3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Методические_указания_для_самостоятельной

ФИТОПРЕПАРАТЫ

Фитопрепараты. Теоретические основы экстрагирования

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Фитопрепараты. Определение. Характеристика. Общие сведения. Этапы развития производства фитопрепаратов. Лекарственные формы фитопрепаратов.

2.Экстракция. Понятие. Общие сведения. Физический смысл экстракции. Способы экстракции. Теоретические основы экстрагирования.

3.Молекулярная и конвективная диффузия. Факторы, влияющие на скорость диффузии.

4.Экстракция в системах твёрдое тело – жидкость. Стадии процесса. Основные факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования.

5.Экстрагирование свежего и высушенного лекарственного растительного сырья: особенности, стадии процесса.

6.Экстрагенты. Характеристика. Классификация. Требования.

7.Процесс экстракции в системе жидкость – жидкость. Устройство и принцип действия экстракторов смесительно-отстойных, колонных, центробежных.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 30–37, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Методы экстрагирования

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Характеристика метода мацерации.

2.Характеристика методов ремацерации.

3.Характеристика метода перколяции.

4.Устройство и принцип действия перколяторов.

5.Характеристика методов реперколяции.

6.Реперколяция с делением сырья на равные части с незаконченным циклом.

7.Реперколяция с делением сырья на равные части с законченным циклом.

8.Реперколяция с делением сырья на неравные части.

9.Реперколяция по Босину.

10.Реперколяция по Чулкову.

11.Сущность метода противоточного экстрагирования. Противоточное экстрагирование: в батарее экстракторов, в экстракторах непрерыв-

71

ного действия (активный противоток). Ускоренная дробная мацерация по принципу противотока. Принцип действия. Оборудование.

12.Циркуляционное экстрагирование. Устройство и принцип работы оборудования.

13.Интенсификация процесса экстрагирования.

14.Экстрагирование сжиженным диоксидом углерода (CO2). Преимущества и недостатки метода.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 30–37, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Суммарные (галеновые) препараты

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Фитопрепараты. Определение. Характеристика. Общие сведения. Этапы развития производства фитопрепаратов.

2.Настойки. Определение. Характеристика лекарственной формы. Технологическая схема получения. Очистка. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.

3.Экстракты жидкие. Характеристика лекарственной формы. Технологическая схема получения. Очистка. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.

4.Экстракты густые. Характеристика. Технологическая схема получения. Способы очистки вытяжки. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.

5.Экстракты сухие. Характеристика лекарственной формы. Технологические схемы получения. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.

6.Экстракты-концентраты. Характеристика. Классификация. Технология получения. Стандартизация. Номенклатура.

7.Масляные экстракты. Методы экстрагирования. Технология получения. Стандартизация. Номенклатура.

8.Характеристика препаратов из свежих растений. Технология соков. Методы очистки. Стандартизация. Номенклатура.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 30–37, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

72

Макимально очищенные препараты (новогаленовые, неогаленовые) и препараты индивидуальных веществ

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Технология. Номенклатура.

2.Способы очистки извлечений при получении новогаленовых препаратов.

3.Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья. Характеристика. Классификация. Номенклатура.

4.Технология препаратов индивидуальных веществ. Общие методы выделения алкалоидов.

5.Технология препаратов индивидуальных веществ. Общие методы выделения гликозидов.

6.Технология препаратов индивидуальных веществ. Общие методы выделения кумаринов.

7.Технология препаратов, содержащих лигнаны.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 30–37, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Алкоголиметрия. Рекуперация. Ректификация

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Свойства этилового спирта, основания для его применения в качестве экстрагента.

2.Методы определения концентрации этилового спирта в водноспиртовых растворах. Разбавление водно-спиртовых смесей. Учет спирта этилового.

3.Методы количественного определения спирта в фармацевтических препаратах.

4.Рекуперация. Частичная рекуперация этанола.

5.Ректификация. Азеотропные смеси и принцип их разделения.

6.Ректификационные установки. Основные узлы. Устройство и принцип работы.

7.Виды ректификационных колонн. Устройство и принцип работы.

8.Роторные ректификационные аппараты.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 30–37, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

73

Тестовый контроль

1. В состав галеновых препаратов входят:

а) только индивидуальное действующее вещество; б) сумма действующих веществ; в) загустители; г) корригенты запаха; д) подсластители.

2.Скорость молекулярной диффузии не зависит:

а) от температуры; б) от радиуса диффундирующих молекул;

в) от разности концентрации на границе фаз; г) от площади межфазной поверхности; д) от атмосферного давления.

3.На скорость процесса экстракции не влияют факторы:

а) продолжительность процесса извлечения; б) разность концентраций; в) измельченность сырья; г) температура; д) вязкость экстрагента.

