55. Нормы защиты экспериментальных животных

• Гуманное отношение

• Используют только если это важно для здоровья людей

• Необходимо сводить к минимуму неудобства и боль

• Необходимо применять обезболивание

• При необходимости проводят эвтаназию

• Предоставляют ветеринарную помощь

• Отлов гуманным способом

• Обеспечение оптимальных условий существования

• По возможности замена высокоорганизованных животных низкоорганизованными

• Недопустимость завышения числа животных

• Безболезненный и тщательный уход после эксперимента

• Отказ от демонстрации на животных известных явлений

56. Общий этический принцип генно - инженерного вмешательства

Не вмешиваться в процесс пока не будут изучены все последствия вмешательства

57. Обязанность и ответственность доноров крови

• сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

• Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов

58. Определение медицинского эксперимента

Под медицинскими исследованиями с участием человека в качестве объекта подразумеваются научные исследования, проводимые с использованием конкретных материалов человеческого организма или конкретных данных о человеке

59. Основные принципы проведения экспериментов на людях

• Уважение личности (к самоопределению, защита Су с ограниченной независимостью)

• Достижение пользы (max пользы – min вреда)

• Справедливость (равное распределение пользы и вреда между участниками)

60. Основные требования, предъявляемые к экспериментам с участием людей.

• Информированное согласие

• Конфиденциальность

• Равное распределение ущерба и выгод

• Право на компенсацию

61. Особенности экспериментов на беременных и кормящих грудью женщинах

• Цель - получение новых знаний о беременности или лактации

• риск для плода или вскармливаемого ребенка минимальный

• женщин надо информировать о том, что исследования могут быть опасны для плода

62. Особенности экспериментов на детях

• цель - получение знаний, относящихся к потребностям здоровых детей;

• родитель или законный представитель каждого ребенка дал родственное ИС

• риск соизмерим с важностью

• нет альтернативных путей лечения

• Отношение ребенка необходимо уважать даже при наличии родительского ИС или ИС законна представителя

• С 15 лет ребенок дает ИС

63. Особенности экспериментов на заключенных согласно международным рекомендациям и российскому законодательству

• Заключенные с тяжелыми болезнями или риском развития тяжелых болезней не должны лишаться доступа к исследуемым лекарствам, вакцинам или другим агентам, которые дают надежду на лечебную или профилактическую эффективность. Хотя никакие международные декларации не препятствуют участию заключенных в биомедицинских исследованиях, проводить исследования с заключенными в качестве СуИ не рекомендуется.

• Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"