50. Что предст. Собой простое слепое исслед, 2-е, 3-е…

Исследование может быть открытым, когда все участники исследования знают, какой препарат получает пациент, и слепым(замаскированным), когда одна (простое слепое исследование) или несколько сторон, принимающих участие в исследовании (двойное слепое, тройное слепое или полное слепое исследование) держатся в неведении относительно распределения пациентов по группам лечения. Исследование делается слепым (англ. single blind). То есть пациенты не догадываются, что некоторые из них получают не исследуемое новое лекарство, а плацебо. В результате больные из группы плацебо также думают, что проходят лечение, хотя на самом деле получают пустышку. Поэтому положительная динамика от эффекта плацебо имеет место в обеих группах и выпадает при сравнении.

 В двойном слепом (double blind) исследовании не только пациенты, но и врачи и медсёстры, дающие пациентам лекарство, и даже руководство клиники, сами не знают, что они им дают — действительно ли исследуемое лекарство или плацебо. Этим исключается положительное воздействие от уверенности со стороны врачей, руководства клиники и медперсонала.

51.Мазь стр-да 10% изготовлена путем смеш. Стр-да с основой без предварительного измельчения.В чем ошибка технологии данной мази и как она отразится на высвобождении стрептоцида?Ошибка технологии в том, что стрептоцид не был предварительно измельчен Стрептоцид - вещество, нерастворимое ни в основе, ни в воде - вводят в основу в виде мельчай­шего порошка. Стрептоцидовая мазь представляет собой мазь суспензионного типа, поэтому, при приготовлении суспензионных мазей важно добиться высокой степени дисперсности лекарственных веществ. Это повышает терапевти­ческое действие мазей и их седиментационную устойчивость. В данном случае

Основа не будет максимально высвобождать действующее вещество, а значит мазь не достигнет необходимого терапевтического и фармакологического эффекта.

52.Какие основы и почему целесообразно использовать для изготовления мази серной простой? Серная мазь — суспензионная мазь на эмульсионной основе. Готовить её на простом вазелине нельзя. Фармакопея разрешает использовать свиной жир-гидрофобная мазевая основа,однако чаще всего используют следующую основу: вазелин (6) + эмульгатор Т-2 (1) + вода (3).

54.При проведении теста «Растворение» для таблеток ацетилсалициловой к-ты ее кол-во в ра-ре составило 90% от кол-ва,указанного в разделе «Состав» ФСП Соответствуюли данные табл. Требованиям ГФ РБ? Укажите условия проведения данного тестаПод степенью растворения твердой дозированной формы понимают количество действующего вещества, в процентах, от содержания, указанного в разделе «Состав», которое в условиях, описанных в частной статье, должно перейти в раствор. Данное испытание используют для определения степени растворения действующих веществ твердых дозированных форм.

Данные таблетки соответствуют требованиям ГФ РБ.

Условия проведения данного теста: Обычный объем среды растворения – 900-1000 мл, температура среды растворения – 37,0±0,50С. Таблетку помещают в сухую корзинку в которую опускают среду рстворения так, чтобы расстояние было 25 ±2мм. Вращают корзинку 100 об./мин.45 мин, отбирают пробу р-ра 10 мл. Пробу переносят в мерную колбу на 50 мл. Доводят обьем р-ра 0,1 М р-ром HCL до метки. Измеряют оптическую плотность полученного р-ра на СФ46. Рассчитывают кол-во в-ва перешедшего в р-р в % от дозы. Серия считается удовлетворительной при растворении в соответсвующей среде за 45 мин. Не менее 75% и не более 115% действ. Ве-ва.

56.Таблетки «шипучие»ОПРЕДЕЛЕНИЕТаблетки «шипучие» - таблетки без оболочки, основную массу которых составляют кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, быстро реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида. Эти таблетки предназначены для растворения или диспергирования в воде перед применением.ИСПЫТАНИЯ Распадаемость. Одну таблетку помещают в лабораторный стакан, содержащий 200 мл воды Р при температуре от 150С до 250С; выделяются многочисленные пузырьки газа. Таблетка считается распавшейся, если после прекращения выделения газа вокруг таблетки или ее фрагментов она или растворилась в воде без агломератов частиц. Повторяют процедуру на пяти других таблетках..Лекарственное средство выдерживает испытание, если каждая из шести таблеток распалась в течение 5 мин, если нет других указаний в частной статье