Клинические испытания Эффективность тоомболизиса

Название

Описание

Результаты

GISSI-1: Пер­вое коопери­рованное итальянское испытание тромболити­ков при ИМ (Lancet 1986; 1:397)

Число больных — 11 712. Рандомизация: стрептокина­за либо отсутствие тромбо­лизиса. Критерий эффектив­ности: летальность в первые 21 сут

Общее снижение летальности на 18% при лечении стрептокина­зой; если же тромболизис начат в течение первого часа ИМ, то летальность ниже на 47%

ISIS-2: Вто­рое междуна­родное иссле­дование вы­живаемости при ИМ (Lan­cet 1988; 2:349)

Число больных — 17 187. Рандомизация: стрептокина­за либо отсутствие тромбо­лизиса, затем аспирин или плацебо. Критерий эффек­тивности: летальность в пер­вые 35 сут

Снижение летальности на 23% при лечении только стрептоки­назой.

Снижение летальности на 21% при лечении только аспирином.

Снижение летальности на 39% при лечении стрептокиназой и аспирином.

Эффект очевиден при подъеме ST или блокаде левой НПГ

ASSET: Анг­ло-сканди­навское испы­тание ранне­го тромболи­зиса при ИМ (Lancet 1988; 2:525)

Число больных — 5011. Ран­домизация: алтеплаза либо отсутствие тромболизиса. Критерий эффективности: летальность в первые 30 сут

Снижение летальности на 26% при лечении алтеплазой

LATE: Влия­ние отсрочен­ного тромбо­лизиса на вы­живаемость при ИМ (Lan­cet 1993; 342:759)

Число больных — 5711. Ран­домизация: алтеплаза либо отсутствие тромболизиса в первые 6—24 ч ИМ. Крите­рий эффективности: леталь­ность в первые 35 сут

Снижение летальности на 25% при введении алтеплазы в пери­од от 6 до 12 ч; отсутствие эф­фекта при введении в период от 12 до 24 ч

Название

Описание

Результаты

GISSI-2: Вто­рое коопери­рованное

итальянское испытание тромболити­ков при ИМ

Lancet 1990;

336:65 и 71)

Число больных — 20 891.

Рандомизация: алтеплаза

либо стрептокиназа, затем

гепарин (12 500 ед п/к каж­дые 12 ч) либо без гепарина. Критерий эффективности: больничная летальность

Одинаковая летальность при

лечении алтеплазой и стрепто­киназой.

Достоверно большая частота инсультов при лечении алтепла­зой (1,3% против 1,0%).

Лечение гепарином не влияло

на летальность, но увеличивало

число тяжелых кровотечений

ISIS-3: Третье

международ­ное исследова­ние выживае­мости при ИМ (Lancet 1992;339:753)

Число больных — 41 229.

Рандомизация: алтеплаза,

стрептокиназа или анистре­плаза, затем гепарин (12 500 ед п/к каждые 12 ч) либо без гепарина. Крите­рий эффективности: леталь­ность в первые 30 сут

Одинаковая летальность при

лечении алтеплазой, стрептоки­назой и анистреплазой.

Значительно большая частота инсультов при лечении алтепла­зой и анистреплазой, чем при лечении стрептокиназой.

Применение гепарина сопрово­ждалось снижением частоты

повторных ИМ и больничной

летальности. Однако к 35-м сут­кам летальность в группах больных, леченных и нелечен­ных гепарином, не различалась.

Лечение гепарином увеличива­ло число кровотечений

GUSTO: Ис­пытание не­

скольких схем

тромболизиса

при ИМ (N. Engl. J. Med.

1993; 329:673)

Число больных — 41 021.

Рандомизация: одна из че­тырех схем — ускоренное

введение алтеплазы + гепа­рин в/в; комбинация алте-плаза/стрептокиназа + гепа

рин в/в; стрептокиназа + ге­

парин в/в; стрептокиназа +

гепарин п/к. Критерий эф­фективности: летальность в

первые 30 сут

Лечение по схеме «ускоренное

введение алтеплазы + гепарин

в/в» сопровождалось некото­рым снижением летальности по

сравнению с терапией стрепто­киназой (6,3%о против 7,3%;

р=0,001) и увеличением риска

внутричерепного кровоизлия­ния (0,72% против 0,5%;р=0,03).

Ускоренное введение алтепла­зы наиболее эффективно при

начале терапии в первые 4 ч, пе­реднем ИМ. у больных моложе 75 лет

Название

Описание

Результаты

PAMI: Пер­вичная ангио­пластика при ИМ (N. Engl. J. Med. 1993: 328:673)

Число больных — 395. Рандомизация: алтеплаза либо БКА. Комбиниро­ванный критерий оценки эффективности:смерть или повторный ИМ в пе­риод пребывания в ста­ционаре и через 6 мес

БКА сопровождалась меньшей час­тотой инсультов, рецидивирующей ишемии и ИМ и меньшей летально­стью; отмечено также сокращение периода пребывания в стационаре.

Наибольшая эффективность отме­чалась в группе высокого риска

Сравнитель­ная эффек­тивность стрептокина­зы и БКА (N. Engl. J. Med. 1993; 328:680)

Число больных — 142. Рандомизация: стрепто­киназа либо БКА. Крите­рий эффективности: ФВ

БКА сопровождалась большей час­тотой восстановления перфузии, меньшей частотой рецидивирую­щей ишемии и ИМ и увеличением ФВ; отмечено также сокращение периода пребывания в стационаре

Применение алтеплазы и БКА по про­грамме кли­ники Мэйо (N. Engl. J. Med.1993; 328:685)

Число больных — 108. Рандомизация: алтеплаза либо БКА. Критерий эф­фективности: размер ин­фаркта

БКА сопровождалась снижением частоты рецидивирующей ишемии, сокращением периода пребывания в стационаре и тенденцией к умень­шению стоимости. Влияния на раз­меры инфаркта отмечено не было

GUSTO-2:

Второе испы­тание не­скольких схем тромбо­лизиса при ИМ

Планируемое число больных —1000. Рандо­мизация: ускоренное вве­дение алтеплазы либо БКА. Критерий эффек­тивности: клинический результат

Проводится в настоящее время