3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Методические_указания_для_самостоятельной
.pdfв) возможность предохранять лекарственные вещества от воздействия факторов внешней среды; г) возможность включения водных растворов лекарственных веществ.
15. В производстве желатиновых капсул не используют как пластификаторы:
а) глицерин; б) сорбит; в) гексантропол;
г) сахарный сироп; д) полиэтиленсорбит с оксиэтиленом.
16. Укажите время распадаемости желатиновых капсул, регламентируемое ГФ XI издания:
а) не более 15 минут; б) не более 30 минут; в) не более 20 минут; г) не более 10 минут; д) не более 40 минут.
17. Какие консерванты используют в производстве желатиновых капсул?
а) нипагин, нипазол; б) кислота салициловая; в) кислота бензойная;
г) натрия метабисульфит; д) все вышеперечисленные.
18. Для окрашивания желатиновых капсул в соответствии с ГФ XI не используют:
а) двуокись титана; б) хлорофилл;
в) окрашенные жиросахара; г) тропеолин 00; д) тимоловый синий.
19. Назовите лекарственные препараты, которые не выпускают в мягких желатиновых капсулах:
а) раствор витамина А масляный; б) левомицетин; в) аевит;
г) масло касторовое.
20.Укажите, какой из приведенных ниже размеров твердых капсул является наибольшим:
а) 000; б) 0; в) 1; г) 3; д) 5.
51
ВЯЗКОПЛАСТИЧНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Дайте классификацию вязкопластичных (мягких) лекарственных форм. Перечислите факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в мягких ЛФ.
2.Приведите классификацию вспомогательных веществ, применяемых в производстве мягких лекарственных форм.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 2, 4, 6, 15–17, 22, 31–36, 48, 49, 51–53, 55–57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Мази
Перечень вопросов для самоподготовки
1. Охарактеризуйте мази как лекарственную форму. Приведите классификации и номенклатуру мазей, перечислите требования, предъявляемые к мазям.
2.Дайте классификацию основ для производства мазей, перечислите требования к основам.
3.Перечислите основные стадии производства мазей. Оценка качества мазей. Оборудование, применяемое в производстве мазей. Упаковка и условия хранения мазей. Номенклатура.
4.Дайте характеристику линиментам как лекарственной форме, перечислите особенности их производства, приведите номенклатуру.
5.Охарактеризуйте гели как лекарственную форму, перечислите особенности их производства, приведите номенклатуру.
6.Дайте характеристику лекарственной форме «пасты», перечислите особенности их изготовления.
7.Охарактеризуйте крем как лекарственную форму, перечислите особенности производства кремов.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 2, 4, 6, 15–17, 22, 31–36, 48, 49, 51–53, 55–57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Суппозитории
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Дайте характеристику ректальных лекарственных форм, основ и вспомогательных веществ, используемых в производстве суппозиториев.
52
2.Перечислите виды суппозиториев и требования, предъявляемые к ним.
3.Перечислите способы получения суппозиториев в промышленных условиях и оборудование, применяемое для этих целей.
4.Поясните, как проводится стандартизация, упаковка, маркировка, хранение суппозиториев.
5.Перечислите перспективы развития ректальных лекарственных форм. Охарактеризуйте производство ректальных мазей, капсул, аэрозолей, тампонов, ректиолей.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1 – 4.
дополнительная литература: 2, 4, 6, 15–17, 22, 31–36, 48, 49, 51–53, 55–57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Медицинские карандаши, пластыри, трансдермальные терапевтические системы
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Охарактеризуйте медицинские карандаши, приведите их классификацию, номенклатуру и особенности процесса производства.
2.Охарактеризуйте медицинские пластыри, приведите их классификацию, номенклатуру и особенности процесса производства.
3.Дайте характеристику трансдермальных терапевтических систем. Перечислите основные и вспомогательные вещества, используемые в производстве ТТС. Перечислите преимущества и недостатки ТТС.
4.Перечислите основные стадии процесса производства горчичников.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 2, 4, 6, 15–17, 22, 31–36, 48, 49, 51–53, 55–57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Тестовый контроль
1. Для введения лекарственных веществ в основу и гомогенизации мазей в заводском производстве используют:
а) паровой змеевик; б) магнитострикционный излучатель; в) реактор с РПА; г) жерновые мельницы;
д) вальцовые мазетерки.
53
2. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей используются:
а) дезинтеграторы; б) установка с РПА; в) дисмембраторы;
г) мельница-эксцельсиор.
3.К мазевым основам предъявляются требования:
а) низкая температура плавления; б) совместимость с лекарственными веществами; в) прозрачность; г) прочность; д) чистота.
