6 курс / Клинические и лабораторные анализы / Лабораторный справочник СИНЭВО

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

6.Рак поджелудочной железы.

7.Рак прямой кишки.

8.Рак желудка.

9.Рак легких.

10.Рак печени.

Соматическая патология (незначительное повышение):

1.Кистозные образования яичников.

2.Эндометриоз.

3.Воспалительные заболевания придатков, матки.

4.Перитонит, плеврит.

5.Хронический гепатит, цирроз печени.

6.Хронический панкреатит.

7.Аутоиммунная патология.

Интерферирующие факторы: CA5125 не может использоваться для скрининга рака яичников среди населения, в целом, по причине отсутствия его чувствительности при ранней стадии заболевания. Невысокое физиоло5 гическое повышение уровня маркера может наблюдаться в первом тримес5 тре беременности, во время менструации, при некоторых заболеваниях по5 ловой системы (эндометриоз, фиброматоз, воспалительные заболевания органов таза), а также при экстрагенитальной патологии (острые или хрони5 ческие панкреатиты, гепатиты, цирроз печени, почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания и т.д.).

Концентрации антигенов СА 125, РЭА и СА 19#9 в крови обследованных женщин

Примечание:

15я группа – контрольная – гинекологически здоровые женщины, нуждающиеся в пластических операциях гениталий (n=47);

25я группа – c воспалительными заболеваниями органов малого таза (n=26); 35я группа – с ретроцервикальным эндометриозом (n=30);

45я группа – с внутренним эндометриозом (n=39); 55я группа – с эндометриозом яичников (n=81); 65я группа – с фибромиомой матки (n=76);

75я группа – с доброкачественными опухолями яичников (n=82);

85я группа – со злокачественными опухолями яичников, в том числе аденокарциномой яичников (n=15).

КОД 2068. Кальцитонин (Calcitonin)

Кальцитонин человека, пептидный гормон, секретируемый парафоллику5 лярными клетками C щитовидной железы, ингибирует костную резорбцию,

регулируя количество и активность остеокластов. Продуцируется как прямой ответ на повышение уровня кальция. Гормон способствует предотвращению возникновения резких изменений уровня кальция в сыворотке и его чрезмер5 ных потерь. Является специфическим и чувствительным маркером опухоли для диагностики и мониторинга медуллярной тиреоидной карциномы.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: ELISA. Анализатор: ИФА.

Тест#системы: Biomerica (США).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», пг/мл

Женщины: 0,07512,97. Мужчины: 0,68530,26.

Основные показания к назначению анализа:

•диагностика медуллярной тиреоидной карциномы с клиническими про5 явлениями,

•прогрессирующая медуллярная тиреоидная карцинома с резистентнос5 тью к проводимой терапии,

•скрининговое обследование семей в случае врожденной медуллярной тиреоидной карциномы и с синдромом наследственных множественных эндокринных неоплазий,

•скрининговое обследование с двусторонней/односторонней и/или се5 мейной феохромоцитомой,

•послеоперационный мониторинг медуллярной тиреоидной карциномы,

•нейроэндокринные опухоли (карциноид, инсулинома, карцинома легко5 го с малыми клетками), которые могут способствовать паранеопласти5 ческой секреции кальцитонина, и в таких случаях определение кальци5 тонина необходимо для мониторинга динамики патологического про5

цесса.

Интерпретация результатов: у 50% пациентов при наличии феохромоци5 томы, которая может предшествовать клиническим проявлениям медулляр5 ной тиреоидной карциномы. Увеличение количества пептида часто наблю5 дается при лейкемических и миелопролиферативных синдромах. Кальцито5 нин также может вырабатываться эктопически опухолями молочной железы или легких. Увеличение кальцитонина можно наблюдать и при гиперпарати5 реозе, гипергастринемии, почечной недостаточности, хронических воспали5 тельных заболеваниях.

Интерферирующие факторы: повышение уровня кальцитонина наблю5 дается при нормальной беременности и у новорожденных.

КОД 1032. Раково#эмбриональный антиген РЭА (СЕА)

РЭА является гликопротеином с молекулярной массой 180 kD, которая включает переменный углеводный компонент (45560%). Так же как и АФП (альфа5фетопротеин), РЭА принадлежит к группе карцинофетальных антиге5 нов, образуемых в ходе эмбрионального периода развития. В этот период РЭА формируется в поджелудочной железе и желудочно5кишечном тракте в качестве поверхностного антигена клеток. Синтез РЭА подавляется после

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

рождения, и поэтому его значения ниже у взрослых здоровых людей (встре5 чается в очень небольших количествах в ткани кишечника, поджелудочной железы и печени). Значительное увеличение концентрации РЭА наблюдает5 ся при различных злокачественных новообразованиях (рак толстой кишки, поджелудочной железы, желудка, легких, молочной железы, шейки матки, яичников). Определение РЭА в спинномозговой жидкости может быть полез5 ным при диагностике первичных и вторичных опухолей центральной нервной системы, а ее определение в плевральной жидкости является полезным в ди5 агностике паранеопластических плевритов при карциноме легкого, молоч5 ной железы, яичников и пищеварительной системы (в сочетании с СА5125).

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:

до 3,4 нг/мл.

Основные показания к назначению анализа:

•рак прямой кишки,

•молочной железы,

•рак легких,

•рак желудка и поджелудочной железы,

•рак яичников.

Интерпретация результатов: РЭА не может быть использован с целью скрининга среди населения. Незначительное или умеренное повышение (выше 10 нг/мл) встречается у курильщиков и при некоторых доброкачест5 венных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, полипоз), поджелудочной железы (панкреатит), печени (цирроз, гепатит, хронические заболевания), почек (почечная недостаточность), легких (эмфизема легких)

имолочных желез.

Интерферирующие факторы: из5за выраженной структурной неодно5

родности, значения, полученные различными методами, в значительной степени варьируют и потому не могут служить для отслеживания динамики онкопроцесса. Следует использовать одни и те же методы определения РЭА при мониторинге развития некоторых злокачественных заболеваний.

