5 курс / Госпитальная педиатрия / Основы_GMP_производство_лекарственных_средств_Федотов
.pdf/68 |
|
|
|
|
|
|
Гдова 6 |
|
|
|
|
|
|
||||
На BTOP~1<IHOM рынке много металлолома, но есть и вполне |
||||||||
приемлемое оборудование. Если при |
его в порядок, заменить |
|||||||
рабочие |
то оно |
может стать |
единственно |
реальной |
||||
возможностью для |
не |
богатого |
предприятия |
выйти на |
||||
уровень GMP. |
|
|
|
|
|
|
|
|
6.10 Строительство и монтаж
Строительство можно разделить на несколько больших этапов:
-выполнение обшестроительных работ:
-подвод энергоносителей и коммуникаций:
- монтаж <IИСТЫХ помешен ий;
- установка и монтаж технологического оборудования и вспомогательных систем, устройство очистных сооружений и т. д.
06щестРОllтельные работь, включают в себя обустройство
территории, строительство зданий и сооружений, подвод наруж
ных |
и выполнение внутренних отделочных работ до готоIЗ |
ноети помешений к монтажу чистых помешений и инженерных
систем.
ЭнергОНОСllтeлu (электроэнергия, горячая вода, пар и пр.) и
коммуникации (водопровод и канализация, сети связи и пр.) должны быть подведены к точкам потребления или подключения в необходимом количестве и с предусмотренными проектом пара
метрами. |
|
Чистые помещения включают в |
ограждаюшие конструк- |
ции (стены, полы, потолки, окна, двери, псредаточные камеры).
системы вентиляции и кондиционирования воздуха со средствами
автоматизации, светильники, сантехническое и другое оборудова ние в контуре чистых помешений.
ТеХНOIIогllчес"ое оборудование 11 всllомогатеllыlеe системы,
правило, монтируются после завершения всех чистых работ. Ис
ключением является тяжелое оборудован и труБОПРОВОДbI, мон
таж которых 110лжен выполняться ранее, Все работы 110ЛЖНЫ fIPO-
водиться С соблюдением требований к \Jистоте.
Исключитсльно важным условисм является четкая организа-
ция работ и |
ролей |
иком и IЮДРЯД'IИ- |
ками. Характерными конфликтами являются споры: кто К<"IIIt:' 
бель к распреl1елительному шиту. кто прокладывает сети внутри
помешений и пр. Все |
должно быть оговорено при заключении |
договора.
Например, подрядчик, выллняюшийй монтаж '!Истых поме
шений, должен 'leTKOуказать. </то он ПРИСТУ[1ает к выполнению
работ только [1оеле завершенин всех обшестроительных работ,
ПОДlюда КОММУШ1К~ЩИЙ и ОфОРI\1дСIННI соотвстствуюшеl'О
|
,"I9.'1t |
|
Ilаll"еIlО_IIIIЩ! работ |
|
|
|
21111 |
г, |
|
|
|
|
21112 r |
|
|
|
|
|
|
LUIJ т, |
|
. i |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
я/о |
|
111 |
|
, |
1" |
I |
|
|
11 |
|
|
|
IП |
1" |
|
1 |
|
|
11 |
|
I1I |
[1 |
|||||||||
|
|
|
|
"-",, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
I |
~y |
|
'Р |
1I0КУМ~IIЩIIIН! |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
()f\ш |
|
|
11 OT,IC"tI'IHblC |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
[ |
|
|
1."" щ"" ,,гu" |
ij:l1r~1",1ЯUИИ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
'! К(I!1.1"ШI,ЩIIРОЩШIIН |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
Пt1t.:! :ШК:! |
И Мt'НПtl.м: !Ю !Ь.l~'ХО[Кll{)П |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
: |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МонтаЖ 11 ООUН1IШ IШНдIIШЮИСРОu, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
ЧII.'.IСРОJJ 11 111', |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
1\10Н'iаж !;tH:n;Mbl t\rtТnМnilН:ШlШ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
6 |
!'f1P"II.'CIJII!J II<!НlIJ,',Щllеli JI КОJJJШ, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
. ' |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
ШIОIIII!10IlJJIII1( М |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
" |
, мщ" Р} "А,Н, '1 "~r"lx 11(" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
\fСW\iНIШ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
~ |
,rш'""'''' '1IIcrbl" П"""'Щ<)IIIIII |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
q |
у. |
ш't-'1~l |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
