- •2. Почему пересматривался iso 9001:2008?
- •3. Что такое система менеджмента качества?
- •4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества?
- •5. Какую выгоду получит предприятие, применяя iso 9001:2008?
- •6. Что включает в себя серия стандартов iso 9000?
- •7. Почему стандарты iso имеют различные обозначения в разных странах?
- •8. Почему iso 9001:2008 становится также европейским?
- •9. Какова взаимосвязь между iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •10. Каким образом процессный подход интегрирован в iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •11. Как выглядит модель смк?
- •12. Что такое «требования» потребителя?
- •13. Что такое «качество»?
- •14. Что такое «удовлетворенность потребителя»?
- •15. Что такое «продукция»?
- •16. Каковы принципы системы менеджмента качества, на которых основан iso 9001:2008?
- •28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?
- •29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?
- •30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?
- •31. Какие документы являются обязательными?
- •32. Какие документированные процедуры являются обязательными?
- •33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?
- •34. Что такое записи?
- •39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации?
- •40. Требования к политике в области качества?
- •41. Зачем нужен представитель руководства в области качества?
- •42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства?
- •43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе смк руководством?
- •44. Что понимается под менеджментом ресурсов?
- •45. Какие типы ресурсов определяет iso 9001:2008?
- •46. Какие есть требования к персоналу?
- •47. Почему включены требования к производственной среде, ведь стандарт iso 9001:2008 не посвящен управлению охраной труда?
- •48. Что в стандарте iso 9001:2008 понимается под выпуском продукции?
- •49. Означает ли «продукция» также и «услугу»?
- •54. Какие требования существуют в отношении закупок?
- •55. Какие требования предъявляются к обеспечению производства и обслуживанию?
- •56. Зачем проводить мониторинг, анализ и улучшение?
- •57. Каковы требования к измерению удовлетворенности потребителя?
- •58. Каковы требования к методам измерения удовлетворенности потребителя?
- •59. На основе чего проводить анализ удовлетворенности потребителей?
- •60. На основе чего проводить анализ результативности смк?
- •61. Какими средствами проводить улучшение смк?
- •62. Для чего нужен iso 19011?
- •63. Можно ли при сертификации исключить учет требований iso 9001:2008 к проектированию и разработкам?
- •64. Можно ли не учитывать другие требования iso 9001:2008, кроме проектирования и разработок?
- •65. Можно ли добавить к смк компоненты, которые не требуются стандартом iso 9001:2008?
- •66. Нужно ли организации что-либо делать с iso 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия iso 9001?
- •67. Сколько действует полученный сертификат iso 9001:2008?
- •68. Нужно ли нам приспосабливать свою систему управления качеством смк к iso 9001:2008?
- •69. Должны ли аудиторы быть готовы к работе с iso 9001:2008?
- •70. Может ли организация сертифицировать свою смк на соответствие iso 9004:2010?
- •71. Является ли сертификат iso 9001:2008 гарантией того, что организация отвечает требованиям этого стандарта?
- •72. Может ли стандарт iso 9001:2008 оказаться полезным для небольшого консультационного бюро по услугам в области строительства?
- •73. Что представляет собой iso?
- •74. Что такое аккредитация?
- •75. Может ли наша организация быть сертифицирована национальным органом по стандартизации?
62. Для чего нужен iso 19011?
ISO 19011:2011 (руководящие указания по аудиту систем менеджмента) содержит следующие части:
• Термины и определения в области проведения аудитов;
• Основы проведения аудитов;
• Управление программой аудита;
• Процесс индивидуальных аудитов;
• Квалификация, необходимая для проведения аудитов.
63. Можно ли при сертификации исключить учет требований iso 9001:2008 к проектированию и разработкам?
Основные виды деятельности по проектированию и разработкам не могут быть исключены при сертификации на основе стандарта ISO 9001:2008. Согласно основной идее стандарта исключение деятельности по проектированию и разработкам снизит способность поставлять продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителя.
64. Можно ли не учитывать другие требования iso 9001:2008, кроме проектирования и разработок?
Если организация желает исключить какие-то требования из сертификации, ей необходимо представить обоснования, что это не повлияет на способность или обязанность обеспечивать выпуск продукции, которая отвечает требованиям потребителя и применимым требованиям законодательства. Исключение требований может быть связано с характером организации и ее продукцией.
65. Можно ли добавить к смк компоненты, которые не требуются стандартом iso 9001:2008?
Организация может добавить к СМК любые компоненты, которые считает полезными, значимыми и/или те компоненты, которые требует ее потребитель. СМК согласно ISO 9001:2008 должна рассматриваться как минимальный уровень менеджмента качества. Она должна использоваться как основа для постоянного улучшения непрерывного совершенствования. Новые компоненты, которые организация хочет добавить, могут, например, возникать из предупреждающих действий, внутренних аудитов, анализа СМК со стороны руководства, проверки удовлетворенности потребителей или из сознательного применения ISO 9004:2010. Это руководство предлагает добавлять к СМК компоненты на выбор организации с целью удовлетворения потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон. Например, что-то, что связано с выгодами для работников, или непосредственной окружающей средой или акционерами. Организация может также добавить компоненты в связи с требованиями контракта. Таким образом, СМК приспосабливается к собственной организации с учетом специальных требований конкретных контрактов и внутренних нужд. Это означает, что организация избираете собственный путь к обеспечению отличного состояния бизнеса.
66. Нужно ли организации что-либо делать с iso 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия iso 9001?
Нет, строго говоря, нет, т.к. ISO 9004:2010 не предназначен для сертификации или использования в связи с контрактами. Вопрос, насколько целесообразно не обращаться к ISO 9004 – это другой вопрос. Суть процесса анализа – это идея «совместимой пары»: стандартов ISO 9001:2008 и ISO 9004:2010.
Два стандарта рассчитаны на совместное использование, но, вместе с тем, их можно использовать и независимо друг от друга. Новая общая структура ISO 9001:2008 и ISO 9004:2010 позволяет посмотреть дальше сертификации, т.е. думать о СМК, которая действительно будет способствовать улучшению всех видов деятельности организации. Стандарт ISO 9004:2010 включает руководство по общему улучшению работы и указания относительно более широких целей и задач СМК.