3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Методические_указания_для_самостоятельной
.pdfб) требования к аэрозолям; в) методы анализа;
г) определение понятия «аэрозоли»; д) все вышеперечисленное.
4. Какие из нижеперечисленных требований не предъявляют к пропеллентам?
а) высокая стабильность к гидролизу; б) отсутствие раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки;
в) индифферентность к аэрозольному баллону; г) пролонгированный эффект.
5.Назовите сжатые газы, используемые в качестве пропеллентов:
а) хладоны (фреоны); б) насыщенные углеводороды парафинового ряда; в) азот и закись азота;
г) хлорзамещённые углеводороды.
6.Назовите сжиженные газы, используемые в качестве пропел-
лентов в аэрозолях:
а) закись азота; б) хладоны; в) азот.
7. Какие растворители не применяют в аэрозолях в соответствии с ОФС ГФХI?
а) вода; б) этанол;
в) хлороформ; г) димексид.
8. Укажите консерванты, не применяемые в аэрозолях в соответствии с ОФС ГФ ХI:
а) сорбиновая кислота; б) ацетилсалициловая кислота; в) нипагин; г) бензойная кислота.
9. Какие поверхностно-активные вещества не рекомендуются ОФС ГФ ХI для производства аэрозолей?
а) поливалентные мыла; б) твин-80; в) эмульсионные воски;
г) эмульгатор Т-2.
10. Назовите корригенты, не используемые в производстве аэрозолей в соответствии с ОФС ГФХI:
а) лимонная кислота; б) эфирные масла; в) сахар; г) цитраль.
61
11.Укажите назначение фармацевтических аэрозолей:
а) дерматологические; б) стоматологические; в) ингаляционные; г) проктологические;
д) все вышеперечисленные.
12.Назовите назначение медицинских аэрозолей:
а) стоматологические; б) специальные; в) ингаляционные;
г) дерматологические.
13. Какие требования предъявляют к порошкообразным веществам при изготовлении аэрозолей-суспензий?
а) концентрация порошка не более 10 %; порошок должен обладать гидрофобными свойствами; б) концентрация порошка не более 20 %; порошок должен обладать гидрофобными свойствами;
в) концентрация порошка не более 10 %; порошок должен обладать гидрофильными свойствами; г) концентрация порошка не более 20 %; порошок должен обладать гидрофильными свойствами.
14. Какими свойствами не должны обладать сжатые газы, используемые в качестве пропеллентов?
а) нетоксичность; б) агрессивное воздействие на металлы и полимеры;
в) химическая инертность; г) негорючесть.
15. Какие показатели не используют для оценки свойств пен в аэрозольных упаковках?
а) упругость; б) плотность; в) вязкость;
г) растворимость.
16. Укажите направления применения быстроразрушающихся пен в аэрозольных упаковках:
а) нанесение на большие участки, желательно втирание; б) нанесение на большие участки, нежелательно втирание; в) нанесение на малые участки, желательно втирание; г) нанесение на малые участки, нежелательно втирание.
17. Назовите основные достоинства плёнкообразующих аэрозолей:
а) образование на поверхности кожи плотно прилипающего покрытия; б) быстрое высыхание плёнки;
62
в) недоступность поражённой поверхности для микроорганизмов; г) сокращение сроков лечения; д) все вышеперечисленное.
18. Какие материалы не используют для изготовления аэрозольных баллонов?
а) стекло марки НС-1 и НС-2; б) алюминий; в) полиэтилен; г) хром.
19. Назовите основные функции клапанно-распылительного устройства аэрозольных баллонов:
а) выдавать содержимое на поверхность; б) обеспечивать герметизацию; в) сохранять давление в баллоне;
г) все вышеперечисленные функции.
20.Клапаны аэрозольных баллонов не классифицируют:
а) по назначению; б) по конструкции;
в) по используемому материалу; г) по принципу работы.
21.Назовите основные преимущества микронасосов (механиче-
ских пульверизаторов):
а) многократность использования; б) универсальность; в) взрывобезопасность;
г) все вышеперечисленное.
22. Укажите вид клапанов аэрозольных баллонов по принципу работы (по способу эвакуации содержимого):
а) для пен; б) пружинные;
в) дозирующие; д) беспружинные.
23.Какие методы наполнения аэрозольных баллонов существуют?
а) низкотемпературный метод; б) наполнение под давление; в) наполнение сжатыми газами;
г) наполнение растворимыми сжатыми газами; д) все вышеперечисленные.
24.В каких аэрозолях проводят измерение давления?
а) пропеллент – азот; б) пропелленты – хладоны;
в) пропелленты – хлорзамещённые углеводороды.
63
25. Назовите показатели качества аэрозолей, которые не определяются в соответствии с ОФС ГФХI:
а) проверка упаковки на герметичность; б) механическая прочность баллона; в) измерение давления;
г) определение средней массы препарата в одной дозе.