КОД 1029. Онкомаркер CYFRA СА 21#1 (фрагмент цитоке# ратина 19)

Цитокератины – это структурные белки, которые, вместе с нитями актина и микротрубочками, формируют цитоскелет клетки и является характерным элементом эпителиальных клеток. К цитокератинам относят 20 различных полипептидов, признанных гистопатологически дополнительными промежу5 точными филаментами при дифференциации физиологических и патологи5 ческих тканей. Cyfra 2151 представляет собой относительно новый маркер, определяемый с помощью 2 моноклональных антител, направленных про5 тив определенного фрагмента цитокератина 19. Иммуногистохимические

исследования показывают, что цитокератин 19 определяется в большом ко5 личестве при карциноме легкого, поэтому Cyfra 2151 является наиболее чув5 ствительным маркером у пациентов с раком легких, отличным от других ви5 дов мелкоклеточного рака (немелкоклеточный рак легкого).

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:

до 3,3 нг/мл.

Основные показания к назначению анализа:

•немелкоклеточный рак легких,

•дифференциальная диагностика образований в легких неизвестного происхождения,

•терапевтический контроль и мониторинг динамики заболеваний при ра5 ке легкого НМРЛ,

•мониторинг динамики заболевания у пациентов с раком мочевого пузыря. Интерпретация результатов: онкомаркер Cyfra 2151 не должен использо5

ваться для скрининга рака легких у бессимптомных пациентов или у лиц с высоким риском (заядлых курильщиков). Так как цитокератин 19 не являет5 ся органоспецифичным маркером, то увеличение его значений можно на5 блюдать при различных опухолях. Однако и в этих случаях выявление Cyfra 2151 не предоставляет большей информации, в сравнении с другими специ5 фическими маркерами.

КОД 1024. Нейронспецифическая энолаза, НСЭ (NSE)

Энолаза – это гликолитический фермент, который катализирует преобра5 зование 25фосфоглицерата в фосфоэнол пируват. Она существует в не5 скольких димерных изоформах, которые содержат три различные иммуно5 логические субъединицы: б, в и г. Альфа5субъединица энолазы встречается у млекопитающих в различных тканях, в то время как в5субъединицы, в ос5 новном, находятся в сердце и скелетных мышцах. Изоформы бг и гг, кото5 рые составляют нейрон5специфическую энолазу или г5энолазу, обнаружи5 ваются в большом количестве в нейронах и нейроэндокринных клетках, а также в составе опухолей, происходящих из этих клеток. Таким образом, НСЭ является основным маркером для мониторинга пациентов с нейроэн5 докринными опухолями, в особенности – мелкоклеточного рака и нейробла5 стомы.

Рак бронхов. NSE является основным маркером мелкоклеточного рака легких (повышение наблюдается в 60581% всех случаев мелкоклеточного рака бронхов). Не наблюдается корреляции с локализацией метастазов, но наблюдается хорошая корреляция с клинической стадией данной патоло5 гии. У пациентов, отвечающих на химиотерапию, наблюдается временный рост уровня NSE через 24572 часа после первого терапевтического цикла, как результат цитолиза клеток опухоли. В течение недели после этого про5

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

исходит быстрое падение концентрации NSE в сыворотке до референтных значений. Во время ремиссии 80596% пациентов показывают нормальные значения NSE. Рост концентрации маркера наблюдается в случае рецидива (латентный период при этом может составлять 154 месяца; динамика экспо5 ненциальная с периодом удвоения 10594 дня, коррелирующая с прогнозом). В контроле лечения NSE может использоваться в качестве единственного прогностического фактора (диагностическая чувствительность 93%, пози5 тивная предсказательная ценность – 92%).

Нейробластома. Повышение NSE выявляется у 62% детей с данной пато5 логией. Рост коррелирует со стадией заболевания.

Апудома. Повышенный уровень NSE выявляют в 34% случаев (маркер может быть использован в целях мониторинга).

Семинома. Клинически достоверное повышение концентрации NSE вы5 является у 68573% пациентов, степень повышения коррелирует со стадией болезни. Повышение уровня NSE может наблюдаться также при септичес5 ком шоке, пневмонии, инсульте, травме нервной системы, доброкачествен5 ных заболеваниях мозга и является неблагоприятным прогнозом неврологи5 ческого дефицита.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 2 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 3 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:

до 16,3 нг/мл

Основные показания к назначению анализа:

•мелкоклеточный рак легкого (МКРК),

•нейробластома,

•медуллярная тиреоидная карцинома.

Интерпретация результатов: при мелкоклеточном раке легкого наблю5 даются повышенные уровни НСЭ в 60581% клинических случаев. При ней5 робластоме наблюдаются высокие уровни НСЭ примерно у 62% заболев5 ших детей в тесной взаимосвязи с клинической стадией заболевания.

Интерферирующие факторы: НСЭ не должен быть использован для скрининга рака у бессимптомных больных. Повышенные уровни НСЭ могут наблюдаться и при некоторых случаях опухолей головного мозга (глиомы, менингеомы) и карциноме почек (локализованной или метастатической формах). Повышение уровня НСЭ могут иногда проявляться при доброкаче5 ственных заболеваниях мозга или легких.

КОД 1030. Простат#специфический антиген общий (ПСА общий, Total PSA) и Простат#специфический антиген сво# бодный (Free PSA, ПСА свободный)

ПСА является важным компонентом семенной жидкости, имеющим моле5 кулярный вес 33 kDa. Он синтезируется в ацинарных клетках и в эпителии, выстилающем протоки простаты, после которых он выделяется в проточную

систему, где достигает максимальной концентрации. Кажется, что ПСА иг5 рает роль в лизисе семенного сгустка, таким образом являясь основой муж5 ской фертильности. Обычно ПСА присутствуют в сыворотке в низких кон5 центрациях. В случаях, когда происходит структурная микроскопическая пе5 рестройка железы (рак, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, острый простатит, биопсия простаты), ПСА проникают в строму, от5 куда попадают в общую циркуляцию через лимфатическую систему и ка5 пилляры. В сыворотке ПСА формируют устойчивые комплексы с α15антихи5 мотрипсином (AХT) и α25макроглобулином. 86% циркулирующего ПСА пред5 ставлен ПСА5AХT комплексом, небольшая часть ПСА связана α25макрогло5 булином, а остальная часть представлена несвязанным ПСА (ПСА5свобод5 ный). Специфический антиген простаты является наиболее важным марке5 ром при оценке рака предстательной железы и полезен как при обнаруже5 нии, так и при мониторинге этих заболеваний. ПСА почти исключительно связан с болезнями предстательной железы, но не является специфичным для рака простаты, хотя повышение его уровня наблюдаются и при других состояниях (аденома предстательной железы, острый и хронический про5 статит). Международные рекомендации по раннему выявлению рака проста5 ты включают ежегодное тестирование ПСА, в сочетании с обследованием простаты (ректальное пальцевое исследование) у мужчин в возрасте стар5 ше 50 лет с умеренным риском. Скрининг в более молодом возрасте (40545 лет) показан только в случаях с отягощенным семейным анамнезом (рак пред5 стательной железы у родственников первой линии). Хотя ПСА является луч5 шим лабораторным тестом для выявления рака предстательной железы, по5 лученный результат всегда должен интерпретироваться вместе с клиничес5 кими данными, полученными с помощью физикального обследования (паль5 цевого ректального обследования)! Интерпретация значений ПСА в отдель5 ности может привести к ошибочным заключениям.