4.Какие явления не имеют места в процессе экстракции расти-

тельного сырья?

а) диализ экстрагентавнутрь клетки; б) десорбция;

в) растворение клеточного содержимого; г) диффузия; д) адсорбция.

5.К галеновым препаратам относятся:

а) настойки; б) спансулы; в) болюсы; г) дурулы.

6.Экстагирование методом мацерации ускоряют:

а) делением экстрагента на части; б) предварительным намачиванием сырья; в) делением сырья на части; г) увеличением времени настаивания.

7.Циркуляционная экстракция – это:

а) мацерация с циркуляцией экстрагента; б) экстракция в поле центробежных сил;

в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.

74

8. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся:

а) мацерация; б) мацерация с циркуляцией экстрагента;

в) непрерывное противоточное экстрагирование; г) перколяция; д) реперколяция.

9. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременнымперемещениемсырьяиэкстрагентаиспользуют:

а) перколятор с РПА; б) аппарат Сокслета;

в) пружинно-лопастный экстрактор; г) смеситель; д) батарею диффузоров.

10.Для противоточной экстракции используют:

а) мацерационные баки; б) батареи экстракторов; в) аппарат Сокслета;

г) диффузоры различной конструкции.

11.Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален:

а) температуре; б) вязкости экстрагента;

в) радиусу экстрагируемых частиц.

12.Очистку настоек осуществляют способом:

а) диализа; б) высаливания;

в) спиртоочистки; г) отстаивания и фильтрации; д) сорбции.

13. Качество настоек в соответствии с ГФ ХI не оценивают по показателям:

а) содержание спирта; б) содержание тяжелых металлов; в) сухой остаток;

г) содержание действующих веществ; д) содержание воды.

14. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий:

а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка; б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание;

в) настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка; г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация;

д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка.

75

15. Для получения 120 л настойки зверобоя необходимо взять сырья и экстрагента (Кп = 1,5):

а) 12 кг сырья и 138 л экстрагента; б) 60 кг сырья и 210 л экстрагента; в) 120 кг сырья и 300 л экстрагента; г) 24 кг сырья и 156 л экстрагента; д) 6 кг сырья и 129 л экстрагента.

16. Режим отстаивания настоек в соответствии с ГФ ХI осуществляется:

а) при температуре 10–15 ºС 2 суток; б) при температуре не выше 10 ºС 2 суток; в) при температуре 2–4 ºС 5 суток; г) при температуре 5–8 ºС 12 суток.

17. Какой объем 70% этанола следует использовать для получения

100 л настойки пустырника ( Кп = 1.5):

а) 115 л; б) 125 л; в) 140 л; г) 130 л; д) 150 л.

18.Для очистки извлечений при получении экстрактов используют:

а) перекристаллизацию; б) фильтрование; в) ионный обмен;

г) хроматографирование; д) перегонку.

19.При производстве жидких экстрактов используют экстрагенты:

а) воду; б) эфир петролейный;

в) эфир диэтиловый; г) спирто-водные растворы; д) хлороформ.

20.При производстве густых экстрактов не используют следую-

щие методы очистки вытяжки:

а) отстаивание; б) применение адсорбентов; в) спиртоочистку; г) кипячение;

д) центрифугирование.

21. В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты:

а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло; б) растворы этанола, воду; в) растворы этанола;

76

г) растительные масла; д) четыреххлористый углерод.

22.Оценкасухихэкстрактовпроводитсяпоследующимпоказателям:

а) сухой остаток; б) содержание влаги; в) плотность;

г) содержание спирта; д) содержание наполнителей.

23.Количество влаги, регламентируемое НД для сухих экстрактов

составляет:

а) не более 5 %; б) не более 25 %; в) не менее 3 %; г) не менее 1 %; д) не более 10 %.

24.В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят:

а) индивидуальное действующее вещество; б) термостабилизирующие добавки; в) сопутствующие вещества; г) комплексные соединения; д) смолы.

25.Способом очистки при получении максимально очищенных

фитопрепаратов не является:

а) смена растворителя; б) высаливание; в) электролиз;

г) жидкостная экстракция; д) хроматография.

26.В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят:

а) сумма действующих веществ; б) сумма экстрактивных веществ; в) вспомогательные вещества; г) смолы.

27.Основные отличия новогаленовых препаратов от галеновых:

а) отсутствие побочного действия; б) упрощенная технологическая схема получения;

в) содержат комплекс нативных веществ в нативном состоянии; г) возможность применения в виде инъекционных растворов; д) высокая стабильность.

