- •Предисловие
- •Введение
- •2. Характеристика требований к качеству
- •2.1. Общая характеристика требований
- •2.2. Характеристика требований безопасности
- •3. Оценка качества
- •4. Система качества
- •Глава 1
- •1.1. Понятие о техническом регулировании
- •1.2. Понятие о технических регламентах
- •1.3. Принципиальные основы принятия решения
- •1.4. Структура технического регламента
- •1.6. Применение технических регламентов
- •1.7. Государственный контроль и надзор за соблюдением
- •1.8. Разработка технических регламентов в рамках
- •Глава 2
- •1. Общая характеристика стандартизации
- •1.1. Сущность стандартизации
- •1.2. Понятие нормативных документов по стандартизации
- •1.3. Краткая история развития стандартизации
- •1.4. Цели, принципы, функции и задачи стандартизации
- •2. Методы стандартизации
- •3. Система стандартизации
- •3.1. Общая характеристика системы и направления
- •3.2. Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3. Характеристика национальных стандартов
- •3.3.1. Виды национальных стандартов
- •3.3.2. Разработка национальных стандартов
- •3.3.3. Применение национальных стандартов
- •3.4. Характеристика стандартов организаций
- •3.4.1. Общая характеристика стандартов организаций
- •3.4.2. Объекты стандартов организации
- •3.4.3. Требования к стандартам организаций
- •3.4.4. Разработка и утверждение стандартов организаций
- •3.5. Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6. Технические условия как нормативный документ
- •4. Межгосударственная система стандартизации (мгсс)
- •5. Международная и региональная стандартизация
- •5.1. Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •5.2. Международные организации по стандартизации
- •5.3. Организация работ по стандартизации в рамках
- •5.4. Соглашение по техническим барьерам
- •5.5. Применение международных и региональных
- •6. Межотраслевые системы (комплексы)
- •6.1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2. Система стандартов по управлению и информации
- •6.3. Система стандартов социальной сферы
- •7. Единая система классификации
- •8. Стандартизация услуг
- •9. Эффективность работ по стандартизации
- •10. Тенденции и основные направления развития
- •Глава 3
- •1. Метрология как деятельность
- •1.1. Основные понятия в области метрологии
- •1.2. Краткая история метрологии, роль измерений
- •2. Основы технических измерений
- •2.1. Общая характеристика объектов измерений
- •2.2. Понятие видов и методов измерений
- •2. Основы технических измерений 163
- •2.3. Характеристика средств измерений
- •2.3.1. Классификация и общая характеристика средств
- •2.3.2. Метрологические свойства и метрологические
- •2.4. Основы теории и методики измерений
- •3. Точность методов и результатов измерений
- •4. Система воспроизведения единиц величин
- •5. Государственная система обеспечения
- •5.1. Цель и задачи государственной системы обеспечения
- •5.2. Состав государственной системы обеспечения
- •5.3. Органы и службы по метрологии
- •5.4. Международные и региональные организации
- •6. Государственный метрологический контроль
- •6.1. Цель, объекты и сферы распространения
- •6.2. Характеристика видов государственного
- •6.3. Характеристика государственного
- •7. Сертификация средств измерений
- •8. Калибровка средств измерений
- •9. Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •10. Метрологическое обеспечение испытаний
- •11. Проблемы и задачи в области метрологии
- •Глава 4
- •1. Основные понятия в области оценки
- •2. История сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения
- •3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2. Обязательная и добровольная сертификация
- •3.3. Участники сертификации
- •3.3.1. Участники обязательной сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 239
- •3.3.2. Участники и организация добровольной
- •3.4. Правила и документы по проведению работ
- •3.4.1. Правила сертификации
- •3.4.2. Законодательная и нормативная база
- •3.5. Порядок сертификации продукции
- •3.5.1. Схемы сертификации
- •3.5.2. Порядок проведения сертификации
- •3.5.3. Условия ввоза импортируемой продукции,
- •3.6. Сертификация услуг
- •3.6.1. Правила функционирования системы добровольной
- •3.6.2. Особенности сертификации отдельных видов услуг
- •3.7. Сертификация систем менеджмента качества
- •3.7.1. Значение сертификации систем менеджмента
- •3.7.2. Правила и порядок сертификации систем
- •4. Декларирование соответствия
- •4.1. Действующая практика декларирования в России
- •4.2. Декларирование соответствия в странах ес
- •5. Выбор форм и схем обязательного
- •6. Аккредитация органов по сертификации
- •7. Государственный контроль и надзор
- •8. Состояние и перспективы развития
- •8.1. Направления развития систем оценки
- •8.2. Решение задач, выдвинутых практикой сертификации
1.4. Цели, принципы, функции и задачи стандартизации
Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг.