Согласно более новым международным руководствам, врачи5клиницисты должны информировать пациентов о преимуществах, ограничениях и рис5 ках, связанных с этим тестом, и запрашивать согласие пациента на прове5 дение ПСА до прихода в лабораторию. Врач не должен преувеличивать по5 тенциальные выгоды от раннего обнаружения и не недооценивать риски, связанные с ранними вмешательствами. У пациентов со значениями ПСА между 4 и 10 нг/мл и отрицательными данными ректального пальцевого ис5 следования, рекомендуется проводить определение маркера свободного ПСА в той же сыворотке. Выяснилось, что дополнительное проведение это5 го теста сокращает число ненужных биопсий. ПСА играет важную роль и в мониторинге рака предстательной железы на различных этапах рака: на5 блюдение, установление оптимальной терапии, оценка прогноза и оценка эффективности лечения (хирургического, гормонального). После радикаль5 ной простатэктомии ПСА должны снижаться до неопределяемого уровня; постоянно повышенные значения ПСА указывают на наличие остаточных заболеваний. Увеличение уровня ПСА после радикального хирургического вмешательства является показателем рецидива болезни, которое может предшествовать другим клиническим симптомам. Свободный ПСА не обес5 печивает в достаточном объеме необходимой клинической информацией при мониторинге рака предстательной железы, поэтому тест не рекоменду5 ется использовать с этой целью.

Материал: венозная кровь.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

Лаборатория «СИНЭВО Украина» рекомендует проводить сдачу венозной крови не ранее чем через 3 дня после проведения урологических манипуля5 ций, в том числе и после ректального мануального обследования.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», в зависи# мости от возраста, нг/мл

Мужчины до 40 лет: до 1,4. 40550 лет: до 2,0. 50560 лет: до 3,1. 60570 лет: до 4,1.

Старше 70 лет: до 4,4.

Процентное содержание свободного ПСА выражается как отношение сво5 бодного ПСА к общему ПСА, выраженное в процентах (%). Обязательно эти два теста проводятся с одной и той же пробирки в одном биологическом ма5 териале. Расчет абсолютных значений проводится автоматизировано с ис5 пользованием математических формул.

Основные показания к назначению анализа: доброкачественные и зло5 качественные заболевания предстательной железы

Интерпретация результатов: отсутствие неспособности этого маркера определить агрессивность опухоли значительно ограничивает возможности теста ПСА в диагностике рака предстательной железы. Приблизительно у 25% диагностированных пациентов с диагнозом «рак простаты» определя5 ются значения в пределах референс5значений, в то время как 50% мужчин с доброкачественной гипертрофией простаты характеризуются высоким уровнем ПСА.

Интерферирующие факторы: влияние урологических манипуляций на уровень ПСА:

•ректороманоскопия может вызвать незначительное повышение уровня показателя;

•проведение массажа предстательной железы может вызвать незначи5 тельное повышение уровня показателя у некоторых пациентов;

•трансуретральная резекция обуславливает значительное повышение уровня показателя (взятие венозной крови для исследования рекомен5 дуется проводить минимум через 6 недель после данной манипуляции);

•биопсия предстательной железы обуславливает значительное увеличе5 ние (взятие венозной крови для исследования рекомендуется прово5 дить минимум через 6 недель после данной манипуляции);

•ультразвуковое исследование предстательной железы может обуслав5 ливать повышение показателя у единичных пациентов;

•цистоскопическое исследование с использованием гибких цистоскопов не изменяет уровень ПСА, а использование жестких цистоскопов может приводить к повышенным уровням ПСА.

Уровень ПСА, который определяется после окончания курса гормональ5 ной терапии, не всегда отражает характер развития опухолевого процесса.

Антиандрогенные препараты могут вызывать снижение уровня ПСА при на5 личии остаточных признаков заболевания.

КОД 9206. Маркер поражения ЦНС (белок S#100)

Белки S5100 регулируют внутриклеточные процессы, такие как рост и по5 движность клетки, клеточный цикл, транскрипцию и дифференциацию. От5 носятся к Са2+5связывающим белкам.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина: до 0,105 мкг/л.

Основные показания к назначению анализа:

•мониторинг больных со злокачественной меланомой кожи,

•мониторинг пациентов с черепно5мозговой травмой и мозговым инсуль5

том, в сочетании с клиническими данными и визуализирующими иссле5 дованиями.

Интерпретация результатов: следует отметить, что маркер S5100 не дол5 жен использоваться для скрининга или диагностики злокачественной мела5 номы. S5100 коррелирует с объемом опухоли, поэтому у пациентов со зло5 качественной меланомой на стадии II, III и IV повышение уровня в сыворот5 ке указывает на прогрессирование заболевания. При кожной меланоме S5100 является маркером метастазов, используемым для выявления отда5 ленных метастазов. Определение S5100 также играет важную роль в мони5 торинге эффективности лечения в онкологии, а также при раннем выявле5 нии рецидива опухоли. Относительно неврологических заболеваний, S5100 является информативным параметром в мониторинге пациентов с нейросо5 судистыми заболеваниями. Маркер коррелирует, в значительной степени, с тяжестью неврологического поражения и размером зоны мозгового ин5 фаркта. Повышение уровня S5100 в сыворотке в течение 48 часов после AVC связано с неустойчивым функциональным статусом, который сохраня5 ется в течение 35х месяцев после приступа. При мозговых травмах S5100 коррелирует с тяжестью поражения.

