидкую пластмассу и выним. Капельки пластмассы удержив., затвердев. и закупорив. амп. Пластм. для укупорки д. облад. хорошей адгезией к стеклу и быть инертн. к р-ру. Закупорка пластмассой даёт возможнсть забир. р-р из амп. в шприц без разрушен. капилляров.
Контр. кач-ва запайки. 1. Заполнен. кассету став. в вакуумн. аппарат. капиллярами книзу, затем – донышками. Поочерёдно созд. вакуум. Р-р из амп., имеющ. незапаян. капилляры, трещины в донышке и пульке, - отсасыв. Его собир., фильтр. и налив. в амп. 2. Кассеты с амп. помещ. в 0,0005% р-р метилен. син. Создают давл. 100кПа и выдерж. 25 мин. при комн. t. Окрасивш. в син. цвет р-р в амп. бракуют. 3. Амп. помещ. в высокочастотное 20-50 МГц эл. поле. В герметичн. амп. – фиолет. свечение.