Кроме того, стандартизация осуществляется в следующих целях:
1) повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных или растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;
2) повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
3) обеспечения научно-технического прогресса;
4) повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг;
5) рационального использования ресурсов;
6) технической и информационной совместимости;
7) сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;
8) взаимозаменяемости продукции.
Принципы стандартизации. Стандартизация как наука и как вид деятельности базируется на определенных исходных положениях — принципах. Принципы стандартизации отражают основные закономерности процесса разработки стандартов, обосновывают ее необходимость в управлении народным хозяйством, определяют условия эффективной реализации и тенденции развития.
Можно выделить следующие важнейшие принципы стандартизации.
1.Добровольное применение стандартов и обеспечение условий для их единообразного применения. Национальный стандарт применяется на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов ЖЦП, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и лиц (являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями).
2. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта *. Исключение могут составить случаи, когда: соответствие требований международных стандартов невозможно вследствие несоответствия их требований климатическим и географическим особенностям РФ или техническим (технологическим) особенностям отечественного производства; Россия выступает против международного стандарта в рамках процедуры голосования в международной организации по стандартизации.
3. Сбалансированность интересов сторон, разрабатывающих, изготавливающих, предоставляющих и потребляющих продукцию (услугу). Иначе говоря, необходим максимальный учет законных интересов перечисленных сторон. Участники работ по стандартизации, исходя из возможностей изготовителя продукции и исполнителя услуги, с одной стороны, и требований потребителя — с другой, должны найти консенсус, который понимается как общее согласие, т.е. как отсутствие возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, стремление учесть мнение всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения. Консенсус не предполагает полного единодушия.
4. Системность стандартизации. Системность — это рассмотрение каждого объекта как части более сложной системы. Например, бутылка как потребительская тара входит частью в транспортную тару — ящик, последний укладывается в контейнер, а контейнер помещается в транспортное средство.
Системность предполагает совместимость всех элементов сложной системы.
5. Динамичность и опережающее развитие стандарта. Как известно, стандарты моделируют реально существующие закономерности в хозяйстве страны. Однако научно-технический прогресс вносит изменения в технику, в процессы управления. Поэтому стандарты должны адаптироваться к происходящим переменам.
Динамичность обеспечивается периодической проверкой стандартов, внесением в них изменений, отменой НД.
Для того чтобы вновь создаваемый стандарт был меньше подвержен моральному старению, он должен опережать развитие общества. Опережающее развитие обеспечивается внесением в стандарт перспективных требований к номенклатуре продукции, показателям качества, методам контроля и пр. Опережающее развитие также обеспечивается путем учета на этапе разработки НД международных и региональных стандартов, прогрессивных национальных стандартов других стран.
6. Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации. Руководствуясь принципом опережающей стандартизации при формировании уровня требований национального стандарта или технического регламента, следует учитывать готовность страны, организаций к выполнению повышенных требований. В противном случае введение нового документа может парализовать деятельность значительной части организаций.
7. Эффективность стандартизации. Применение НД должно давать экономический или социальный эффект. Непосредственный экономический эффект дают стандарты, ведущие к экономии ресурсов, повышению надежности, технической и информационной совместимости. Стандарты, направленные на обеспечение безопасности жизни и здоровья людей, окружающей среды, обеспечивают социальный эффект.
8. Принцип гармонизации. Этот принцип предусматривает разработку гармонизированных стандартов и недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам. Обеспечение идентичности документов, относящихся к одному и тому же объекту, но принятых как организациями по стандартизации в нашей стране, так и международными (региональными) организациями, позволяет разработать стандарты, которые не создают препятствий в международной торговле.
9. Четкость формулировок положений стандарта. Возможность двусмысленного толкования нормы свидетельствует о серьезном дефекте НД.
10. Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов. Качество готовых изделий определяется качеством сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий. Поэтому стандартизация готовой продукции должна быть увязана со стандартизацией объектов, формирующих ее качество. Комплексность стандартизации предусматривает увязку стандартов на готовые изделия со стандартами на сборочные единицы, детали, полуфабрикаты, материалы, сырье, а также технические средства, методы организации производства и способы контроля.
Рассмотренный принцип реализуется в программах комплексной стандартизации (см. разд. 2 данной главы).
11. Объективность проверки требований. Стандарты должны устанавливать требования к основным свойствам объекта стандартизации, которые могут быть объективно проверены, включая требования, обеспечивающие безопасность для жизни, здоровья и имущества, окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость.