КОД 9040. Антиген плоскоклеточной карциномы (SCC)

Антиген плоскоклеточного рака (SCC) представляет собой группу глико5 протеинов, которые принадлежат к семейству ингибиторов серин/цистеин протеаз. SCC является серологическим маркером плоскоклеточной карци5 номы, локализованной в шейке матки, вульве, легком, пищеводе и в облас5 ти головы и шеи.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

Метод: ИФА. Анализатор: ELISA.

Тест#системы: Fujirebio (Швеция).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина:

до 1,5 нг/мл.

Основные показания к назначению анализа:

•рак шейки матки,

•плоскоклеточный рак легких,

•карцинома области головы и шеи,

•рак пищевода,

•опухоли мочеполовой системы.

Интерпретация результатов: клиническая чувствительность SCC со5 ставляет 45585% при первичном раке и 66584% при рецидивирующем раке. Концентрация SCC в сыворотке коррелирует со степенью распространения заболевания (клинические проявления и ганглионарные поражения). Уро5 вень показателя до начала лечения является ранним прогностическим пока5 зателем. После радикального хирургического вмешательства или лучевой терапии концентрация в сыворотке SCC нормализуется обычно через 257 дней. Отсутствие нормализации показателя в течение 256 недель лече5 ния коррелирует с высокой частотой рецидивов. Повторное увеличение уровней после первоначальной нормализации связано с рецидивом заболе5 вания, даже при отсутствии клинических проявлений, что делает его полез5 ным маркером в раннем выявлении рецидивов опухоли.

При плоскоклеточном раке легких преобладает повышенные концентра5 ции SCC в колебаниях от 39 до 78%. Уровни SCC увеличиваются прямо про5 порционально стадии заболевания, в соответствии с классификацией TNM. Через 2 дня после резекции опухоли значения SCC должны приближаться к нормальным значениям и, в случае рецидива опухолей, снижение значений происходит гораздо медленнее. Если после 455 месяцев уровень SCC зна5 чительно возрастает, это свидетельствует о рецидиве опухоли. При карци5 номе области головы и шеи клиническая чувствительность SCC колеблется

вдиапазоне от 34 до 78%, находясь в зависимости от стадии заболевания,

всоответствии с TNM5классификацией. Выявляемость при различных опу5 холях составляет: 49% – при поражении верхнечелюстной пазухи, 34% – при локализации в ротовой полости, 23% – при поражении гортани, 19% – при поражении гортани и 11533% – при поражении глотки. Что касается выявле5 ния рецидива опухоли, то наблюдается клиническая чувствительность 60575%.

При раке пищевода клиническая чувствительность, в среднем, SCC состав5 ляет 30539%, что зависит от стадии заболевания. После успешного хирургиче5 ского вмешательства уровни SCC нормализуются. Сохранение повышенного уровня связано с наличием остаточной опухоли, а увеличение значений после первоначальной нормализации указывает на рецидив опухоли.

При опухолях мочеполовой системы (помимо рака шейки матки) описаны варьирующие виды клинические чувствительности SCC: 8530% – при раке эндометрия, 4520% – при раке яичников, 19542% – при раке вульвы и 17% – при раке влагалища. Увеличение уровня SCC регистрируется и у пациентов с метастатической плоскоклеточной карциномой полового члена и уретры примерно в 45% случаях.

Интерферирующие факторы: SCC также присутствует в плоскоклеточ5 ном эпителии в норме. Высокие уровни наблюдаются при заболеваниях ко5

жи, ассоциированные с гиперкератинозом (псориаз, экзема), а также могут наблюдаться при воспалительных заболеваниях легких, печеночной или по5 чечной недостаточности.

КОД 2090. Онкомаркер ЖКТ (СА 242)

Эпитоп онкомаркера СА242, идентифицируемый по С242 моноклональ5 ным антителам (MAb), карбогидратный антиген, присутствующий в слизис5 тых оболочках карциномах многих опухолей. Уровни СА242 низкие у здоро5 вых людей и пациентов с доброкачественными заболеваниями, а повышен5 ные уровни обнаруживаются у пациентов с опухолями желудочно5кишечно5 го тракта. Данный вид анализа может быть использован с целью диагности5 ки и лечения пациентов с известными или подозрением на желудочно5ки5 шечные карциномы. Набор может быть использован для изучений карцином различных органов, для мониторинга за эффектом от различных способов лечения, обнаружения рецидивов опухолей и для изучения прогностической значимости уровней СА242 до и после лечения.

Материал: венозная кровь

Условия обработки и стабильность пробы: Сыворотка остается ста5 бильной в течение 5 дней при 258°C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520°C в течение 3 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: ИФА Анализатор: ELISA

Тест#системы: Fujirebio (Швеция)

Референсные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина:

до 29.0 Ед/мл

Основные показания к назначению анализа:

1.Колоректальный рак

2.Рак поджелудочной железы

Интерпретация результатов: диагностическую ценность усиливает ком5 бинация СА 242 вместе с РЭА.

СЕРДЕЧНЫЕ МАРКЕРЫ

КОД 1130. Натрийуретического гормона N#концевой по# липептид (NT#proBNP)

Хроническая сердечная недостаточность является клиническим синдро5 мом, который формируется путем изменения насосной функции сердца. Его распространенность растет и является наиболее частой причиной госпита5 лизации среди людей пожилого возраста. Основными этиологическими факторами дисфункции левого желудочка являются гипертония и ишемиче5 ская болезнь. Диагностика сердечной недостаточности на ранней стадии за5 труднена, поскольку такие симптомы, как одышка, усталость и отеки явля5 ются достаточно неспецифическими. Постановка диагноза становится все более трудной в пожилом возрасте или у лиц, страдающих ожирением. Для диагностики часто используют диагностические методы исследования, сре5 ди которых ультразвуковое исследование является наиболее часто исполь5 зуемым методом. Принимая во внимание, что это прогрессирующая бо5 лезнь, то чем раньше будет поставлен диагноз, тем больше снижается риск развития осложнений и уровень смертности. По этой причине, возникла не5

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

обходимость выявлять сывороточные маркеры, которые адекватно коррели5 руют с прогнозом. Клиническое значение натрийуретического пептида уже давно доказано. Предсердный натрийуретический пептид и мозговой на5 трийуретический пептид по своим натрийуретическим свойствам, мочегон5 ным, как и антагонисты ренин5ангиотензин5альдостероновой системы влия5 ют на водно5электролитный баланс в организме. Мозговой натрийуретичес5 кий пептид выделяется преимущественно в желудочках мозга в ответ на па5 риетальный стресс миокарда. Он делится на биологически активную форму

– BNP – и неактивный фрагмент – NT5proBNP. Было установлено, что уров5 ни сывороточного МНП (и соответственно НТ5проМНП) хорошо коррелиру5 ют с тяжестью дисфункции левого желудочка, являясь поэтому маркером с прогностическим значением, а также есть данные, подтверждающие роль этого маркера в оценке сосудистого ремоделирования.

