Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Аптечная_технология_лекарственных_средств_Курс_лекций_Кугач_В_В

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
12.89 Mб
Скачать

В. В. Кугач

КУРС ЛЕКЦИЙ ПО АПТЕЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Витебск, 2012

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

УО «Витебский государственный медицинский университет»

В.В. Кугач

КУРС ЛЕКЦИЙ

ПО АПТЕЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(4-е издание, переработанное и дополненное)

Рекомендовано Учебно-методическим объединением по медицинскому образованию Республики Беларусь в качестве пособия для студентов учреждений высшего образования, обучающихся по специальности 1-790108 «Фармация»

Библиотека ВГМУ

Витебск 2012

УДК 615.12:615.012/.014 ББК 52.825я73

К 88

Р е ц е н з е н т ы :

В.И. Ищенко, зав. кафедрой фармацевтической технологии с курсом ФПК

иПК ВГМУ доктор фармацевтических наук, профессор;

Я.В. Полевков доцент кафедры фармацевтической технологии с курсом ФПК и ПК ВГМУ, кандидат фармацевтических наук.

Кугач В.В.

К88 Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств: курс лекций / Кугач В.В. - 4-е издание, перераб. и дополн. - Витебск: ВГМУ, 2012.-349 с.

ISBN 978-985-466-546-7

Курс лекций по аптечной технолонии лекарственных средств подготовлен в соответствии с Типовой программой по фармацевтической технологии для студентов фармацевтических факультетов высших учебных заведений, утвержденной Мини­ стерством здравоохранения Республики Беларусь.

В лекционном курсе рассматриваются вопросы аптечного изготовления лекар­ ственных средств. Курс лекций предназначен для студентов очного и заочного отде­ ления фармацевтического факультета

УДК 615Л2:615.012/.014 ББК 52.825я73

ВТ!i'SCKH'l ТИЛДАРСТВЕНДЫЙ

МЬ;и'.1!ИИ':Т'- •• -;ач«» ктЕТ

БИБЛИОТЕКА

ISBN 978-985-466-546-7

© Кугач В.В., 2012

 

© УО «Витебский государственный меди­

 

цинский университет», 2012

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

 

Стр.

Предисловие.....................................................................................................

6

Лекция 1. Введение в фармацевтическую технологию..............................

7

Лекция 2. Классификация лекарственных форм.......................................

20

Лекция 3. Порошки......................................................

25

Лекция 4. Частная технология порошков...................................................

44

Лекция 5. Жидкие лекарственные формы. Дозирование по объему......

53

Лекция 6. Растворы.......................................................................................

69

Лекция 7. Особые случаи приготовления растворов...............................

80

Лекция 8. Стандартные фармакопейные растворы...................................

86

Лекция 9. Концентрированные растворы для бюреточной установки.

Инструкция по приготовлению жидких лекарственных форм...............

92

Лекция 10. Характеристика неводных растворителей............................

107

Лекция 11. Неводные растворы..................................................................

115

Лекция 12. Растворы ВМС................................................

123

Лекция 13. Коллоидные растворы, суспензии, эмульсии как

 

лекарственные формы. Общие свойства как дисперсных систем.

 

Технология коллоидных растворов...........................................

131

Лекция 14. Суспензии.................................................................................

139

3

Лекция 15. Эмульсии................................................................................

 

152

Лекция 16. Водные извлечения из лекарственного

 

 

растительного сырья - настои, отвары и чаи .........................................

 

160

Лекция 17. Частная технология настоев и отваров................................

 

176

Лекция 18. Линименты.........................................................

“....................

185

Лекция 19. Мази...........................................................................................

 

193

Лекция 20. Технология мазей....................................................................

 

207

Лекция 21. Суппозитории.........................................................................

 

216

Лекция 22. Стерильные и асептически приготавливаемые

 

лекарственные средства............................................................................

 

233

Лекция 23. Инъекционные лекарственные средства...............................

 

244

Лекция 24. Стабилизация растворов для инъекций................................

 

252

Лекция 25. Фармацевтические субстанции, упаковочный и укупорочный

материал для инъекционных растворов..................................................

 

261

Лекция 26. Очистка инъекционных растворов от механических

 

включений....................................................................................................