Объективная проверка требований к продукции осуществляется, как правило, техническими средствами измерения (приборами, методами химического анализа). Объективная проверка требований к услугам может осуществляться также с помощью социологических и экспертных методов. В качестве объективного доказательства используются сертификаты соответствия, заключения надзорных органов.
12. Обеспечение условий для единообразного применения стандартов. Например, указанный принцип следует учитывать при разработке стандартов организаций. Хотя порядок разработки, утверждения, учета изменения и отмены стандартов организаций устанавливается ими (согласно ст. 17 ФЗ о техническом регулировании) самостоятельно, он должен учитывать: во-первых, принципы стандартизации, установленные ст. 12 ФЗ о техническом регулировании; во-вторых, универсальные правила, действующие в отношении стандартов любого статуса в части правил построения, изложения, оформления стандартов.
Функции стандартизации. Для достижения социальных и технико-экономических целей стандартизация выполняет определенные функции.
1. Функция упорядочения — преодоление неразумного многообразия объектов (раздутая номенклатура продукции, ненужное многообразие документов). Она сводится к упрощению и ограничению. Житейский опыт говорит: чем объект более упорядочен, тем он лучше вписывается в окружающую предметную и природную среду с ее требованиями и законами.
2. Охранная (социальная) функция — обеспечение безопасности потребителей продукции (услуг), изготовителей и государства, объединение усилий человечества по защите природы от техногенного воздействия цивилизации, охрана жизни или здоровья животных и растений.
3. Ресурсосберегающая функция обусловлена ограниченностью материальных, энергетических, трудовых и природных ресурсов и заключается в установлении в НД обоснованных ограничений на расходование ресурсов.
4. Коммуникативная функция обеспечивает общение и взаимодействие людей, в частности специалистов, путем личного обмена или использования документальных средств, аппаратных (компьютерных, спутниковых и пр.) систем и каналов передачи сообщений. Эта функция направлена на преодоление барьеров в торговле и на содействие научно-техническому и экономическому сотрудничеству.
5. Цивилизующая функция направлена на повышение качества продукции и услуг как составляющей качества жизни. Например, от жесткости требований государственных стандартов к содержанию вредных веществ в пищевых продуктах, питьевой воде, сигаретах непосредственно зависит продолжительность жизни населения страны. В этом смысле стандарты отражают степень общественного развития страны, т.е. уровень цивилизации.
6. Информационная функция. Стандартизация обеспечивает материальное производство, науку и технику и другие сферы нормативными документами, эталонами мер, образцами — эталонами продукции, каталогами продукции как носителями ценной технической и управленческой информации. Ссылка в договоре (контракте) на стандарт является наиболее удобной формой информации о качестве товара как главного условия договора (контракта). В свете ФЗ о техническом регулировании весьма важным признается предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
7. Функция нормотворчества проявляется в задании норм и требований (правил, значений параметров, условий для выполнения) применительно к объекту стандартизации. Задаваемые стандартом (как и техническим регламентом) требования через механизм подтверждения соответствия продукции (например сертификацию) определяют решение о доступе продукции на рынок.
8. Доказательная функция проявляется в том, что гармонизированные с конкретным ТР стандарты раскрываю! существенные требования регламента. В практике технического регулирования Евросоюза в приложение к конкретной директиве включают перечень гармонизированных стандартов (с указанием их пунктов и разделов), требования которых составляют доказательную базу технического закона. По мнению специалистов бывшего Госстандарта России, 25% стандартов от общего фонда российских национальных стандартов, сформированного в 2002 г., вполне могут быть использованы в качестве доказательной базы принимаемых ТР. В ЕС соблюдение требований гармонизированных европейских стандартов (EN) является гарантией выполнения технических законов («директив»). Доказательная база представляет достаточно обширный перечень стандартов, приводимый в каждой директиве. Например, в директиве на электрооборудование перечень включает 708 стандартов, на электромагнитную совместимость — 151.
Задачи стандартизации. Основными задачами стандартизации являются:
— обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);
— установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
— установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости продукции;
— согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;
— унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных составных частей изделий;
— установление метрологических норм, правил, положений и требований;
— нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;
— установление требований к технологическим процессам, в том числе в целях снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, обеспечения применения малоотходных технологий;
— создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
— нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения и т.д.);
— создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;
— содействие реализации законодательства РФ методами и средствами стандартизации.
Нельзя не согласиться с мнением, что ни одна наука не может развиваться без элементов стандартизации. По аналогии с высказыванием И. Канта о том, что «... в каждой естественной специальной науке можно найти собственно столько науки, сколько в ней математики», можно сказать, что любая деятельность настолько упорядочена и, соответственно, эффективна, насколько она стандартизирована.