Материал: венозная кровь.

Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», пг/мл

Женщины:

18544 года: до 130,0.

45554 года: до 249,0.

55564 года: до 287,0.

65574 года: до 301,0. Старше 75 лет: до 738,0. Мужчины:

18544 года: до 85,8.

45554 года: до 121,0.

55564 года: до 210,0.

65574 года: до 376,0. Старше 75 лет: до 486,0.

Коэффициент пересчета

пмоль/л х 8,457 = пг/мл. пг/мл х 0,118 = пмоль/л.

Основные показания к назначению анализа:

1.Дифференциальная диагностика между сердечными и лёгочными забо5 леваниями.

2.Диагностика сердечной недостаточности на ранних доклинических стадиях.

3.Оценка степени тяжести сердечной недостаточности.

4.Диспансеризация пациентов с высоким риском неблагоприятного исхода.

5.Оценка эффективности проводимой терапии.

Интерпретация результатов

NT5proBNP меньше 125 пг/мл – развитие сердечной недостаточности ма5 ловероятно и такие уровни условно приняты как «нормальные» в функции сердца и могут быть исключены с высокой вероятностью.

NT5proBNP выше 125 пг/мл – развитие сердечной недостаточности впол5 не вероятно.

Уровни NT5proBNP выше 125 пг/мл – могут отражать наличие или разви5 тие нарушений функции сердца и ассоциироваться с повышенным риском сердечных осложнений.

Повышение уровня NT5pro BNP выше 250 пг/мл у больных с острым коро5 нарным синдромом без подъема сегмента ST на ЭКГ при динамическом оп5 ределении является предиктором высокой смертности и инфаркта миокар5 да в течение 6 месяцев.

NT5proBNP может применяться для подбора и мониторирования терапии у больных с сердечной недостаточностью. Уровни NT5proBNP в сыворотке или плазме могут быть снижены при назначении интенсивной лекарственной те5 рапии у пациентов с сердечной недостаточностью. Лекарственная терапия, подобранная по результатам уровня NT5proBNP уменьшает общее число сердечно5сосудистых заболеваний и условно «отодвигает» время первого обращения пациента к врачу и назначение интенсивного лечения.

Интерферирующие факторы: полученные значения для НТ5проМНП должны интерпретироваться в сочетании с клиническими данными больно5 го и другими лабораторными исследованиями.

КОД 2083. Тропонин I

Тропонин T (Тн Т) представляет собой белок с молекулярной массой 39,7 кДа, участвующий в механизме регуляции сокращений сердечных мышц и исключительно находится в миокарде. Взаимодействие актина и миозина через опосредованное участие кальция ведет к сокращению и рас5 слаблению поперечнополосатых мышц, регулируется белковым комплек5 сом, известным как «тропонин», комплексом с тремя субъединицами:

•тропонин C5который связывается с кальцием;

•тропонин I, который препятствует взаимодействию между актином и миозином;

•тропонин Т, который присоединяет тропониновый комплекс к тонким

нитям путем связывания с тропомиозином.

Хотя в сердечной мышце и скелетных мышцах тропонин С обладает иден5 тичной структурой, то аминокислотная последовательность тропонина T и I сердечной мышцы отличается от соответствующей последовательности в скелетных мышцах. Эта разница позволила синтезировать моноклональные антитела к сердечным тропонинам со сниженной реактивностью в отличии от соответствующих изоформов в скелетных мышцах. Тропонины Т и I вы5 свобождаются в кровоток при ситуациях, когда происходит потеря целостно5 сти клеточных мембран или когда возникает некроз миоцитов, независимо от причины. ТНТ, хотя имеет более высокую молекулярную массу (39,7 кДа) по сравнению с ТНИ (23,5 кДа), при ОИМ высвобождается раньше, на один час, со выраженными значениями через 354 часа после появления клиниче5 ских симптомов и с сохранением высоких значений в течение 658 дней, воз5 можно даже до 14 дней. Сохранение высоких уровней в течение длительно5 го периода времени является возможным в связи с постепенным высвобож5 дением тропонинового комплекса сократительного аппарата миоцитов и ис5 пользуется в диагностике ИМА после 48 часов, но до 14 дней. Важно отме5 тить, что устойчивый рост ТНТ не зависит от тромболитического лечения.

Материал: венозная кровь.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 1 дня при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 25х недель.

Метод: непрямой 25ступенчатый хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA).

Анализатор: Liaison.

Тест#системы: DiaSorin (Италия).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:

до 0,034 нг/мл.

Основные показания к назначению анализа: выявление сердечных не5 крозов: увеличение значений TNT обуславливает наличие степень некроза миокарда (независимо от причины), даже при отсутствии изменений на ЭКГ;

•диагностика предоперационных ОИМ, когда значение КФК5MB увели5 чивается из5за повреждений в скелетных мышцах;

•серийные определения являются полезными для определения срока по5 вторной перфузии после начала тромболитической терапии; пик Тн Т после проведения повторной перфузии зависит от размера инфарктной области;

•прогностический маркер у больных с острым коронарным синдромом; долгосрочные клинические наблюдения показали, что более высокая смертность и постинфарктные коронарные осложнения чаще встреча5 ются у пациентов с ранним увеличением Тн Т, которые отмечены как «группа высокого риска»; в целом, чем выше уровень сывороточного тропонина, тем выше риск;

•определения в динамике могут быть использованы в качестве показа5 телей отторжения сердечного аллотрансплантата;

•оценка риска сердечных заболеваний у больных с хронической почеч5 ной недостаточностью; недавние исследования показали, что наличие некоторых уровней Тн Т в этой группе больных свидетельствуют о сер5

дечной патологии, связанной с повышенным риском смертности. Интерпретация результатов: При ОИМ повышение уровня ТнТ в течение

первых 48 часов имеет такое же значение, как и КФК5МВ, но обладает боль5 шей специфичностью: 97,37% в отличие от 89,5%. После возникновения ИМ чувствительность составляет: 33% в первые 2 часа, 50% в период между 25м и 45м часами, 75% в период между 45м и 85м часом и приближается к 100% на 85м часу после начала появления болевого синдрома. Чувствитель5 ность ТНТ остается на высоком уровне в течение 6 дней. Повышение TNT без изменений КФК5MB ведет к диагностике нестабильной стенокардии.