4.К гетерогенным мазям относятся:
а) мази-сплавы; б) экстракционные мази; в) мази-эмульсии; г) мази-суспензии.
5.Для диспергирования в жидких и вязких средах используют:
а) дезинтегратор, эксцельсиор; б) бегуны, молотковую мельницу;
в) коллоидные, жерновую мельницы; г) шаровую и стержневую мельницу; д) струйную мельницу.
6.Последовательность сплавления компонентов мазевых основ
осуществляется:
а) в порядке возрастания температуры плавления; б) в порядке убывания температуры плавления;
в) в первую очередь углеводородные основы, затем жировые; г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;
д) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах.
7.К липофильным компонентам основ для мазей не относятся:
а) натрий карбоксиметилцеллюлоза; б) гидрогенизированные жиры; в) полиорганосилоксановые жидкости; г) парафин; д) вазелин.
8.К гидрофильным компонентам основ для мазей не относятся:
а) метилцеллюлоза; б) вазелин; в) полиэтиленгликоль; г) бентонит;
а) поливинилпирролидон.
54
9.К мазям-суспензиям заводского производства относятся:
а) ксероформная; б) стрептоцидная; в) камфорная;
г) все вышеперечисленные.
10.Консистентные свойства мазей зависят от:
а) степени высвобождения препаратов; б) плотности; в) пластической вязкости;
г) механической стабильности.
11. Оценка качества мазей, согласно ГФ XI, не осуществляется по показателям:
а) количественное содержание лекарственных веществ; б) рН водного извлечения; в) размер частиц суспензионных мазей; г) текучесть; д) однородность.
12.Упаковка мазей на заводах не осуществляется в:
а) алюминиевые тубы; в) стеклянные банки;
г) картонные коробки с пергаментным вкладышем; д) полиэтиленовые тубы.
13.К преимуществам суппозиториев не относятся:
а) поступление лекарственных веществ непосредственно в общий круг кровообращения, минуя инактивирующее действие пищеварительных соков и печени; б) высокая скорость всасывания многих лекарственных веществ;
в) уменьшение побочного действия лекарственных веществ, в т.ч. снижение степени и частоты их аллергизирующего действия; г) возможность введения веществ, имеющих неприятные органолептические свойства; д) простота аппаратурной схемы производства.
14. К преимуществам суппозиториев не относятся:
а) простота и безболезненность введения; б) возможность использования в бессознательном состоянии, а также
применения в педиатрии, гериатрии, психиатрии; в) компактность лекарственной формы; г) пролонгированность действия;
д) возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами.
55
15. К суппозиторным основам предъявляются следующие биофармацевтические требования:
а) физиологическая индифферентность; б) химическая индифферентность;
в) отсутствие препятствия высвобождению и терапевтическому действию лекарственных веществ; г) температура плавления или растворения основы должна быть близ-
кой к температуре тела человека и быть не выше 37 °С; д) все вышеперечисленные.
16. К суппозиторным основам предъявляются следующие технологические требования:
а) химическая и физическая стабильность в процессе изготовления и хранения; б) способность легко формоваться и сохранять необходимую твёрдость
при введении; в) способность эмульгировать необходимое количество водных растворов;
г) иметь определённые структурно-механические показатели пластичности, вязкости, деформации; д) все вышеперечисленные.
17. Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в промышленности готовят методом:
а) макания; б) выливания;
в) выкатывания; г) прессования;
д) диспергирования.
18. В соответствии с медицинским назначением пластыри не классифицируют на:
а) эпидерматические; б) эндерматические; в) каучуковые; г) диадерматические.
19.К обыкновенным пластырям не относятся:
а) ртутный; б) эпилиновый;
в) акрихиновый; г) сложный свинцовый; д) перцовый.
20.Пластырные массы включают следующие группы
вспомогательных веществ:
а) пластификаторы;
56
б) антиокислители; в) адгезивы;
г) нейтрализующие смоляные кислоты; д) все вышеперечисленные.
21. Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются:
а) каучук, канифоль, ланолин, парафин жидкий, неозон, бензин, сера; б) каучук, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон, бензин; в) канифоль, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон, салициловая кислота; г) каучук, канифоль, цинка оксид, неозон;
д) каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон.
22. К исходным компонентам для приготовления простого свинцового пластыря относятся:
а) подсолнечное масло, каучук, свинца оксид; б) бензин, ланолин, свинца оксид, цинка оксид; в) ланолин, канифоль, свинца оксид;
г) подсолнечное масло, свиной жир, свинца оксид, вода; д) бензин, каучук, свинца оксид.
23.К жидким пластырям не относятся:
а) коллодий; б) церигель; в) фурапласт; г) клей БФ-6;
д) перцовый пластырь.