26. Укажите допустимое отклонение содержания действующих веществ от прописи в аэрозолях:
а) не более ±5 %; б) не более ±25 %; в) не более ±15 %; г) не более ±10 %.
27. Какие дополнительные показатели оценки качества содержит проект ОФС «Аэрозоли» для ГФХII?
а) стабильность; б) однородность дозирования;
в) количество доз в баллоне; г) стерильность или микробиологическая чистота.
28. Назовите допустимое отклонение средней массы препарата в одной дозе аэрозоля в соответствии с ОФС ГФ XI:
а) не более ±20 %; б) не более ±10 %; в) не более ±15 %; г) не более ±5 %.
29. Данная последовательность участков в аэрозольном производстве:
1)участок подготовки пропеллентов;
2)участок изготовления клапанно-распылительных устройств;
3)участок приготовления концентратов баллонов;
4)участок изготовления баллонов.
а) правильна; б) не правильна.
30. Какие способы удаления воздуха из баллона при наполнении его сжатыми газами не используют в производстве?
а) введение инертного газа перед герметизацией; б) повышение температуры; в) введение капли хладона; г) вакуумизация.
31. Укажите принципиальное отличие способа подачи препарата в спреях от аэрозолей:
а) за счёт избыточного давления в баллоне; б) за счёт механического выдавливания при атмосферном давлении во флаконе;
64
в) за счёт встряхивания баллона; г) за счёт периодической смены избыточного и атмосферного давления в баллоне.
32.К основным преимуществам спрея как лекарственной формы не относится:
а) быстрота наступления терапевтического эффекта; б) достижение терапевтического эффекта при меньшей дозе препарата за счет диспергирования; в) простота оборудования и технологического процесса;
г) гигиеничность применения.
33.Какие материалы практически не применяют для изготовления баллонов для спреев?
а) алюминий; б) стекло; в) полимеры.
34.Назовите размеры частиц в спреях:
а) 5–10 мкм; б) 50–70 мкм; в) 10–50 мкм; г) 1–5 мкм.
35. Какой размер имеют частицы ингаляционных аэрозолей в соответствии с ГФХI?
а) 5–10 мкм; б) 10–20 мкм; в) 50–70 мкм.
36. Какие из нижеперечисленных функций нельзя отнести к достоинствам «барьерной» упаковки аэрозолей?
а) исключает поступление пропеллента в атмосферу; б) обеспечивает точность дозирования;
г) исключает химическое взаимодействие основного продукта и пропеллента.
37. Какие легколетучие органические растворители не используются в качестве пропеллентов?
а) хлороформ; б) диметиловый эфир;
в) диэтиловый эфир; г) метилэтиловый эфир.
38. Укажите разбавители, не применяемые в аэрозолях-суспензиях:
а) жирные масла; б) минеральные масла; в) пропиленгликоль;
г) неионогенные ПАВ.
65
ТЕПЛОВЫЕ ПРОЦЕССЫ
Тепловые процессы. Нагревание. Охлаждение. Конденсация
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Определение и характеристика тепловых процессов. Температурный напор.
2.Горячие и холодные теплоносители.
3.Что называется теплопередачей? Виды теплопередачи.
4.Дайте определение и характеристику теплопроводности. Закон Фурье. Физический смысл коэффициента теплопроводности.
5.Дайте определение и характеристику конвекции. Закон Ньютона. Физический смысл коэффициента теплоотдачи.
6.Дайте характеристику процесса лучеиспускания. Закон Стефана– Больцмана. Коэффициент лучеиспускания.
7.Поясните, что представляет собой сложный теплообмен. Уравнение теплопередачи. Коэффициент теплоотдачи.
8.Нагревание в фармацевтической промышленности.
9.Охарактеризуйте насыщенный водяной пар (влажный, сухой, перегретый пар). Теплосодержание пара. Энтальпия пара.
10.Перечислите преимущества обогрева водяным паром.
11.Охарактеризуйте способы нагревания «острым» и «глухим» паром.
12.Перечислите виды теплообменных аппаратов.
13.Поясните устройство, принцип работы, преимущества и недостатки паровых рубашек.
14.Охарактеризуйте устройство и принцип работы трубчатых теплообменников. Преимущества и недостатки.
15.Поясните устройство и принцип действия ребристых теплообменников.
16.Дайте характеристику процесса охлаждения.
17.Дайте характеристику, поясните цели и методы процесса конденсации. Оборудование: конденсаторы смешения и поверхностные конденсаторы. Устройство, принцип работы. Область применения.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 18–21, 30–34, 49, 52, 53, 56–59.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Выпаривание в фармацевтическом производстве
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Выпаривание. Характеристика процесса. Цели выпаривания.
2.Методы выпаривания. Выпаривание при атмосферном давлении.
66
3.Выпаривание под вакуумом. Преимущества метода. Основные узлы вакуум-выпарных установок.
4.Устройство и принцип работы вакуум-выпарных установок для выпаривания водных вытяжек.
5.Устройство и принцип действия вакуум-выпарных установок для выпаривания вытяжек с ценными экстрагентами.
