- •Содержание
- •Введение
- •Лабораторная работа №1-2 Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы
- •Вопросы для изучения темы
- •Семинар Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах
- •Классы чистоты:
- •Лекарства для инъекций в заводском производстве
- •Упаковка для инъекционных форм:
- •Виды ампул:
- •Химические свойства стекла
- •Классы и марки ампульного стекла:
- •Основные показатели качества ампульного стекла
- •Требования к ампульному стеклу:
- •Определение качества стекла
- •Подготовка дрота для производства ампул
- •Промывка стеклодрота
- •Изготовление ампул
- •Процесс ампулирования
- •Вскрытие ампул
- •Отжиг ампул
- •Набор ампул в кассеты
- •Промывка и сушка ампул
- •Наполнение ампул
- •Запайка ампул
- •Стерилизация
- •Контроль качества чистоты растворов в ампулах
- •Этикетирование и упаковка
- •Регенерация растворов из забракованных ампул
- •Тестовые задания по теме «Лекарственные препараты парентерального применения»
- •1.Укажите правильный ответ!
- •2. Установите соответствие:
- •3.Укажите правильный ответ!
- •Влияние добавок на качество стекла
- •Список использованной литературы
Запайка ампул
Осуществляется тремя способами: 1. Оплавлением кончиков капилляров. 2. Их оттяжкой. 3. Электрическим нагревом (для ампул с огне- и взрывоопасными растворами).
Оплавлением капилляра - конец капилляра вводят в зону пламени с наивысшей температурой (конец голубого конуса), и ампула вращается до тех пор, пока не заплавится отверстие в капилляре;
Оттяжкой капилляра - нагревание производят не в конце, а в середине капилляра, оттягивая его конец до образования нити, которую затем перерезают пламенем и оплавляют. Запайка с оттяжкой обычно применяется на машинах для шприцевого наполнения.
Запайка должна осуществляться настолько быстро, чтобы содержимое в ампуле не успело нагреться. Запайка ампул производится автоматически при помощи специальных аппаратов двумя способами - оплавлением и оттяжкой капилляра. По первому способу конец капилляра вводят в зону пламени с наивысшей температурой (конец голубого конуса), и ампула вращается до тех пор, пока не заплавится отверстие в капилляре. По второму способу нагревание производят не в конце, а в середине капилляра, оттягивая его конец до образования нити, которую затем перерезают пламенем и оплавляют. Запайка с оттяжкой обычно применяется на машинах для шприцевого наполнения.
Работа автоматов для запайки ампул основана на принципе движения ампул в гнездах вращающегося диска или транспортера, проходящего мимо горелок, которые запаивают капилляры ампул. Схема работы автомата системы Резепина изображена на рис. 7. Этот автомат состоит из бункера 1, куда насыпают ампулы 2. Они автоматически скатываются в карманы 3, укрепленные на ленте, приводимой в движение при помощи шкива 4 и электродвигателя 6. Посредством шкива 5 и резиновой ленты ампулы приводятся во вращательное движение. Концы капилляров, вращаясь, проходят над рядом горелок 10 и запаиваются. Газ по трубопроводу 8 и сжатый воздух 9 поступают сюда из карбюраторного отделения. Запаянные ампулы скатываются по лотку 7 в приемник.
В машинах для запайки ампул типа АП-6М используется способ оплавления (рис. 20). Ампулы из бункера поступают в ячейки транспортной ленты 8. При необходимости, если есть загрязнения раствором, капилляры обрызгивают водой апирогенной из оросителя 5, затем ампулы подходят на участок подогрева и сушки капилляра и попадают в зону действия горелок. В это время за счет трения о неподвижную опору при движении на транспортной ленте они начинают вращаться вокруг собственной оси и конец капилляра равномерно запаиваются. Запаянные ампулы поступают в укладчик в кассету 2.
Рис. 20 Устройство полуавтомата для запайки и укладывания ампул АП-6М
1 – корпус, 2 – укладчик ампул в кассеты, 3 – направляющая, 4 – бункер, 5 – ороситель, 6 – ванна, 7 – щиток, 8 – трансортная лента, 9 – шкивы, 10 – горелка, 11 – панель управления
Контроль за качеством запайки проходят все ампулы. Применяют три метода. Ампулы на кассетах помещают в камеру капиллярами вниз. Из камеры откачивают воздух и создают разражение. Из плохо запаянных ампул раствор выливается полностью или чпстично. Такие ампулы направляют на регенерацию раствора. Второй – ампулы погружают в раствор с красителем на 20 минут, создают давление 100 кПа, затем его снимают. Ампулы и флаконы с попавшим подкрашенным раствором бракуют.
Третий – визуальное наблюдение за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля 20-50 мГц. В зависимости от величины остаточного давление внутри ампулы наблюдается разный цвет свечения.