Приложения

8.1 Интерпретация результатов исследования эякулята

Настоящее пособие не является руководством для принятия клинических решений в отношении выбора методов лечения бесплодия по мужскому фактору. Тем не менее, каждая лаборатория несет ответственность за предоставление информации, которая может облегчить интерпретацию результатов. Наиболее требуемая информация касается границы между фертильностью и бесплодием. В первых четырех изданиях данного руководства приводились границы, традиционно устанавливаемые в результате консенсуса. В пятом издании было представлено распределение значений, полученных в результате обследования мужчин, у партнерш которых в течение 12 месяцев произошло естественное зачатие; нижний пятый процентиль этого распределения затем часто интерпретировался как истинная граница между фертильными и бесплодными мужчинами. В этой связи необходимо расширить концепцию интерпретации результатов исследования эякулята.

8.1.1 Распределение результатов обследования мужчин, у партнерш которых время до наступления беременности (ВНБ) не превысило одного года

Данные, представленные в пятом издании (424), были дополнительно оценены и дополнены данными обследования примерно 3500 мужчин в 12 странах (5) (см. таблицы 8.1, 8.2 и 8.3 на стр. 246). Тот факт, что данные были собраны из разных географических областей земного шара, представляет собой огромное достижение. Большой интерес представляет и то, что в этом распределении данных не наблюдается значительных отличий от подборки данных 2010 г. Новые сводные данные являются еще более строгими и включают только самые достоверные данные. Таким образом, данные в таблице 8.2 представляют информацию о распределении результатов обследования мужчин, у партнерш

245

Лабораторное руководство ВОЗ по исследованию и обработке эякулята человека, шестое издание

которых естественное зачатие произошло в течение одного года попыток (ВНБ не более 12 месяцев). Нижний пятый процентиль представляет собой уровень, ниже которого находятся результаты обследования только 5% мужчин из референтной группы. Это может помочь в интерпретации результатов отдельных пациентов.

Во избежание чрезмерной интерпретации необходимо соблюдать меры предосторожности. Определение референтной группы допускает определенную степень несогласованности. Эти мужчины определены на основе использования предельного срока, после которого пару следует считать бесплодной: не менее одного года незащищенных половых контактов без достижения естественного зачатия (ВНБ более 12 месяцев). Это означает, что референтная группа определяется как мужчины, не принадлежащие к парам с ВНБ более 12 месяцев. Вместе с тем у некоторых пар, несмотря на проблемы с эякулятом, в течение года происходит естественное зачатие. Кроме того, другие мужчины с совершенно нормальными характеристиками эякулята относятся к категории бесплодных из-за преимущественно женских факторов. Это указывает на проблему, связанную с применением дихотомической классификации по отношению к фертильности, которая должна рассматриваться как континуум (425). Кроме того, хорошо известно о наличии значительных совпадений результатов исследования эякулята у фертильных и бесплодных мужчин (6, 8, 426, 427).

Данные, использованные для статьи Кэмпбелла и др. (5), находятся в свободном доступе по адресу https://doi.org/10.15132/10000163 и, следовательно, могут быть изучены исследователями, добавлены к имеющимся данным и повторно проанализированы в случае необходимости.

Таблица 8.1 Определение референтной группы в документе Кэмпбелла и др. (5)

246

Глава 8. Приложения

Таблица 8.2 Происхождение данных для распределения результатов (5)

В таблице представлено общее число участников каждого исследования в соответствии с критериями включения и исключения для сбора данных.

Происхождение исследования

Таблица 8.3 Распределение результатов исследования эякулята мужчин, у партнерш которых в результате незащищенных половых актов, практиковавшихся в течение года, произошло естественное зачатие. Из документа Кэмпбелла и др. (5); пятый процентиль указан с изменчивостью (95%-ный доверительный интервал)

247

Лабораторное руководство ВОЗ по исследованию и обработке эякулята человека, шестое издание

8.1.2 Другие методы оценки результатов исследования эякулята

8.1.2.1 Многопараметрическая интерпретация

Для общего прогнозирования живорождения как in vivo, так и in vitro была предложена многопараметрическая интерпретация результатов исследования эякулята (7–9, 427). Комбинированные референсные пределы для такой интерпретации еще предстоит разработать.

8.1.2.2 Уровни принятия решений

Бесплодие по мужскому фактору обусловлено широким спектром известных и неизвестных причин, что свидетельствует о необходимости более тщательного диагностического обследования мужчин в бесплодных парах. Исследование эякулята может быть полезным для диагностики и лечения нарушений, например при эндокринном обследовании и последующем лечении эндокринных заболеваний и отборе пациентов для скрининга на генетические нарушения, такие как синдром Клайнфельтера, микроделеции, транслокации и инверсии Y-хромосомы, мутации при муковисцидозе и цилиарная дискинезия. Необходимо разработать клинически значимые уровни принятия решений для таких исследований.

Уровни принятия решений основаны на клинических и статистических соображениях,указывающихнанеобходимостьтогоилииногодиагностического или терапевтического вмешательства (429, 430).

8.1.3 Предостережение в отношении обследования мужчин на фертильность на основе результатов исследования эякулята

Нижний пятый процентиль данных, полученных в результате обследования мужчин из референтной группы (таблица 8.3), не является границей между фертильными и бесплодными мужчинами.

248