 

266

Лекция 27. Изотонические и плазмозамещающие растворы................

276

Лекция 28. Глазные лекарственные средства..........................................

 

292

Лекция 29. Лекарственные формы для новорожденных и детей

 

до 1 года........................................................................................................

 

305

Лекция 30. Лекарственные формы с антибиотиками..............................

 

315

Лекция 31. Физическая и физико-химическая несовместимость........

325

4

Лекция 32. Химическая несовместимость лекарственных средств......

332

Литература....................................................................................................

340

Список использованных нормативных документов...............................

343

Приложение..................................................................................................

345

5

ПР Е Д И С Л О В И Е

Смомента выхода второго издания Курса лекций по аптечной - технологии лекарственных средств в фармацевтическом секторе здравоохранения Республики Беларусь произошли значительные изменения. В 2006 году принят Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-3 "О лекарственных средствах", последняя редакция Закона Республики Беларусь от 15 июня 2009 № 27-3 "О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам обращения лекарственных средств" и утверждена Надлежащая аптечная практика (последняя редакция —Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 31.10.008 №

181)разработаны три тома Государственной Фармакопеи Республики Беларусь.

Всвязи с этим потребовалось актуализация лекционного материала.

Курс лекций посвящен аптечному изготовлению лекарственных средств и состоит из 32 лекций. Материал охватывает изготовление твердых лекарственных средств (порошки, суппозитории), жидких (растворы истинные, высокомолекулярных соединений, коллоидов, суспензии, эмульсии, водные извлечения из лекарственного

растительного сырья), мягких (линименты, мази, пасты), стерильных (инъекционные и инфузионные растворы, глазные капли, лекарственные формы с антибиотиками, для новорожденных и детей до одного года, лекарственные средства для орошения).

Многие темы являются общими для аптечной и промышленной технологии - порошки, мази, суппозитории, парентеральные лекарственные средства.

Разработанные технолог схемы производства лекарственных форм в аптечных условиях адаптированы к схемам промышленного производства, что обеспечит преемственность преподавания дисциплины на разных курсах.

6

Лекция ]•

ЛЕКЦИЯ 1

ВВЕДЕНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ТЕХНОЛОГИЮ

ПЛАН ЛЕКЦИИ:

1.История развития фармацевтической технологии

2.Фармацевтическая технология как наука и учебная дисциплина.

3.Основные понятия и термины.

4.Аптечное и промышленное производство лекарственных средств.

5.Государственное нормирование производства лекарственных средств.

ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Фармация представляет собой систему научных знаний об изыска­ нии, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга.

Термин «Фармация» известен с глубокой древности. Под изображе­ нием древнеегипетского врача Тота обнаружена надпись «фар-ма-ки», что значит «дарующий исцеление». Греки от этого слова образовали слово «фармакон», обозначающий «яд», «лекарство». Корень «фарма» примени­ тельно к лекарствам встречался в Древнем Риме.

В средние века фармация являлась частью медицины, поэтому зна­ чительный вклад в становление и развитие фармации внесли известные врачи древности.

Отцом медицины называют великого врача Древней Греции Гиппо­ крата (460-377гг до Н.Э.). Он использовал характерные для своего времени методы лечения: кровопускание, ванны, применял лекарственные средства,

такие как вина, минеральные вещества в том виде, в котором их создала

природа.

Крупнейший врач Древнего Рима Клавдий Гален (131-200гг н.э.). Способы лечения болезней он делил на три этапа:

1)диетический - соблюдение специальной диеты, применение ванн, кровопусканий;

2)фармацевтический - применение болеутоляющих, вяжущих, противовоспалительных средств;

3)хирургический - используется в тех случаях, когда первые два

не давали эффекта.

Целая группа экстракционных лекарственных средств из раститель­ ного сырья (настойки, экстракты), предложенная Клавдием Галеном, до сих пор носит его имя —галеновые препараты.

7

-Лащия h

Солидный вклад в развитие медицины и фармации внесли древние врачи Востока. В Китае, еще во II веке нашей эры, получали лекарствен­ ные средства химическим путем. Использовали препараты серы, железа меди, ртути. Китайский врач Сунь-Сы-Мяо, который жил в VI-VII веке, написал сочинение из 60 томов под названием «Тысяча золотых рецептов». Врач из Персии Абу Манзур Мувафак в 977г описал 466 растительных и 44 животных средства.

