- •Содержание
- •Введение
- •Лабораторная работа №1-2 Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы
- •Вопросы для изучения темы
- •Семинар Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах
- •Классы чистоты:
- •Лекарства для инъекций в заводском производстве
- •Упаковка для инъекционных форм:
- •Виды ампул:
- •Химические свойства стекла
- •Классы и марки ампульного стекла:
- •Основные показатели качества ампульного стекла
- •Требования к ампульному стеклу:
- •Определение качества стекла
- •Подготовка дрота для производства ампул
- •Промывка стеклодрота
- •Изготовление ампул
- •Процесс ампулирования
- •Вскрытие ампул
- •Отжиг ампул
- •Набор ампул в кассеты
- •Промывка и сушка ампул
- •Наполнение ампул
- •Запайка ампул
- •Стерилизация
- •Контроль качества чистоты растворов в ампулах
- •Этикетирование и упаковка
- •Регенерация растворов из забракованных ампул
- •Тестовые задания по теме «Лекарственные препараты парентерального применения»
- •1.Укажите правильный ответ!
- •2. Установите соответствие:
- •3.Укажите правильный ответ!
- •Влияние добавок на качество стекла
- •Список использованной литературы
Химические свойства стекла
Стекло представляет собой твердый раствор, полученный в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов и окислов металлов и обладающий механическими свойствами твердых тел. В состав стекла входят различные окислы: Si02, Na20, CaO, MgO, B2O3, Al2O3 и др. Среди видов неорганических стекол (боросиликатные, боратные и др.) особенно большая роль в практике принадлежит стеклам, сплавленным на основе кремнезема, - силикатным стеклам. Вводя в состав стекла определенные окислы, получают стекла с заранее заданными физико-химическими свойствами. Наиболее простой состав имеет стекло, полученное расплавлением чистого кремнезема до образования стекловидной массы. Из такого стекла обычно изготовляют так называемую кварцевую посуду, которая обладает большой термической и химической стойкостью.
Для изготовления ампул стекольной промышленностью в настоящее время выпускаются специальные сорта (марки) ампульного стекла (табл. 2), которые регламентируются отраслевым стандартов ОСТ 64-2-78-72.
Таблица 2 Состав ампульных сортов стекла (в процентах по массе)
Марка стекла |
Содержание оксилов,% |
||||||||
SiO2 |
Al2O3 |
B2O3 |
CaO |
MgO |
BaO |
Na2O |
K2O |
Li2O |
|
НС-1 НС-2 НС-2А НС-3 Чехословацкое АБ-1
|
73,0 73,0 73,0 72,8 75,31 73,0
|
4,5 3,5 3,5 4,5 2,0 3,1 |
4,0 2,5 2,5 6,0 7,4 - |
7,0 7,0 5,0 6,1 1,0 7,0 |
1,0 1,0 3,0 0,8 0,38 2,5
|
- - - - 3,71 - |
8,5 11,0 11,0 8,1 6,4 13,5 |
2,0 2,0 2,0 1,7 0,7 1,0 |
- - - - - - |
Продолжение таблицы 2
Марка стекла |
Содержание оксилов,% |
||||||||
|
SiO2 |
Al2O3 |
B2O3 |
CaO |
MgO |
BaO |
Na2O |
K2O |
Li2O |
Американское «нейтральное» «Пирекс» ХТ |
74,5
80,5 74,0 |
5,1
5,5 5,0 |
9,4
11,7 8,0 |
1,0
0,4 1,0 |
0,2
- 0,2 |
2,4
- 4,0 |
-
4,4 5,0 |
0,9
- 2,8 |
6,2
- - |
Классы и марки ампульного стекла:
Марка НС-1 – содержит больше оксида бора, меньше натрия – используются для менее чувствительных растворов
Марка НС-2 и НС-2А – используется для изготовления флаконов для крови и инфузионных препаратов
Марка НС-3 - нейтральное стекло. Содержит больше оксида бора (6%) – более химически стойкое
Марка АБ – щелочное – для масляных растворов, в которых выщелачивание почти не происходит
Марка СНС-1 – светозащитное нейтральное стекло
Марки ХТ и ХТ-1 – химически и термически стойкое стекло
До 1973 г. промышленностью выпускалось нещелочное стекло только марок НС-1 и НС-2, причем первое вследствие большего содержания В20з и меньшего - Na2О было более стойким. Недавно введенная марка стекла НС-2А по физико-химическим свойствам аналогична стеклу НС-2. Изменение соотношения двухвалентных окислов СаО и MgO (при сохранении общей их суммы) несколько облегчило производственный процесс. Что касается вновь введенной марки ампульного стекла НС-3, то последнее как содержащее значительно большее количество В2Оз (6%) при меньшем содержании щелочных и щелочноземельных окислов является наиболее химически стойким отечественным ампульным стеклом.
Кроме отечественных сортов ампульного стекла (НС-нещелочное и АБ-1 -безборное стекло), в таблицу включены для сравнения сорта некоторых зарубежных стекол и сорт «Пирекс»-тугоплавкое (содержит много кремнезема) и химически наиболее стойкое стекло из-за высокого содержания окиси бора (11,7%). По последней причине оно, кроме того, и кислое. В таблице указано также стекло отечественной марки XT (химически и термически стойкое). Из дротов стекла этой марки изготавливаются шприцы «Рекорд».