28.Технологическая схема производства максимально очищенных

фитопрепаратов не включает стадии:

а) экстракции лекарственного растительного сырья;

77

б) очистки извлечения; в) выпаривание, сушку;

г) химическую стерилизацию; д) получение лекарственной формы.

29. Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость – жидкость» используют:

а) дисковый диффузорный аппарат; б) экстракторы с РПА; в) центробежные экстракторы;

г) экстракторы с мешалками; д) пружинно-лопастный экстрактор.

30. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют:

а) по объему; б) по массе;

в) по абсолютному спирту; г) массообъемным способом.

31. Ректификация – это:

а) процесс отгонки с водяным паром; б) перегонка с частичной дефлегмацией;

в) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров; г) многократнаядистилляция, сопровождающаясямассоитеплообменом.

32.Препарат «Мукалтин» получают из сырья:

а) алтея лекарственного; б) подорожника большого; в) морской капусты; г) мать-и-мачехи;

33.Препарат «Плантаглюцид» получают из сырья:

а) алтея лекарственного; б) подорожника большого; в) морской капусты; г) мать-и-мачехи.

34.Масляные экстракты получают методами:

а) реперколяции; б) барботированием;

в) мацерации с нагреванием.

35. Для получения масляных экстрактов не используют:

а) перколяцию; б) экстракцию сжиженными газами;

в) циркуляционную экстракцию; г) мацерацию; д) противоточную экстракцию.

78

ТЕХНОЛОГИЯ ЭКСТРАКЦИОННЫХ ОРГАНОПРЕПАРАТОВ И ПРЕПАРАТОВ БИОГЕННЫХ СТИМУЛЯТОРОВ

Технология препаратов из животного сырья

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Общая характеристика органопрепаратов, товароведческие особенности эндокринного сырья, способы консервирования животного сырья.

2.Признаки, лежащие в основе классификация препаратов из животного сырья. Классификация органопрепаратов.

3.Подготовка сырья для производства органопрепаратов.

4.Технология органопрепаратов из высушенных органов животных.

5.Технология экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения.

6.Технология органопрепаратов для парентерального введения.

7.Характеристика методов глубокой очистки при получении органопрепаратов для парентерального введения (ионный обмен, методы хроматографии).

8.Характеристика и классификация препаратов гормонов.

9.Препараты ферментов. Характеристика. Классификация. Особенности технологии.

10.Фетальные органопрепараты. Характеристика. Клиническое применение.

11.Препараты гормонов поджелудочной железы. Инсулин. Особенности изготовления.

12.Препараты гормонов щитовидной железы: тиреоидин, трийодтиронин гидрохлорид, тиреокомб, тиреотом. Особенности изготовления.

13.Препараты гормонов передней доли гипофиза: кортикотропин, соматотропин. Особенности изготовления.

14.Препараты задней доли гипофиза: окситоцин, вазопрессин. Особенности изготовления.

15.Препараты гормонов надпочечников: адреналин, кортикостероиды. Особенности изготовления.

16.Препараты ферментов слизистой оболочки желудка: пепсин, аци- дин-пепсин, сок желудочный натуральный. Особенности изготовления.

17.Препараты ферментов поджелудочной железы: панкреатин, панзи- норм-форте, фестал, дигестал, мезим-форте, дезоксирибонуклеаза, рибонуклеазааморфная. Особенности изготовления.

18.Препараты ферментов из семенников: ронидаза, лидаза. Особенности изготовления.

19.Препараты ферментов из различных органов и тканей: лизоцим, фибринолизин, цитохром С. Особенности изготовления.

79

20. Органопрепараты неспецифического действия: пантокрин, рантарин, витогепат. Особенности изготовления.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература: 4, 6, 15–21, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Технология препаратов биогенных стимуляторов

Перечень вопросов для самоподготовки

1.Биогенные стимуляторы, их свойства, условия продуцирования.

2.Биогенные стимуляторы из растительного сырья. Особенности получения, свойства, лекарственные формы. Номенклатура.

3.Биостимуляторы животного происхождения. Особенности технологии. Номенклатура.

4.Биогенные стимуляторы из минерального сырья. Особенности технологии. Номенклатура.

5.Особенности очистки препаратов биогенных стимуляторов.

6.Стандартизация препаратов биогенных стимуляторов.

7.Особенности производства экстракта алоэ жидкого.

Список рекомендуемой литературы:

основная литература: 1–4.

дополнительная литература:4, 6, 15–21, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.

информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.

Тестовый контроль

1. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится:

а) методом смены растворителей; б) ультрафильтрацией; в) хроматографией; г) фракционированием;

д) ультразвуковым воздействием.

2. К препаратам высушенных желез относятся:

а) инсулин; б) пантокрин; в) гематоген; г) пепсин; д) тиреоидин.

80