Великий врачеватель и ученый Востока Абу Али Ибн Сина (Ави­ ценна 980-!037гг). Его «Канон врачебной науки» 40 раз переводился на латинский и другие языки, на протяжении шести столетий являлся учеб­ ным пособием в медицинских университетах Европы.

Период со II четверти XVI до середины XVII века характеризуется развитием ятрохимии (врачебной химии). Ее основателем считается Тео­ фраст Бомбаст фон Гогенгейм (Парацельс, 1493-1541 гг.). Он считал, что без знания химии невозможно знание медицины. Парацельс классифици­ ровал металлы, испытывал многие лекарственные средства, в том числе и ядовитые. Именно Парацельс обратил внимание на двухфазность действия адов: «Нет ничего, в чем не было бы яда; все дело в дозе: правильная доза делает ад неядовитым».

К XVI веку производство лекарственных средств переместилось в аптеки. Происхождение слова «аптека» имеет свою историю. В древней Греции существовали народные больницы и лечебницы («ятрейки»). В этих больницах лекарственные средства хранили в специальных ящиках. Их называли «apotheke» (аро - от; theke - ящик). Постепенно этим словом стали называть помещение для хранения лекарственных средств, а затем - и сами аптеки, в их современном значении. В аптеках проводили также и научные исследования. На их базе стали осуществлять подготовку фарма­ цевтических кадров.

В Беларуси первая аптека была открыта в 1561 г в Пинске, а затем в 1566 г. в Бресте. В Москве в 1581 г была открыта царская аптека. В 1630 г. открыта аптека в Слониме Гродненской обл. В 1639 г. в Глубоком был от­ крыт монастырь кармелиток, при котором функционировала аптека.

В 1673 г. в России аптека стала работать первая аптека для населе­

ния.

В г. Витебске первая аптека появилась в XVII ст. Это была аптека в монастыре иезуитов. Располагалась на площади Свободы в старом здании фармацевтического факультета. В 1861 г. в Витебске и Витебской губер­ нии было 15 аптек.

8

-Лекция 1

Право изготовления лекарств имели не только аптекари, но и ци­ рюльники-лекари. Они готовили мази, пластыри, кровоостанавливающие, противоожоговые средства.

В XVII-XIX столетии много открытий было сделано великими хими­ ками и микробиологами. Их работы послужили основой для развития ле­ карствоведения. Это:

выделение ряда органических веществ (молочной, винной, яблочной, щавелевой кислот, глицерина) шведским химиком и фармацевтом К. Шееле;

создание химической номенклатуры, открытие теории горения, окончательная формулировка закона сохранения массы (А. Лавуазье, Д. Пристли, А. Фуркруа);

открытие в 1869 г. Д.И. Менделеевым периодического закона хими­ ческих элементов;

открытие микроорганизмов французским ученым Л. Пастером; применение английским хирургом Д. Листером карболовой кислоты

для обработки ран и всего, что с ними соприкасается.

В XIX столетии сделано много открытий в области технологии ле­ карств:

1843 г. —создание У. Брокдоном таблеток;

1846 г. - изобретение французским фармацевтом Лебахом твердых желатиновых капсул;

1851 г. - русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев осуществил первое подкожное впрыскивание;

1852 г. - чешский врач Правац сконструировал шприц, который до сих пор применяется в медицинской практике;

1885 г. - Кох предложил стерилизацию паром; голландский физио­ лог Д. Хамбургер предложил использовать 0,9% раствор натрия хлорида в качестве физиологического раствора;

1891 г. - В. Беркефельд разработал метод стерилизации с помощью фильтрования через керамические свечи.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ КАК НАУКА И УЧЕБНАЯ ДИСЦИПЛИНА

Первой из комплекса фармацевтических наук выделилась фармаког­ нозия, затем —фармацевтическая химия, за которой долго сохранялось на­ звание «фармация». Технология лекарств долгое время считалась курсом практических работ и предшествовала фармацевтической химии.

9