Повышенный уровень

Тропонин І

Инфаркт миокарда.

Хроническая ишемическая болезнь сердца. Острое повреждение скелетных мышц.

Тропонин Т

Инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Миокардит.

Повреждение миокарда после ангиопластики/шунтирования. Интерферирующие факторы: умеренное увеличение Тн Т может про5

изойти и при поражениях неишемической этиологии:

5 Травмы (ушибы сердца), кардиоверсии, эндомиокардиальная биопсия, хирургические операции на сердце.

5 Сердечная или почечная декомпенсированная недостаточность (острые или хронические заболевания).

5 Гипотония, гипертония, другие сердечные аритмии, миокардиты, тяже5 лые перикарды.

5 Легочная эмболия.

5 Острые мозговые инсульты.

КОД 2081. Креатинфосфокиназа#МВ (креатининкиназа# МВ, КФК#МВ, СК#МВ)

Креатинфосфокиназа5МВ (КФК5MB) является миокардиальной фракцией общей КФК, которая связана, в основном, с инфарктом миокарда. Это важ5 но для установления оценки размера зоны некроза.

Материал: венозная кровь.

Лаборатория «СИНЭВО Украина» рекомендует: для установления ба5 зовых значений фермента требуется взять материал у пациента в начале заболевания, после чего необходимо провести мониторинг в интервале 12, 24, 48 часов.

Пробирка: вакутайнер с/без антикоагулянта с/без гелевой фазы.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 1 месяца. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: кинетический.

Анализатор: Cobas 6000 (с 501 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина»:

до 25,0 Ед/л.

Коэффициент пересчета: Ед/л х 0,0167 = мkat/л.

Основные показания к назначению анализа:

1. Диагностика инфаркта миокарда.

Интерпретация результатов: уровень КФК5MB начинает увеличиваться на 456 час после начала инфаркта «фаза окна», достигая максимума на 15520 час следующим образом: максимальное значение КФК5MB регистри5 руется через 15 часов после начала, а достигает пика к 17520 часам после начала появления симптомов.

КФК5MB высвобождается не только из сердечной мышцы, но и после упорных физических упражнений или при иных поражениях. Диагноз ин5 фаркта миокарда не должен основываться исключительно на определении КФК5MB, он должен быть подтвержден клиническими данными и другими лабораторными исследованиями.

2. Дифференциальная диагностика ИМ с инфарктом легкого или приступами стенокардии.

Интерферирующие факторы Повышения: миокардиты и некоторые формы кардиомиопатий мышеч5

ной дистрофии Дюшена, злокачественной гипертермии, полимиозите/дер5 матомиозите, комбинированных заболеваниях соединительной ткани, мио5 глобинемии, боррелиозе и редко при ревматоидном полиартрите с высоким уровнем ревматоидного фактора.

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

МАРКЕРЫ КОСТНОЙ ТКАНИ

Маркеры остеопороза

Остеопороз определяется как постепенно развивающееся заболевание, которое характеризуется потерей скелетной массы, повреждением микро5 структуры костной ткани с увеличением хрупкости костей и, как следствие, повышением риска возникновения переломов.

Из5за четко определенной взаимосвязи между минеральной плотностью костной ткани и риском возникновения переломов, для мониторинга лече5 ния остеопороза обычно рекомендуется проводить остеоденситометрию. Однако, независимо от используемого лечения, измерение минеральной плотности костей не имеет отношения к оценке терапевтической эффектив5 ности через год после начала лечения.

Есть несколько причин, которые приводят к неадекватной реакции на ле5 чение. Отсутствие согласия пациентов, вероятно, занимает первое место. По этой причине было бы полезно как для врачей, так и для пациентов, по5 лучить информацию об эффективности терапии на ранних этапах. И, в этой связи, хочется подчеркнуть роль костных маркеров. Если количественная денситометрия костной массы – статическое изображение, то определение костных маркеров предоставляет информацию о процессе «реконструкции» костей, динамическое изображение.

Поэтому маркеры костной ткани могут использоваться в мониторинге те5 рапии (в том числе для получения согласия на проведение лечения) и для оценки риска возникновения переломов, вызываемых остеопорозом. В на5 стоящее время не рекомендуется использовать костные маркеры для оцен5 ки риска внезапной потери костной массы у нелеченных пациентов.

Роль костных маркеров не ограничивается только оценкой остеопороза, они имеют клиническое значение и при других костных заболеваниях, таких как болезнь Педжета, первичный и вторичный гиперпаратиреоз, остеомаля5 ция и заболевания, связанные с нарушением обмена в костях.

КОД 1022. N#Остеокальцин (N#ОК, N#Оsteocalcin)

Остеокальцин – основной неколлагеновый белок кости, включенный в связывание кальция и гидроксиапатитов. Остеокальцин – чувствительный маркер метаболизма костной ткани. Его концентрация в крови отражает ме5 таболическую активность остеобластов костной ткани, поскольку остео5 кальцин крови – результат нового синтеза, а не освобождения его при ре5 зорбции кости. Предполагается участие остеокальцина в регуляции процес5 са резорбции. При высоких уровнях остеокальцина высока и резорбция ко5 сти. Это показатель уровня костного метаболизма в целом, а также возмож5 ный прогностический индикатор усиления заболевания костей. Остеокаль5 цин является витамин К5зависимым белком. Кроме того, прямое влияние на его синтез оказывают кальцийрегулирующие гормоны – кальцитонин, пара5 тиреоидный гормон, витамин D. Более 90 процентов синтезируемого остео5 бластами остеокальцина у молодых и около 70 процентов у взрослых людей включается в костный матрикс, а остальная часть попадает в кровоток. Эта доля ОК может меняться, в зависимости от характера метаболических нару5 шений в кости. Выводится ОК из кровотока почками, поэтому его уровень в крови зависит от функционального состояния почек. Уровень ОК в крови подвержен большим суточным колебаниям.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 2 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 1 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», нг/мл

Женщины: 11,0543,0. Постменопауза: 15,0546,0. Мужчины:

18530 лет: 24,0570,0.

