79. Драже. Спансулы. Гранулы.

Драже – твёрд. дозир. лек. форма для внутр. примен., получ. наращиванием лек. в-в на сах. гранулы. В состав вход. лек. и вспомог. в-ва (крахм. клейстер, сах., пшеничн. мука). Д. иметь правильн. шар. форму. mне д. превыш. 1 г. Д. распад. не более 30 мин. Получ. дражерованием, т.е. наращиванием на сахарн. гранулы. Для защиты лек. в-ва от действия жел. сока покрыв. оболочкой, р-ряющ. в среде кишечника. В виде жраже выпуск. аминазин, некот. витамины и др.

Спансулы – микродраже (гранулы), покрыт. жиро-восковыми оболочками. Технология: на небольш. хорошо сформирован. сахарн. крупинки или др. ядра нанос. лек. в-ва. Для пролонгации действия гранулы дел. на 3ч.: 1 – оставл. без покрыт.; 2 – покрыв. оболочками, р-рим. в жел.; 3- оболочками, р-рим. в киш. Кажд. вид шариков окрашив. в разл. цвета.

Гранулы – твёрд. дозир. лек. форма в виде крупинок, круглой неправильн. формы, предн. для внутр. примен. Вспомог. в-ва: сахар, NaHCO₃, крахм., глюкоза, спирт, т.д.

80. Перспективы развития таблеточного пр-ва.

Среди пероральн. лек. форм с регулируем. высвобождек. лек. в-в широк. примен. наход. табл. с разл. покрытиями (водор-рим., р-рим. в желуд. соке, р-рим. в кишечнике, нер-рим.); многослойные, содержащие слои с быстрым и медленным высвобождением биологич. ативных ингредиентов; быстрор-ряющиеся, каркасные и др.

Широк. распространен. получила пероральн. система «орос». Матричн. табл. – система, в кот. лек. в-во распред. в матрице водор-рим. или водонер-рим. Матрицу изгот. из пр-дных целлюлозы, жиров, восков, BaSO₄. Табл. «Орос»: покрыты нер-рим. в ЖКТ оболочкой с отверстием в оболочки сd=250-300 мкм. Жидк. проникает внутрь табл. и р-ряет лек. в-во. Р-р выдавливается из табл. с пом. омотич. насоса (осмотич. давлен. создаётся вспомог. в-вом –NaCl.

81. Мед. Капсулы.

Капс. – дозир. форма, сост. из лек. ср-ва, заключ. в оболочку. Предн. для приёма внутрь, для ректальн. и вагинальн. введен. В желатин. оболочки помещ. гранулир. порошкообразн., пастообразн. и жидк. лек. ср-ва.

Виды К.: с крышечкой, мягк. (эластичн.), тубатины, желатин. перлы (жемчужины). М. сдел. нр-рим. в Н⁺и р-рим. в ОН^-(глютоидные капсулы). Разработан нов. тип желатин. капсул. В них верхн. половинка так закрыв нижн., что видимой остаётся лишь её закруглён. часть. Преимущ.: высок. биодоступн., легко р-ряются, удобны для наполнен. красящими, пачкающими, несовместим. в-вами. Оболочка предохран. лек. в-во от врежн. воздейств. внешн. среды, легко проглат., отсутствие зап., вкуса, локальн. действие.

Капс. д. иметь гладк. поверхн. без поврежден. и видим. механ. включен. К. ст-зуютпо след. пок-лям: опред. ср.m(взвеш. 20 невскрыт. К. и опред. ср.m, кот. сравнив. с массой кажд. отд. К. Отклон. не б. +/-10%. Вскрыв. 20 К., удал. содержим. и взвешив. кажд. оболочку. Затем опред. ср.mсодержим. К.: отклон. от ср.mне б. +/-10%), однородности дозирован., распадаем., р-рен.

82. Пр-во мед. Капсул. Автомат. Линии.

Для получен. К. необход. желатин, глицерин, вода. М. примен. красящие, ароматизир. в-ва, консерв. и пластификат. Технологич. процесс получен. пустых мягких К.: приготовлен. массы [необход. кол-во желатины залив. в котле с паровой рубашкой водой. Оставл. на час для набух. Для удален. возд. из массы создают вакуум в реакторе. Затем готов. массу выдерж. в термостате сутки, перемешив.], приготовлен. пуст. оболочек К. [примен. оливы, кот. укрепл. в рамке с пом. стержней и смазыв. маслом. Оливы охлажд., потом опуск. в макальную ванну, выним., переворачив. и став. в холодильник. Застывш. плёнку подрезают у стержня и аккуратно мнимают]; наполнен. капсул [жидк. в-ва - с пом. шприцев. установок, порошки – с пом. воронок.]; запайка К. в тех же подставах [на отверстие К. нанос. с пом. петли 2 к. желатина]шн. среды, легко проглат.,чкающими, несовместим. 0000000000000000000000000; отбраковка, сушка при пом. сухого возд., шлифовка в грануляторе, промывка для удален. масел, упакова К.

Капельн. мет. получ. основан на обр-ниии желатин. капель, содержащ. внутри жидк. лек. в-во или его р-р. Получ. на автоматах. Маслян. р-р лек. в-ва из резервуара поступ. в дозир. устр-во и выталкив. одновременно с расплавлен. желатин. массой. С пом. пульсатора капли отрыв. и поступ. ч/з сообщ. сосуд в ёмкость. К. отдел. от масла, промвы., сушат, удал. влагу из оболочки. Твёрд. желатин. К. готов. аналогично мягким, почти не прибавл. глицерин. Твёрд. жел. К. с крышечкой сост. из 2х половинок: 1 – крышечка (с больш. диаметром). Изгот. методом макания или погружен. Вместо овальн. оливок использ. цилиндрики разл. диам., из кот. одни служ. собственно капсулой, др. – с больш. диам. крышечки.

Метод прессован. Вначале изгот. желатин. ленты, из кот. штампуют К. Так получ. жемчужины. Сначала получ. желатин. массу, затем разлив. её тонким слоями в кюветы для застыван., затем затвердевш. желатинг. плёнку помещ. на фрмовочн. плиту, кот. имеет больш. кол-во углублен. в виде полушарий. Формовочн. плита нагрев. Плёнка желатин. массы размягч. ми выстил. углублен. – получ. ½ капсулы. Углублен. заполн. порошком или жидк. и накрыв. второй плёнкой. Наверх наклад. вторую формовочн. плиту, имеющ. такие же углублен., как и перв. Плиты переворачив. Нижн. нагрев. Плёнка размягч. и выстил. углублен. во второй плите. Затем обе плиты сжимают. Готово!

Роторно-матричн. метод. Желатин. масса с термостатом подаётся в 2 бункера, располож. справа и слева автоматич. линии. Бункеры имеют нагрев. элем. и затворы, регулир. толщину желатин. массы. Застывш. желатин. масса в виде ленты поступ. на узел, кот. наносис на ленты вазелин. Валки протягив. 2 ленты м/у вращающимися валками и инъекцион. сигментом, подающим дозу ЛВ из питательн. бункера дозирующ. насоса. Ленты вдавлив. в матрицу и выступами склеив. м/у собой. Сушат.