- •Предисловие
- •Введение
- •2. Характеристика требований к качеству
- •2.1. Общая характеристика требований
- •2.2. Характеристика требований безопасности
- •3. Оценка качества
- •4. Система качества
- •Глава 1
- •1.1. Понятие о техническом регулировании
- •1.2. Понятие о технических регламентах
- •1.3. Принципиальные основы принятия решения
- •1.4. Структура технического регламента
- •1.6. Применение технических регламентов
- •1.7. Государственный контроль и надзор за соблюдением
- •1.8. Разработка технических регламентов в рамках
- •Глава 2
- •1. Общая характеристика стандартизации
- •1.1. Сущность стандартизации
- •1.2. Понятие нормативных документов по стандартизации
- •1.3. Краткая история развития стандартизации
- •1.4. Цели, принципы, функции и задачи стандартизации
- •2. Методы стандартизации
- •3. Система стандартизации
- •3.1. Общая характеристика системы и направления
- •3.2. Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3. Характеристика национальных стандартов
- •3.3.1. Виды национальных стандартов
- •3.3.2. Разработка национальных стандартов
- •3.3.3. Применение национальных стандартов
- •3.4. Характеристика стандартов организаций
- •3.4.1. Общая характеристика стандартов организаций
- •3.4.2. Объекты стандартов организации
- •3.4.3. Требования к стандартам организаций
- •3.4.4. Разработка и утверждение стандартов организаций
- •3.5. Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6. Технические условия как нормативный документ
- •4. Межгосударственная система стандартизации (мгсс)
- •5. Международная и региональная стандартизация
- •5.1. Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •5.2. Международные организации по стандартизации
- •5.3. Организация работ по стандартизации в рамках
- •5.4. Соглашение по техническим барьерам
- •5.5. Применение международных и региональных
- •6. Межотраслевые системы (комплексы)
- •6.1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2. Система стандартов по управлению и информации
- •6.3. Система стандартов социальной сферы
- •7. Единая система классификации
- •8. Стандартизация услуг
- •9. Эффективность работ по стандартизации
- •10. Тенденции и основные направления развития
- •Глава 3
- •1. Метрология как деятельность
- •1.1. Основные понятия в области метрологии
- •1.2. Краткая история метрологии, роль измерений
- •2. Основы технических измерений
- •2.1. Общая характеристика объектов измерений
- •2.2. Понятие видов и методов измерений
- •2. Основы технических измерений 163
- •2.3. Характеристика средств измерений
- •2.3.1. Классификация и общая характеристика средств
- •2.3.2. Метрологические свойства и метрологические
- •2.4. Основы теории и методики измерений
- •3. Точность методов и результатов измерений
- •4. Система воспроизведения единиц величин
- •5. Государственная система обеспечения
- •5.1. Цель и задачи государственной системы обеспечения
- •5.2. Состав государственной системы обеспечения
- •5.3. Органы и службы по метрологии
- •5.4. Международные и региональные организации
- •6. Государственный метрологический контроль
- •6.1. Цель, объекты и сферы распространения
- •6.2. Характеристика видов государственного
- •6.3. Характеристика государственного
- •7. Сертификация средств измерений
- •8. Калибровка средств измерений
- •9. Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •10. Метрологическое обеспечение испытаний
- •11. Проблемы и задачи в области метрологии
- •Глава 4
- •1. Основные понятия в области оценки
- •2. История сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения
- •3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2. Обязательная и добровольная сертификация
- •3.3. Участники сертификации
- •3.3.1. Участники обязательной сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 239
- •3.3.2. Участники и организация добровольной
- •3.4. Правила и документы по проведению работ
- •3.4.1. Правила сертификации
- •3.4.2. Законодательная и нормативная база
- •3.5. Порядок сертификации продукции
- •3.5.1. Схемы сертификации
- •3.5.2. Порядок проведения сертификации
- •3.5.3. Условия ввоза импортируемой продукции,
- •3.6. Сертификация услуг
- •3.6.1. Правила функционирования системы добровольной
- •3.6.2. Особенности сертификации отдельных видов услуг
- •3.7. Сертификация систем менеджмента качества
- •3.7.1. Значение сертификации систем менеджмента
- •3.7.2. Правила и порядок сертификации систем
- •4. Декларирование соответствия
- •4.1. Действующая практика декларирования в России
- •4.2. Декларирование соответствия в странах ес
- •5. Выбор форм и схем обязательного
- •6. Аккредитация органов по сертификации
- •7. Государственный контроль и надзор
- •8. Состояние и перспективы развития
- •8.1. Направления развития систем оценки
- •8.2. Решение задач, выдвинутых практикой сертификации
5. Выбор форм и схем обязательного
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРИ РАЗРАБОТКЕ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
ФЗ о техническом регулировании устанавливает две формы обязательного подтверждения соответствия — декларирование, обязательная сертификация. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкретных видов продукции устанавливаются в ТР исчерпывающим образом, при этот состав схем должен обеспечивать сохранение сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом специфики продукции
Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных ФЗ о техническом регулировании форм подтверждения должен быть основан на следующих критериях: 1) степень риска причинения вреда; 2) чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов; 3) степень сложности продукции.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику Евросоюза, в частности модульный принцип подтверждения соответствия (см. приложение 6) в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ о техническом регулировании. Специфика подтверждения объектов технического регулирования требованиям ТР в нашей стране состоит в двух принципиальных моментах:
— наряду с декларированием, являющимся в ЕС единственной формой обязательного подтверждения, ФЗ предусмотрена вторая форма — обязательная сертификация;
— установленные ФЗ схемы декларирования не позволяют использовать такие элементы европейских модулей, как сертификация типа (модуль В), инспекционный контроль за декларированной продукцией, сертификация проекта, т.е. элементы, предусмотренные модифицированными европейскими модулями.
С учетом указанных особенностей в Рекомендациях Госстандарта России (36) предлагаются блок-схема выбора форм и схемы обязательного подтверждения соответствия (см. рис. 19—21).
Согласно блок-схеме могут быть три основания для установления в ТР такой формы обязательного подтверждения, как обязательная сертификация:
1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация лекарственных средств);
2) принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, к которым присоединилась Россия (электрооборудование, транспортные средства и пр.);
3) невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном ТР.
Что касается схем обязательной сертификации (рис. 20), то они должны выбираться из числа схем, рекомендованных (36).
Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения соответствия, обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной стороны, существенно расширить применение декларации о соответствии и устранить избыточность обязательной сертификации, а с другой — обеспечить возможность выбора заявителем форм и схем обязательного подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ и соответствующим ТР. При этом возможно комбинирование элементов схем декларирования, таких как:
— собственные доказательства соответствия заявителем;
— испытания в аккредитованной испытательной лаборатории (испытания типового образца, партии, единицы продукции);
— сертификация системы качества (на стадии производства, на этапах контроля и испытаний, на стадиях проектирования и производства)*.
На основании установленных в ФЗ схем декларирования сформирован полный состав этих схем (рис. 21).
В работе [47] даны предложения по выбору форм и схем обязательного подтверждения для групп низковольтного электрооборудования (НЭ) различной степени опасности и соответственно с различным фактором риска:
Акукумуляторы и батареи— фактор риска 0 — форма 1д;
Светильники— фактор риска 1 — форма 2д или с;
Кухонные машины — фактор риска 2 — форма 4д или Зс;
Телевизоры — фактор риска 3 — форма Зд или 4с.