ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

(НИУ «БелГУ»)

Кафедра фармацевтической технологии

«Технология производства инъекционных лекарственных форм»

Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства

Для студентов специальности 33.05.01. «Фармация»

очной и заочной формы обучения

Белгород – 2016

Составители: НИУ «БелГУ», кафедра фармацевтической технологии,

Е.Т. Жилякова, зав. кафедрой, доктор фармацевтических наук, профессор

М.Ю.Новикова, кандидат фармацевтических наук, доцент

Н.В. Автина, кандидат фармацевтических наук, доцент

Е.Ю. Тимошенко, ст. преподаватель

О.А. Кузьмичева, ст. преподаватель

З.Е. Цветкова, ассистент

Лабораторный практикум составлен на основании Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования, в соответствии с квалификационной характеристикой провизора, учебным планом подготовки по специальности 33.05.01. «Фармация».

Содержание

Введение 4

Лабораторная работа №1-2 5

Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. 5

Инфузионные растворы 5

Семинар 19

Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах 19

Тестовые задания по теме 63

«Лекарственные препараты парентерального применения» 63

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 69

Введение

Лабораторный практикум является частью учебно-методического комплекса по дисциплине «Фармацевтическая технология» модуль «Промышленное производство лекарств» для студентов 4-го курса специальности 33.05.01 «Фармация». В нем изложена тема «Технология производства инъекционных лекарственных форм», предусмотренная рабочей программой по дисциплине, составленной в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования, в соответствии с квалификационной характеристикой провизора, учебным планом подготовки по специальности 33.05.01. «Фармация».

Практикум включает лабораторные работы по темам «Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки» и «Инфузионные растворы», вопросы и методические рекомендации для подготовки и проведения семинара по теме «Лекарственные средства для парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах». Кроме того, изложены условия их изготовления на современном предприятии, нормативная документация для определения качества производимой продукции.

Лабораторно-практическое занятие условно разделено на три взаимодополняющие части: теоретическая подготовка по тематике занятия, выполнение лабораторной работы с элементами теоретических расчетов и выполнение заданий для самоконтроля. Практикум включает разделы: цель занятия, вопросы для изучения темы, учебный материал, перечень вопросов для самоконтроля. Подобная структура позволяет использовать практикум в качестве пособия для самоподготовки студентов к занятиям. Издание лабораторного практикума «Технология производства инъекционных лекарственных форм» позволит частично снизить дефицит учебно-методической литературы по дисциплине «Фармацевтическая технология».

Лабораторная работа №1-2 Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ.

Изготовление лекарственных форм для инъекций – сложный технологический процесс. Качество готового раствора зависит от многих факторов. Провизору необходима соответствующая теоретическая и практическая подготовка в области приготовления инъекционных лекарственных форм, особенно в масштабе промышленного производства.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ.

Студенты должны закрепить теоретический материал по теме, научиться методам изготовления некоторых инъекционных растворов в ампулах с применением стабилизаторов кислотного и щелочного характера. Определять качество растворов, знать современную номенклатуру инъекционных растворов в ампулах, их состав, способ хранения и применения, уметь решать ситуационные задачи по составлению рабочих прописей на растворы для ампулирования с учетом расходного коэффициента и степени влажности исходных материалов. Знать устройство и принцип работы машин и аппаратов, используемых в производстве ампулированных растворов. Изучить технологию производства инфузионных лекарственных препаратов, особенности их получения. Уметь рационально подбирать оборудование, проводить контроль качества, упаковку и маркировку готовой продукции, составлять технологические и аппаратурные схемы производства.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

• Изготовление инъекционных и инфузионных растворов в лабораторных условиях;

• Стандартизация готового продукта;

• Составление технологических и аппаратурных схем для производства данных растворов;

• Определение технологических показателей процессов: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент;

• Решение обучающих и ситуационных задач по теме.