- •Предисловие
- •Введение
- •2. Характеристика требований к качеству
- •2.1. Общая характеристика требований
- •2.2. Характеристика требований безопасности
- •3. Оценка качества
- •4. Система качества
- •Глава 1
- •1.1. Понятие о техническом регулировании
- •1.2. Понятие о технических регламентах
- •1.3. Принципиальные основы принятия решения
- •1.4. Структура технического регламента
- •1.6. Применение технических регламентов
- •1.7. Государственный контроль и надзор за соблюдением
- •1.8. Разработка технических регламентов в рамках
- •Глава 2
- •1. Общая характеристика стандартизации
- •1.1. Сущность стандартизации
- •1.2. Понятие нормативных документов по стандартизации
- •1.3. Краткая история развития стандартизации
- •1.4. Цели, принципы, функции и задачи стандартизации
- •2. Методы стандартизации
- •3. Система стандартизации
- •3.1. Общая характеристика системы и направления
- •3.2. Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3. Характеристика национальных стандартов
- •3.3.1. Виды национальных стандартов
- •3.3.2. Разработка национальных стандартов
- •3.3.3. Применение национальных стандартов
- •3.4. Характеристика стандартов организаций
- •3.4.1. Общая характеристика стандартов организаций
- •3.4.2. Объекты стандартов организации
- •3.4.3. Требования к стандартам организаций
- •3.4.4. Разработка и утверждение стандартов организаций
- •3.5. Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6. Технические условия как нормативный документ
- •4. Межгосударственная система стандартизации (мгсс)
- •5. Международная и региональная стандартизация
- •5.1. Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •5.2. Международные организации по стандартизации
- •5.3. Организация работ по стандартизации в рамках
- •5.4. Соглашение по техническим барьерам
- •5.5. Применение международных и региональных
- •6. Межотраслевые системы (комплексы)
- •6.1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2. Система стандартов по управлению и информации
- •6.3. Система стандартов социальной сферы
- •7. Единая система классификации
- •8. Стандартизация услуг
- •9. Эффективность работ по стандартизации
- •10. Тенденции и основные направления развития
- •Глава 3
- •1. Метрология как деятельность
- •1.1. Основные понятия в области метрологии
- •1.2. Краткая история метрологии, роль измерений
- •2. Основы технических измерений
- •2.1. Общая характеристика объектов измерений
- •2.2. Понятие видов и методов измерений
- •2. Основы технических измерений 163
- •2.3. Характеристика средств измерений
- •2.3.1. Классификация и общая характеристика средств
- •2.3.2. Метрологические свойства и метрологические
- •2.4. Основы теории и методики измерений
- •3. Точность методов и результатов измерений
- •4. Система воспроизведения единиц величин
- •5. Государственная система обеспечения
- •5.1. Цель и задачи государственной системы обеспечения
- •5.2. Состав государственной системы обеспечения
- •5.3. Органы и службы по метрологии
- •5.4. Международные и региональные организации
- •6. Государственный метрологический контроль
- •6.1. Цель, объекты и сферы распространения
- •6.2. Характеристика видов государственного
- •6.3. Характеристика государственного
- •7. Сертификация средств измерений
- •8. Калибровка средств измерений
- •9. Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •10. Метрологическое обеспечение испытаний
- •11. Проблемы и задачи в области метрологии
- •Глава 4
- •1. Основные понятия в области оценки
- •2. История сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения
- •3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2. Обязательная и добровольная сертификация
- •3.3. Участники сертификации
- •3.3.1. Участники обязательной сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 239
- •3.3.2. Участники и организация добровольной
- •3.4. Правила и документы по проведению работ
- •3.4.1. Правила сертификации
- •3.4.2. Законодательная и нормативная база
- •3.5. Порядок сертификации продукции
- •3.5.1. Схемы сертификации
- •3.5.2. Порядок проведения сертификации
- •3.5.3. Условия ввоза импортируемой продукции,
- •3.6. Сертификация услуг
- •3.6.1. Правила функционирования системы добровольной
- •3.6.2. Особенности сертификации отдельных видов услуг
- •3.7. Сертификация систем менеджмента качества
- •3.7.1. Значение сертификации систем менеджмента
- •3.7.2. Правила и порядок сертификации систем
- •4. Декларирование соответствия
- •4.1. Действующая практика декларирования в России
- •4.2. Декларирование соответствия в странах ес
- •5. Выбор форм и схем обязательного
- •6. Аккредитация органов по сертификации
- •7. Государственный контроль и надзор
- •8. Состояние и перспективы развития
- •8.1. Направления развития систем оценки
- •8.2. Решение задач, выдвинутых практикой сертификации
2. Характеристика требований к качеству
ПРОДУКЦИИ
2.1. Общая характеристика требований
Наиболее универсальными, т.е. применимыми к большинству товаров и услуг, являются требования: назначения, безопасности, экологичности, надежности, эргономики, ресурсосбережения, технологичности, эстетичности.
