Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ига.doc
Скачиваний:
477
Добавлен:
30.03.2015
Размер:
8.27 Mб
Скачать

Задача 10

Провизор–аналитик провел внутриаптечный контроль лекарственной смеси состава:

Теобромина ........................................................................ 0,2

Фенобарбитала................................................................. 0,02

используя для разделения компонентов их различную растворимость в эфире.

Для установления подлинности навеску порошка взбалтывали с эфиром, эфир отгоняли, остаток растворяли в спирте, прибавляли растворы кальция хлорида, кобальта нитрата и натрия гидроксида, при этом появилось сине–фиолетовое окрашивание. Для количественного определения остаток, не растворившийся в эфире, взбалтывали с 0,1 М раствором натрия гидроксида, фильтровали и к фильтрату прибавляли раствор кобальта нитрата – появилось быстро исчезающее фиолетовое окрашивание и выпал осадок серовато-голубоватого цвета. Количественное определение одного из компонентов смеси проводили также после извлечения в эфир, его отгонки и растворения в спирте методом алкалиметрии. Остаток, не растворившийся в эфире, кипятили с водой. Для его количественного определения использовали 0,1 М раствор серебра нитрата и 0,1 М раствор натрия гидроксида.

  • Дайте обоснование действиям провизора–аналитика в выборе способа разделения и методов анализа.

  • Считаете ли Вы правильным выбор испытаний и условий их про­ведения?

  • В соответствии с химической структурой объясните способность лекарственных средств взаимодействовать с солями тяжелых металлов. Дайте обоснование возможности их обнаружения при совместном присутствии с помощью солей кобальта.

  • Какое лекарственное средство извлекалось в эфир? Дайте обоснование выбору реагентов в реакции с катионами кобальта.

  • Какие другие реакции можно применить для подтверждения подлинности фенобарбитала и теобромина в субстанциях? Для идентификации какого средства используется мурексидная проба? Объясните ее сущность.

  • Правильно ли выбраны способы количественного определения компонентов смеси? Как они называются? Приведите схемы химических реакций и формулы для расчета содержания действующих веществ.

  • Какие методы количественного определения фенобарбитала и теобромина в субстанциях и лекарственных формах Вы можете привести?

Задача 11

В аналитическую лабораторию химико–фармацевтического предприятия поступило лекарственное средство «Натрия тиосульфат» в виде субстанции и 30 %-го раствора для инъекций для проведения фармацевтического анализа и заключении о качестве препарата. В соответствии с химическими свойствами дайте сравнительную характеристику фармакопейных требований к качеству субстанции и лекарственной формы и обоснуйте различия в их анализе.

  • Охарактеризуйте внешний вид натрия тиосульфата в субстанции. Какие изменения возможны при хранении препарата? Является ли состояние внешнего вида натрия тиосульфата показателем качества лекарственного средства?

  • Чем обусловлено применение кислоты хлороводородной для определения подлинности натрия тиосульфата?

  • Какие изменения (осадок, цвет) наблюдаются при действии на раствор препарата раствора серебра нитрата? Объясните суть реакции.

  • Рассмотрите особенности фармакопейных испытаний на чистоту:

а) Почему при определении хлоридов препарат предварительно нагревают до выпаривания с азотной кислотой?

б) Каким реагентом обнаруживаются сульфиты и почему при его использовании не должно быть кислой реакции среды?

  • Чем обусловлена необходимость стабилизации инъекционных растворов натрия тиосульфата? Обоснуйте роль натрия гидрокар­боната как стабилизатора. Объясните различие в фармакопейных требованиях при определении показателя «Щелочность» и способах его определения при анализе субстанции и раствора для инъекций.

  • Назовите метод количественного определения натрия тиосульфата. В чем его суть? Укажите значение молярной массы эквивалента. Может ли повлиять на результаты титрования примесь сульфитов?