- •2. Почему пересматривался iso 9001:2008?
- •3. Что такое система менеджмента качества?
- •4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества?
- •5. Какую выгоду получит предприятие, применяя iso 9001:2008?
- •6. Что включает в себя серия стандартов iso 9000?
- •7. Почему стандарты iso имеют различные обозначения в разных странах?
- •8. Почему iso 9001:2008 становится также европейским?
- •9. Какова взаимосвязь между iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •10. Каким образом процессный подход интегрирован в iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •11. Как выглядит модель смк?
- •12. Что такое «требования» потребителя?
- •13. Что такое «качество»?
- •14. Что такое «удовлетворенность потребителя»?
- •15. Что такое «продукция»?
- •16. Каковы принципы системы менеджмента качества, на которых основан iso 9001:2008?
- •28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?
- •29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?
- •30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?
- •31. Какие документы являются обязательными?
- •32. Какие документированные процедуры являются обязательными?
- •33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?
- •34. Что такое записи?
- •39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации?
- •40. Требования к политике в области качества?
- •41. Зачем нужен представитель руководства в области качества?
- •42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства?
- •43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе смк руководством?
- •44. Что понимается под менеджментом ресурсов?
- •45. Какие типы ресурсов определяет iso 9001:2008?
- •46. Какие есть требования к персоналу?
- •47. Почему включены требования к производственной среде, ведь стандарт iso 9001:2008 не посвящен управлению охраной труда?
- •48. Что в стандарте iso 9001:2008 понимается под выпуском продукции?
- •49. Означает ли «продукция» также и «услугу»?
- •54. Какие требования существуют в отношении закупок?
- •55. Какие требования предъявляются к обеспечению производства и обслуживанию?
- •56. Зачем проводить мониторинг, анализ и улучшение?
- •57. Каковы требования к измерению удовлетворенности потребителя?
- •58. Каковы требования к методам измерения удовлетворенности потребителя?
- •59. На основе чего проводить анализ удовлетворенности потребителей?
- •60. На основе чего проводить анализ результативности смк?
- •61. Какими средствами проводить улучшение смк?
- •62. Для чего нужен iso 19011?
- •63. Можно ли при сертификации исключить учет требований iso 9001:2008 к проектированию и разработкам?
- •64. Можно ли не учитывать другие требования iso 9001:2008, кроме проектирования и разработок?
- •65. Можно ли добавить к смк компоненты, которые не требуются стандартом iso 9001:2008?
- •66. Нужно ли организации что-либо делать с iso 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия iso 9001?
- •67. Сколько действует полученный сертификат iso 9001:2008?
- •68. Нужно ли нам приспосабливать свою систему управления качеством смк к iso 9001:2008?
- •69. Должны ли аудиторы быть готовы к работе с iso 9001:2008?
- •70. Может ли организация сертифицировать свою смк на соответствие iso 9004:2010?
- •71. Является ли сертификат iso 9001:2008 гарантией того, что организация отвечает требованиям этого стандарта?
- •72. Может ли стандарт iso 9001:2008 оказаться полезным для небольшого консультационного бюро по услугам в области строительства?
- •73. Что представляет собой iso?
- •74. Что такое аккредитация?
- •75. Может ли наша организация быть сертифицирована национальным органом по стандартизации?
28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?
ISO 9001:2008 – совокупность требований к СМК и процессам управления, в то время как восемь принципов – философия менеджмента качества. В составе требований ISO 9001:2008 напрямую нигде не упоминается слово «принцип», однако именно эти восемь принципы создали основу для требований этого стандарта. Особенно это относится к принципам фокусирования внимания на потребителе, подхода к процессам и системному подходу к управлению. Если Вы знакомы с принципами, то понять и проверить, что они будут означать применительно к Вашей организации будет легче, если работать в соответствии с требованиями и концепцией ISO 9001:2008.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ
29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?
Хотя стандарт ISO 9001:2008 построен в соответствии с моделью, основанной на процессах, это совершенно не обязывает организацию разрабатывать свою систему менеджмента качества согласно этой модели, т.к. описание этой модели дано во введении к стандарту.
Общие требования обязывают организацию:
определить процессы;
установить их последовательность и взаимосвязь;
определить критерии и способы их эффективного использования и контроля;
обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для этого;
осуществлять контроль, замерять и анализировать процессы;
осуществлять мероприятия, необходимые для получения запланированных результатов и постоянного улучшения непрерывного совершенствования этих процессов;
управлять этими процессами в соответствии с требованиями ISO 9001:2008.
30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?
Да, организация может использовать процессы, разработанные вне, но которые влияют на соответствие ее продукции требованиям. При этом организация должна обязательно обеспечить контроль таких процессов. В СМК этой организации должно быть определено, как контролируются такие процессы.
31. Какие документы являются обязательными?
Для того чтобы организация могла продемонстрировать эффективное внедрение своей СМК, она должна разработать большее количество документов, чем просто задокументированные процедуры. В ISO 9001:2008 установлены требования к следующим документам:
политика в области качества;
цели в области качества;
Руководство по качеству;
документированные процедуры;
документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, применения и управления ее процессами;
записи по качеству.
32. Какие документированные процедуры являются обязательными?
ISO 9001:2008 требует документированных процедур для:
управления документами;
управления записями;
внутренних аудитов;
управления несоответствиями;
корректирующих действий;
предупреждающих действий.
Если стандарт конкретно требует документированной процедуры, такая процедура должна быть разработана, задокументирована, внедрена, ее следует выполнять, пересматривать и улучшать.