30550 лет: 14,0542,0.

50570 лет: 14,0546,0.

Коэффициент пересчета:

нг/мл = мкг/л

Основные показания к назначению анализа:

1.Диагностика остеопороза.

2.Мониторинг антирезорбтивной терапии у больных с остеопорозом.

3.Гиперкальцемический синдром.

Интерпретация результатов Повышенный уровень:

1.Постменопаузальный остеопороз.

2.Остеомаляция.

3.Первичный и вторичный гиперпаратиреоз.

4.Болезнь Педжета.

5.Почечная остеодистрофия.

6.Опухоли, метастазы в кости.

7.Диффузный токсический зоб.

8.Быстрый рост у подростков.

9.Хроническая почечная недостаточность.

Сниженный уровень:

1.Гиперкортицизм (болезнь и синдром Иценко5Кушинга).

2.Терапия глюкокортикоидными гормонами.

3.Гипопаратиреоз.

4.Первичный билиарный цирроз.

5.Беременность.

6.Дефицит соматотропина.

Интерферирующие факторы: Длительный постельный режим обуслав5

ливает увеличение уровня остеокальцина. Концентрация остеокальцина за5 висит от функции почек, поэтому уровень сывороточного остеокальцина возрастает у пациентов с заболеваниями мочевыводящей системы.

КОД 9205. Маркер формирования костного матрикса (Total P1NP)

Это маркер активности метаболизма костной ткани в организме челове5 ка. Костный матрикс представляет собой систему, состоящую на 90% кол5 лаген I типа, который образуется из проколлагена I типа, синтезирующегося

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

фибробластами и остеобластами. Total P1NP высвобождается в межклеточ5 ное пространство и кровоток в процессе образования коллагена I типа и встраивания его в матрикс кости, отражая таким образом активность фор5 мирования костной ткани.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», нг/мл

Женщины:

Пременопауза: 15,13558,59. Постменопауза: 16,27573,87.

Коэффициент пересчета

нг/мл = мкг/л.

нг/мл х 0,01 = пг/мл.

Основные показания к назначению анализа

1.Оценка эффективности анаболической терапии остеопороза.

2.Оценка эффективности антирезорбтивной терапии остеопороза.

3.Оценка эффективности терапии других видов патологии костной ткани.

Интерпретация результатов Повышенный уровень

1.Остеопороз.

2.Сенильный остеопороз.

3.Остеомаляция.

4.Несовершенный остеогенез.

5.Болезнь Педжета.

6.Почечная остеодистрофия.

7.Метастатические поражения костной ткани.

Интерферирующие факторы: интерпретацию результатов у пациентов с нарушенной функцией почек следует проводить с осторожностью, посколь5 ку может происходить снижение экскреции маркера с мочой и, следователь5 но, увеличение его уровня в сыворотке.

КОД 1021. Паратгормон (PTH)

Паращитовидные железы секретируют гормон с полипептидной структу5 рой называемый паратгормон (ПТГ). Физиологическая роль паращитовид5 ных желез осуществляется посредством этого гормона, который действует как на кости, так и на почки, поддерживая на уровне физиологических гра5 ниц соотношение кальций/фосфор. Молекула паратгормона представляет собой полипептид, содержащий 84 аминокислоты. Биосинтез происходит в виде пре5прогормона с 115 аминокислотными остатками. При его расщеп5 лении в рибосомах образуется прогормон с 90 аминокислотами, который пе5 реносится в аппарат Гольджи и преобразуется в собственно паратгормон. Активность гормона обусловлена первыми 34 аминокислотами из молеку5 лярной цепи. Секреция паратгормона и его высвобождение в кровь дости5

гается с помощью экзоцитоза. Основным фактором, который регулирует се5 крецию ПТГ, является ион кальция в плазме. Гипокальциемия обладает сти5 мулирующим эффектом, а гиперкальциемия препятствует секреции гормо5 нов с помощью механизма прямого действия кальция на основные клетки железистой ткани паращитовидных желез. Фосфат5ионы не воздействуют прямым образом на паращитовидную железу, а влияют путем изменения концентрации ионов кальция. Повышение уровня фосфата в плазме, сопро5 вождаясь снижением уровня кальция, вызывает активацию секреции ПТГ и, наоборот, с соответствующими последствиями на его элиминацию с мочой. Помимо парного действия на фосфорно5кальциевый баланс, ПТГ увеличи5 вает реабсорбцию ионов магния и ионов водорода, в то же время уменьшая реабсорбцию натрия, калия, аминокислот. ПТГ также препятствует реаб5 сорбции бикарбоната в проксимальных канальцах, по аналогии с реаб5 сорбцией фосфата. Витамин D3 осуществляет ингибирующее действие на секрецию ПТГ за счет реакций отрицательной обратной связи, вызываемых избыточной концентрацией кальция в сыворотке. В общем, реакции регули5 рующие секрецию ПТГ связаны с секрецией кальцитонина, особенно у де5 тей и подростков. Действие паратгормона на кости характеризуется моби5 лизацией кальция и фосфора из костной ткани, снижением костной матри5 цы, остановкой роста костей и трансформацией остеобластов в остеоклас5 ты. Действие ПТГ на почки характеризуется стимуляцией элиминации каль5 ция и фосфора с мочой. Повышение секреции ПТГ приводит к увеличению количества кальция и особенно фосфора, элиминируемых с мочой. Увели5 чение количества фосфата, выводящегося с мочой, происходит за счет уменьшения реабсорбции фосфата в почечных канальцах.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 2 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 1 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: иммунохимический с электрохемилюминесцентной детекцией (ECLIA).

Анализатор: Cobas 6000 (е 601 модуль). Тест#системы: Roche Diagnostics (Швейцария).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», пг/мл:

15,0 5 65,0 пг/мл.

Коэффициент пересчета:

пг/мл x 0,106 = пмоль/л. пмоль/л x 9,43 = пг/мл.

Основные показания к назначению анализа:

1.Гиперкальциемия.

