Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
4 курс / Акушерство и гинекология / М_цода_Р_М_Сепсис_та_септичний_шок_у_практиц_акушера_г_неколога.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
23.03.2024
Размер:
211.91 Кб
Скачать

Категорії лікарських засобів, що застосовуються під час вагітності (Food & Drug Administration, 1980 з доповненнями і корективами Медведь в. І., 2001)

Категорія

Назва

Визначення

А

Безпечні

На підставі досліджень на тваринах і повноцінних контрольованих клінічних випробувань установлено, що лікарський засіб є нешкідливим для плода як у І триместрі, так і в пізніші терміни вагітності. Може застосовуватися без обмежень у будь-які терміни вагітності

В

Умовно безпечні

Експериментальні дослідження не виявили тератогенної чи іншої ушкоджуючої дії на плід, але достатніх клінічних спостережень ще немає; або ускладнень, що спостерігалися у тварин, не виявлено у дітей, матері яких приймали препарат. Може застосовувати під час вагітності за відповідними показаннями

С

Потенційно небезпечні

У тварин установлено тератогенний чи іншого характеру несприятливий (токсичний) вплив на плід, контрольовані клінічні випробування не закінчені чи не проводилися, або у клінічних спостереженнях відзначено негативну дію препарату, проте користь його застосування напевно перевищує ризик. Може обмежено застосовуватися у вагітних, якщо неможливо знайти адекватну альтернативу

D

Небезпечні

Тератогенну чи іншу виразну несприятливу дію на плід доведено в експерименті і клініці. Застосування під час вагітності безумовно пов’язане з ризиком, який, проте, може бути нижчим, ніж очікувана користь. Може застосовуватися під час вагітності лише за життєвими показаннями. Не може вживатися у І триместрі. Хвора повинна бути поінформована про можливі наслідки

Х

Шкідливі

Тератогенну дію або іншого характеру вплив препарату з тяжкими наслідками для плода доведено в експерименті і клініці. Ризик застосування під час вагітності безумовно перевищує можливу користь. Категорично протипоказані вагітним і жінкам, що можуть завагітніти.

Розподіл антибактеріальних засобів за критеріями FDA наведені у наступній таблиці:

Таблиця 6.2

Розподіл антибактеріальних засобів за критеріями fda [5]

Категорія FDA

Лікарські засоби

А

-

В

Пеніциліни, цефалоспорини, монобактами, макроліди/азаліди

(крім кларитроміцину), фосфоміцин, трометалол, ніфурокса-зид

С

Рифампіцин, іміпенем, гентаміцин, кларитроміцин, нітрофурани, сульфаніламіди (у т.ч. поєднані з триметопримом), нітроксолін метронідазол, ізоніазид, піра-зинамід, етамбутол

D

Аміноглікозиди (крім гентаміцину), тетрацикліни, фторхіно-лони, хлорамфенікол

X

-

Остаточно не встановлено

Спектиноміцин (В?), ванкоміцин (В?), меропенем (В?), полі-міксин (В?), лінкозаміди (С?), хіноліни (С?), тейкопланін, тіамфенікол, тинідазол, орнідазо, фузидієва кислота, протіонамід, етіонамід.

Зрозуміло, що без знання конкретних ускладнень антибактеріальних засобів на плід неможливо співставити користь від призначення препарату та його негативний вплив на плід. І у цьому випадку ми не можемо не використати напрацювання провідного вітчизняного спеціаліста з проблем екстрагенітальної патології професора Медведь В.І.:

Таблиця 6.3