6.Характеристика шаровых вакуум-выпарных аппаратов. Устройство, принцип работы.
7.Характеристика трубчатых вакуум-выпарных аппаратов. Устройство и принцип работы аппарата с центральной циркуляционной трубой.
8.Характеристика центробежных роторно-пленочных выпарных аппаратов. «Центритерм». Устройство, принцип работы.
9.Побочные явления при выпаривании и меры их предотвращения.
10.Интенсификация процесса выпаривания.
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 18–21, 30–34, 49, 52, 53, 56–59.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Сушка в фармацевтическом производстве
Перечень вопросов для самоподготовки
1.Определение и характеристика процесса сушки. Использование сушки в фармацевтической технологии. Влияние сушки на свойства высушиваемых материалов.
2.Теоретические основы сушки. Влагосодержание и относительная влажность материала. Формы и виды связи влаги с материалом.
3.Статика сушки. Свободная, гигроскопическая и связанная влага. Виды влаги, удаляемые при сушке. Равновесная влажность материала.
4.Свойства влажного воздуха: температура, абсолютная и относительная влажность, теплосодержание влажного воздуха (энтальпия).
5.Кинетика сушки. Диаграмма сушки.
6.Интенсификация процесса сушки.
7.Конвективные сушилки: камерные сушилки, ленточные сушилки, сушилки с псевдоожиженным слоем, распылительные сушилки. Устройство, принцип действия, преимущества, недостатки.
8.Контактные сушилки: вакуум-сушильные шкафы, вальцовые вакуумсушилки. Устройство, принцип действия, преимущества, недостатки.
9.Специальные сушилки: сублимационные сушилки, радиационные сушилки, диэлектрические сушилки. Устройство, принцип действия, преимущества, недостатки.
67
Список рекомендуемой литературы:
основная литература: 1–4.
дополнительная литература: 18–21, 30–34, 49, 52, 53, 56–59.
информационные электронно-образовательные ресурсы: 1–8.
Тестовый контроль
1.К тепловым процессам не относятся:
а) нагревание; б) охлаждение; в) экстракция; г) конденсация.
2.Переход тепла не может осуществляться:
а) теплопроводностью; б) конвенцией; в) тепловым излучением; г) массопередачей.
3.Прямыми источниками тепла являются:
а) горячая вода; б) дымовые газы; в) водяной пар; г) горячий воздух.
4.Для охлаждения ниже 5 °С можно использовать:
а) воздух; б) воду;
в) дымовые газы; г) смесь льда с различными солями.
5.Вторичный (соковый) пар это:
а) перегретый пар; б) насыщенный пар;
в) пар растворителя при кипении раствора; г) «острый» пар.
6.Выпаривание – это процесс концентрирования растворов пу-
тем:
а) частичного удаления жидкого летучего растворителя с поверхности материала; б) частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за
счет образования пара внутри упариваемой жидкости; в) испарения и отвода паров.
7. К сушилкам конвективного типа относятся:
а) вальцовая вакуум-сушилка; б) распылительная сушилка;
68
в) шкафная вакуум-сушилка; г) сублимационная сушилка.
8.Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ:
а) сублимационный; б) псевдоожижение; в) в поле УВЧ; г) инфракрасный.
9.Для сушки жидких и пастообразных материалов целесообразно
использовать:
а) вакуум-сушильные шкафы; б) вальцовые вакуум-сушилки; в) камерные сушилки; г) ленточные сушилки.
10. Псевдоожижающей называется сушилка, в которой высушиваемый материал:
а) многократно пересыпается с одной ленты на другую; б) лежит неподвижно на противенях; в) вымораживается под вакуумом;
г) находится во взвешенном состоянии, создаваемом с помощью восходящего потока воздуха.
11.Лучеиспускательная способность выше у:
а) черных тел; б) белых тел;
в) прозрачных тел; г) серых тел.
12.Какой водяной пар имеет наиболее высокую температуру:
а) влажный; б) сухой; в) перегретый;
г) насыщенный.
13.Конденсацию проводят с целью:
а) разбавления смеси растворителей; б) улавливания ценных растворителей;
в) повышения длительности процесса выпаривания.
14.В конденсаторах смешения воду пропускают через:
а) ситчатые тарелки; б) пучки труб; в) змеевики.
15.Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопере-
дачу:
а) пенообразование и брызгоунос; б) температурная депрессия;
69
в) массопередача; г) инкрустация;
д) гидравлическая депрессия.
16.К сушилкам контактного типа относятся:
а) вальцовая вакуум-сушилка; б) распылительная сушилка; в) ленточная сушилка; г) сублимационная сушилка.
17.К сушильным установкам непрерывного действия не относят-
ся:
а) барабанные сушилки; б) псевдоожижающие сушилки; в) ленточные сушилки;
г) вакуум-сушильные шкафы.
18. При сушке материала полностью удаляется влага:
а) механически связанная; б) кристаллизационная вода; в) гидратная; г) гигроскопическая.
70