8. Приложения

«Сертификация систем качества»

52. Органы по сертификации требования к органам, документация органа, персонал органа. Порядок аккредитации органов.

1. Общие требования к органу по сертификации и его функции

1.1. Аккредитация органа по сертификации является официальным признанием способности (компетентности и независимости) органа выполнять сертификацию однородной продукции, номенклатура которой указана в области аккредитации. Область аккредитации определяется номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, на соответствие которым проводится сертификация. Аккредитацию организует и проводит Госстандарт России или другой уполномоченный орган <*> (далее - аккредитующий орган). <*> При сертификации продукции в законодательно регулируемой сфере (при обязательной сертификации) - другие федеральные органы исполнительной власти (в ранее принятых законодательных актах - государственные органы управления), на которые законодательными актами Российской федерации возложена организация работ по обязательной сертификации (в том числе аккредитация органов по сертификации). 1.2. В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы зарегистрированные организации (объединения, союзы) любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и другие. Орган по сертификации, входящий в состав организации, должен быть организационно оформлен соответствующим распорядительным документом. Для проведения работ по обязательной сертификации (в законодательно регулируемой сфере) в качестве органа по сертификации могут быть аккредитованы некоммерческие организации, а также государственные и муниципальные унитарные предприятия (далее - организации), имущество которых в соответствии с законодательством является неделимым и не может быть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятий. В качестве органов по проведению обязательной сертификации не аккредитуются хозяйственные товарищества и общества, производственные кооперативы. По решению Госстандарта России и других федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, на которые законодательными актами возложены организация и проведение работ по обязательной сертификации и аккредитации, могут бытьаккредитованы в качестве сертификационных центров, выполняющих функции испытательных лабораторий и органов по сертификации, акционерные общества, созданные на базе ведущих научно - исследовательских организаций, располагающих необходимой испытательной базой, высококвалифицированными кадрами и профессионально работающих в соответствующей области. 1.3. Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации продукции, должна отвечать следующим требованиям: - быть независимой от заявителя (изготовителя, продавца) и потребителя настолько, чтобы его административная подчиненность и финансовое положение исключали возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации с их стороны (т.е. она должна являться третьей стороной); - обладать компетентностью, позволяющей проводить сертификацию в заявленной области. Для этого она должна иметь: - необходимые средства и документированные процедуры; - квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал; - актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний; - структуру, юридические и экономические возможности (условия) для обеспечения проведения работ по сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; - испытательную лабораторию (как правило), удовлетворяющую установленным требованиям. Испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации; - организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций временного приостановления или отмены действия сертификатов, знаков соответствия. 1.4. Функции каждого органа по сертификации однородной продукции конкретизируются в "Положении об органе по сертификации". Орган по сертификации выполняет следующие основные функции: - обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа; - разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемамисертификации; - формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемый для сертификации в соответствии с областью аккредитации; - сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в отношении сертифицируемой продукции; - регистрирует сертификаты соответствия; - осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям; - проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации); - отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение; - обеспечивает расстановку персонала и повышение квалификации; - взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации (в том числе и других стран), национальным органом по сертификации; - взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями; - осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям настоящего документа и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции; - ведет документацию по всем вопросам своей деятельности; - обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности; - обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, заинтересованные стороны. 1.5. Орган по сертификации должен обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах органа по сертификации. Процедуры, с помощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны иметь дискриминационного характера. 1.6. Основанием для проведения работ по сертификации продукции в законодательно регулируемой сфере является аккредитация органа по сертификации в соответствии с требованиями настоящего документа и разрешение уполномоченного органа, указанного в п. 1.1 (наличие зарегистрированного аттестата аккредитации и лицензии на проведение работ по сертификации продукции). 1.7. Орган по сертификации обязан: - проводить сертификацию продукции по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Выдавать сертификаты соответствия установленного образца; - выдавать лицензии на применение знака соответствия держателю сертификата; - приостановить (прекратить) деятельность по сертификации в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии, указанной в п. 1.6; - создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации, в том числе доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, представление им необходимойдокументации, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самим органом по сертификации, участие персонала органа в инспекционном контроле, оплата инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком; - представлять в аккредитующий орган информацию о деятельности органа по сертификации; - своевременно извещать аккредитующий орган о связанных с деятельностью по сертификации структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов; - не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя). 

2. Требования к компетентности органа по сертификации     2.1. Орган по сертификации должен иметь достаточную для объективной оценки продукции компетентность (опыт работ) в области испытаний и оценки качества продукции, работ с нормативными документами. Он должен иметь возможность постоянно поддерживать компетентность в области аккредитации. Для соблюдения этого требования предпочтительным является создание органов по сертификации на базе организаций, осуществляющих испытания, исследования, экспертизу, иную работу в отношении продукции, включенной в область аккредитации. 2.2. Средства и документированные процедуры должны быть достаточными, чтобы обеспечить выполнение всего комплекса работ посертификации продукции в соответствии с правилами сертификации, Положением об органе по сертификации, Руководством по качеству и другими. 

3. Требования к персоналу органа по сертификации

3.1. Орган по сертификации должен иметь постоянный персонал, условия работы которого исключают оказание на него воздействия со стороны изготовителя (продавца) и потребителя. Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующиморганом. 3.2. Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей. Орган по сертификации должен вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого специалиста. Сведения о профессиональном опыте и подготовке специалистов должны постоянно обновляться. 3.3. Каждый специалист органа по сертификации должен знать свои функции и ответственность, должен изучать новые эффективные методы и процедуры их выполнения, своевременно предлагать обновление применяемых методов и процедур, внесение их в должностную инструкцию и другие организационно-методические документы органа. Специалисты, осуществляющие работы по сертификации, испытаниям и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией, должны быть экспертами Системы сертификации в заявленной области (области аккредитации). 

4. Требования к фонду нормативных документов

4.1. Орган по сертификации должен иметь полный комплект нормативных документов, устанавливающих требования к продукции, методы их контроля и испытаний, в соответствии с областью аккредитации. 4.2. Орган по сертификации должен обладать соответствующей структурой и процедурами, необходимыми для актуализации фонда нормативных документов. 4.3. При актуализации фонда нормативных документов проводится работа по внесению изменений, разработка предложений по уточнению номенклатуры установленных в нормативных документах требований, подтверждаемых при сертификации, и методов испытаний, поразработке новых нормативных документов на продукцию в случае их отсутствия. 5. Требования к структуре органа по сертификации

 5.1. Орган по сертификации должен иметь структуру, обеспечивающую возможность выполнения всех возложенных на него функций по сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации.      5.2. Взаимодействие с испытательными лабораториями должно осуществляться, как правило, на основе постоянных (устойчивых)взаимосвязей с аккредитованными испытательными лабораториями.      5.3. В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации продукции испытательная лаборатория должна соответствовать установленным требованиям и быть аккредитованной по соответствующим правилам.   6. Требования к документации органа по сертификации

  6.1. Орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов: "Положение об органе по сертификации" (Приложение 1), документ, устанавливающий порядок сертификации данной однородной продукции (Приложение 2) <*>, "Перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации" (Приложение 3) и другие, составляющие "Руководство по качеству"