2.Гипокальциемия.

3.Остеопороз, кистозные изменения костей, псевдопереломы длинных костей, остеосклероз тел позвонков.

4.Мочекаменная болезнь (рентгенопозитивные камни).

5.Подозрение множественную эндокринную неоплазию типа 1, 2.

6.Диагностика нейрофиброматоза.

Интерпретация результатов Повышенный уровень:

1. Первичный гиперпаратиреоз (гиперплазия паращитовидных желез, рак паращитовидных желез, множественная эндокринная неоплазия I и 2 типа).

ЛАБОРАТОРНЫЙ СПРАВОЧНИК СИНЭВО

2.Вторичный гиперпаратиреоз (хроническая почечная недостаточность, гиповитаминоз D, рахит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).

3.Третичный гиперпаратиреоз.

4.Синдром Золлингера5Эллисона.

5.Псевдогипопаратиреоз (периферическая резистентность).

Сниженный уровень:

1.Первичный гипопаратиреоз.

2.Вторичный гипопаратиреоз (осложнение хирургического лечения забо5

леваний щитовидной железы, гипомагниемия, гипервитаминоз D, сарко5 идоз).

3. Активный остеолиз.

Интерферирующие факторы: дефицит витамина D3 вызывает повыше5 ние уровня ПТГ. Молочно 5 щелочной синдром может привести к ложному снижению уровня ПТГ в сыворотке.

Медикаменты:

Повышают: циклоспорин, кортизол, изониазид, кетоконазол, литий, ни5 федипин, терапия эстрогенами, верапамил.

Снижают: циметидин, оральные контрацептивы, дилтиазем, фамотидин, гентамицин, гидроксид алюминия, преднизолон, сульфат магния, тиазиды, витамин D.

МАРКЕРЫ АУТОИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

КОД 2049. Антинуклеарные антитела (АНА, антиядерные антитела, ANA)

Антиядерные антитела принадлежат к большому семейству аутоантител, реагирующих на антигены, которые присутствуют в ядре клетки, и играют важную роль в диагностике ревматоидных заболеваний. В нашей лаборато5 рии используются антигены рекомбинантные – белки человека, выявляют качественным способом антитела ANA (антинуклеарный фактор), использу5 ясь в скрининге следующих коллагеновых заболеваний: СКВ, склеродер5 мия, смешанное заболевание соединительной ткани, полимиозит/дермато5 миозит и синдром Шегрена. Частота положительной реакции на АНА в нор5 мальной популяции составляет примерно 254%. Обнаружение АНА само по себе не говорит о наличии болезни. При интерпретации результатов необхо5 димо учитывать клиническую картину и другие обследования. АНА выявля5 ются в 93% случаев при СКВ, в 60% – при СШ, в 99% – при СЗСТ, в 40% – при РА и 15% случаев – при подростковой форме РА. В диагностике аутоим5 мунных заболеваний значение имеет не только выявление антинуклеарных аутоантител, но и определение антител к определенным ядерным антиге5 нам (а/т к односпиральной ДНК и а/т к двухспиральной ДНК).

Другую группу клеточных антигенов, способных индуцировать аутоиммун5 ный процесс, составляют компоненты цитоплазмы – связанная с транспорт5 ной РНК гистидин тРНК5синтетаза (Jo51 антиген), внутриклеточный фер5 мент топоизомераза I (антиген Scl570). Кроме ревматических заболеваний, антитела к ядерным антигенам в крови обнаруживаются при хроническом активном гепатите (30550% наблюдений). Аутоантитела к нуклеарным анти5 генам могут выявляться в крови при инфекционном мононуклеозе, острых и хронических лейкозах, приобретенной гемолитической анемии, циррозе пе5

чени, в том числе и билиарном, гепатитах, малярии, лепре, хронической по5 чечной недостаточности, тромбоцитопениях, лимфопролиферативных забо5 леваниях, миастении, тимомах.

Материал: венозная кровь.

Условия обработки и стабильность пробы: сыворотка остается ста5 бильной в течение 7 дней при 258 °C. Архивированная сыворотка может хра5 ниться при температуре 520 °C в течение 6 месяцев. Необходимо избегать двухразового размораживания и повторного замораживания!

Метод: непрямой 25ступенчатый хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA).

Анализатор: Liaison.

Тест#системы: DiaSorin (Италия).

Референтные значения в лаборатории «СИНЭВО Украина», Индекс:

< 1,5 – отрицательный результат, > 1,5 – положительный результат.

Основные показания к назначению анализа:

1.Ревматоидный артрит.

2.Системная красная волчанка.

3.Смешанные заболевания соединительной ткани.

4.Склеродермия.

5.Синдром Шегрена.

6.Дерматомиозит.

7.Полимиозит.

8.Прогрессирующий системный склероз.

9.Дискоидная красная волчанка.

10.Другие, плохо изученные синдромы (CREST – разновидность склеро5 дермии в виде кальциноза, синдрома Рейно, дискинезии пищевода, склеро5 дактилии и телеангиэктазии).

Интерпретация результатов: отрицательный результат не указывает на отсутствие всех антиядерных антител, а только тех антигенов, которые со5 держатся в комплекте. У пожилых людей старше 80 лет уровень составляет 50% антиядерных антител в низких концентрациях.

КОД 1115. Антитела к циклическому цитрулиновому пеп# тиду (анти#ССР, anti#CCP)

Ревматоидный полиартрит представляет собой системное аутоиммунное заболевание, поражающее примерно 0,551% взрослых, характеризующееся воспалением синовиальной оболочки суставов, которое ведет к прогресси5 рующему разрушению суставов, связанному с утратой функции. Широко признан факт, что раннее терапевтическое вмешательство имеет решаю5 щее значение в предотвращении необратимого повреждения суставов и по5 этому очень важно, чтобы эта болезнь была диагностирована на ранней ста5 дии. Классификация ACR (Американский колледж ревматологии), которая была принята в 1987 г., широко используется в диагностике ревматоидного артрита, хотя она имеет много ограничений, опираясь, прежде всего, на кли5 нические симптомы, которые часто не встречаются на ранних стадиях забо5 левания. По этой причине важно использовать возможность применения специфически серологических маркеров для выявления тех пациентов, ко5 торым будет полезен жесткий терапевтический подход. В настоящее время наиболее часто используемым маркером является ревматоидный фактор