24.Веществами, не используемыми в качестве пленкообразующего
элемента в жидких пластырях, являются:
а) коллодий; б) канифоль;
в) перхлорвинил; г) полиэтилен;
д) поливинилбутирол.
25. ТТС не бывают:
а) резервуарно-мембранного типа; б) ленточного типа; в) матричного типа.
26. Какие соединения не обеспечивают терапевтический эффект горчичников?
а) синегрин; б) эмульсин;
57
в) эфирное горчичное масло; г) мирозин.
27.Процесс изготовления горчичников не включает стадии:
а) прессования семян; б) обезжиривания жмыха; в) гидролиз жмыха;
г) приготовление горчичной массы; д) нанесение горчичной массы на бумажную ленту.
28.Определение «Медицинские карандаши (карандаши лекарственные) – твердая лекарственная форма в виде цилиндров (палочек, стержней, сферических конусов) с заостренным или закругленным концом, предназначенная для наружного примене-
ния»:
а) верно; б) не верно.
58
АЭРОЗОЛИ. СПРЕИ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Определение аэрозолей как лекарственной формы в соответствии с ГФ XI и XII издания.
2.Оценка аэрозолей как лекарственной формы: достоинства и недостатки.
3.Классификация аэрозолей: фармацевтические и медицинские.
4.Классификация аэрозолей по дисперсологическому признаку.
5.Требования, предъявляемые к пропеллентам.
6.Классификация пропеллентов по агрегатному состоянию.
7.Номенклатура и характеристика сжиженных газов, применяемых в качестве пропеллентов.
8.Номенклатура и характеристика сжатых газов и легколетучих органических растворителей, используемых в качестве пропеллентов.
9.Характеристика растворителей, ПАВ, плёнкообразователей, используемых в производстве аэрозолей.
10.Корригенты, консерванты, антиоксиданты в производстве аэрозолей.
11.Производство аэрозолей-растворов.
12.Производство аэрозолей-суспензий.
13.Производство пен в аэрозольных упаковках.
14.Производство плёнкообразующих аэрозолей.
15.Требования к аэрозольным баллонам и материалам для их изготовления.
16.Особенности конструкции аэрозольных баллонов.
17.Схема клапанно-распылительного устройства.
18.Принцип действия клапанно-распылительного устройства.
19.Классификации клапанов по принципу работы, по назначению, по конструкции.
20.Двухкамерные аэрозольные упаковки: их особенности и классификация.
21.Микронасосы (механические пульверизаторы): их особенности и преимущества.
22.Технологическая схема производства аэрозолей.
23.Основные участки современного аэрозольного производства.
24.Автоматические линии наполнения аэрозольных баллонов.
25.Характеристика основных методов наполнения аэрозольных баллонов.
26.Основные показатели оценки качества аэрозолей в соответствии с ГФ XI и XII издания.
27.Измерение давления и проверка упаковки на герметичность как показатели качества аэрозолей (ГФ XII издания).
59
28.Определение средней массы препарата в одной дозе как показатель качества аэрозолей (ГФ XII издания).
29.Определение процента выхода содержимого упаковки, определение величины частиц ингаляционных аэрозолей, количественное определение действующих веществ как показатели качества аэрозолей (ГФ XII издания).
30.ОФС «Спреи» для ГФ XII издания.
31.Принципиальные отличия аэрозоля от спрея.
32.Основные преимущества лекарственной формы «Спрей».
33.Особенности конструкции баллона (флакона) для спреев.
34.Особенности конфигурации насадки для спреев в зависимости от способа их применения.
35.Принцип работы микроспреера.
36.Лекарственные средства для ингаляций, их классификация.
37.Основные типы ингаляторов (небулайзеры, индивидуальные дозированные аэрозольные ингаляторы, порошковые ингаляторы), их принцип действия, достоинства и недостатки.
38.Контроль качества, упаковка и маркировка ингаляционных лекарственных средств.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 3, 4, 6, 15–21, 31–36, 49, 52, 53, 56, 57, 59, 63–65.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Тестовый контроль
1.Укажите, какой из принципов включения вспомогательных веществ не учитывался при разработке проекта ОФС на аэро-
золи для ГФХII:
а) технологическая целесообразность; б) агрегатное состояние; в) безопасность применения;
г) совместимость с лекарственными веществами.
2. К основным преимуществам аэрозолей как лекарственной формы не относятся:
а) быстрота наступления терапевтического эффекта; б) низкая стоимость производства; в) удобство и эстетичность применения;
г) широкий спектр лекарственных веществ в форме аэрозолей.
3.Перечислите аспекты, к которым был пересмотрен подход при подготовке ОФС на лекарственную форму «Аэрозоли» для
ГФХII:
а) общие и специфические характеристики аэрозолей;
60