11)ПО(:'ТНIiК1t t! M()Hr~IJt (iH:fC\1bl ооды
ОЧИШ~ИfЮJI ~1 !IO,IЫ :L1Я ~1НъеКtннi:
11 |
ПlJ(;1ШIКJJ 1I "ОНТ"'" CIIJJfC"bl J:Жд10' |
|
|||||||||||||||
1--""'" |
Г" 1111 !,;I~"" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12 |
.' "_",ОМ 11 монтаж JJI!J:TC\! |
TC~Ho.l0' |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
rНЧ1:I;КН\ rtli.IOH |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
13 |
ПОСТ'111IКЛ и ;10НТi.1'ж iС:~:НОЛОГ~1чееI!<О~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
го ппп..., |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
14 |
|
псреОЩLIН |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
' '''nn' |
,,~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
'''"'''"'~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
16 |
""'УН""". l"пеСЩIIIIII) 11 |
11"('1,' |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
rllIIНВI,щСТIII' 11""" С1'нУ"'ШЮ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 n |
|
|
'" |
|
и |
|
• II><! В |
'J''''' <! |
|
|
м...'"1 |
• |
|||||
, l' |
'1''' |
|
|
|
||||
,0\
-
.: -
,--.,
::::
1-
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
I |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IQ |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
I~ |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
.. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
.... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
::: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
:s: |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
c!;j |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1*- |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
:":! |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
:z: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
-"'" |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1= |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
г |
|||
{ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
|
|||||||||||||
I.! |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Здания и помещеllия |
|
173 |
-ПУНКТЫ питания;
-энергетическое хозяйство;
-очистные сооружения;
- транспортное хозяйство ЙШ:1А\.. стоянка монтное хозяйство);
-сети и коммуникаuии;
-вспомогательные и ремонтные помешения;
-системы охраны и 
-и многое другое.
Конкретный состав |
помешений и сетей 3.'18ИСИТ от по- |
ставленной задачи. Главное |
не упуетить важные элементы и oo~c- |
печить баланс мошностей по |
производственной uепи. Напри- |
мер, плошади складов должны соответствовать МОUlноети производ
ства, возможности вивария и контрольной лаборатории должны
о&спечивать выпуск продукuии в требуемом объеме. Uелесообразно 13 разумных пределах предусмотреть резерв мощ
ноетей (глава 17). |
|
Рсшив ОРГdНИЗОвать или развивать производетво, |
иметь в |
ВИДУ главную мысль; в начале и ueHTpe всего стоит технология. Без
грамотного решения вопросов технологии двигаться никула нельзя.
Проектная организяuия, занимаюшаяся промышленным проектиро
ванием, должна иметь технолоroв высшей квалификаuии, которые
дают задания и определяют работу всех оетальных епеuиалиетов:
етроителей, веНТИЛЯUИОНШИКОБ, электриков, |
и пр. |
Технологический npouecc определяст требования к оборудова
нию, 110мешениям и планировочным решениям, габаритам и числу этажей здания, строительным конструкuиям. чистоте ВОЗДУха, 110-
требляемым энергоносителям, Боде и т. (рис. 1)•
|
|
|
r--I |
|
. |
|
|
|
|
|
|
1- |
|
||
|
|
|
' |
щ" |
|
|
|
|
|||||||
|
.. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
lIура .1 |
|
|
Т, |
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
- |
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
~ |
|
". |
11 |
||||
|
|
") |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
I |
|
|
|
|
|
|
|
|
iие |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис. 1. Схема формирования требований к зданиям и помсшеНИSIМ
Строить |
здание или размешать ПРОИЗБОДетво Б |
юшем - нопрос Ilеоднозначный, и ответ на него ЗЯl3иСИТ от несколь ких фаКТОРО8.