Требования назначения — требования, устанавливающие свойства ьпродукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена (производительность, точность, калорийность, быстрота исполнения услуги и др.), — функциональную пригодность; состав и структуру сырья и материалов; совместимость и взаимозаменяемость.
Требования эргономики — это требования согласованности конструкции изделия с особенностями человеческого организма для обеспечения удобства пользования.
Требования ресурсосбережения — это требования экономного использования сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов.
Требования безопасности — отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба.
Требования надежности — сохранение во времени в установленных пределах всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, хранения и транспортирования.
Требования экологичности — отсутствие вредного воздействия продукции на окружающую среду при производстве, эксплуатации и утилизации.
Требования технологичности — приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации и ремонту с минимальными затратами при заданных показателях качества.
Эстетические требования — это требования к способности продукции или услуги выражать художественный образ, социально-культурную значимость в чувственно воспринимаемых человеком признаках формы (цвет, пространственную конфигурацию, качество отделки изделия или помещения).
Положения стандарта, регламента, содержащие требования, которые должны быть удовлетворены, называются нормами. Если норма содержит количественную характеристику, то применяют термин «норматив».
2.2. Характеристика требований безопасности
В законодательных актах и стандартах требования безопасности выделяют в особую группу как приоритетные. Так, в соответствии с ранее действовавшим Законом РФ «О стандартизации» к обязательным требованиям относили безопасность, экологичность, совместимость и взаимозаменяемость. В Федеральном законе от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее — ФЗ о техническом регулировании) к обязательным требованиям относятся безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее — «безопасность»). При этом под безопасностью понимается (1) состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда:
жизни или здоровью граждан;
имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу;
окружающей среде;
жизни или здоровью животных и растений.
В ФЗ о техническом регулировании детализируются требования по безопасности; безопасность излучений; биологическая безопасность; взрывобезопасность; механическая безопасность; пожарная безопасность; промышленная безопасность; термическая безопасность; химическая безопасность; электрическая безопасность; ядерная и радиационная безопасность; электромагнитная совместимость в части обеспечения безопасности приборов и оборудования.
К сожалению, в перечень обязательных требований, включаемых со
гласно п.1 ст. 7 ФЗ о техническом регулировании в технический регламент (далее — ТР), не вошли требования по информационной и технической совместимости (кроме электромагнитной совместимости), а также взаимозаменяемости.
Закон РФ «О стандартизации» предусматривал включение этих требований в государственные стандарты в качестве обязательных. В связи с этим можно разделить тревогу автора [37] о серьезных последствиях этого подхода для экономики и обороноспособности страны
Достаточно вспомнить, что несоответствие российского оружия по требованиям взаимозаменяемости и совместимости стандартам НАТО в ряде случаев исключало продажу этой продукции странам Запада.
Необходимо обратить внимание на следующее противоречие в ФЗ ьо техническом регулировании: закон, не включив информационную совместимость в перечень обязательных требований, признал (совершен-
но обоснованно) согласно ст. 15 обязательными требования такого документа по информационной совместимости, как классификатор технико-экономической и социальной информации.
Серьезным недостатком ФЗ о техническом регулировании является отсутствие в перечне требований по информационной безопасности.
Актуальность этих требований глубоко осознана предпринимательским сообществом. Например, за рубежом стандартизированы правила по управлению защитой информации.
Соблюдение правил гарантирует бесперебойность бизнеса и минимизирует возможный ущерб. Среди гражданских учреждений одним из главных пользователей информационной безопасности являются банки.
В качестве обязательных требований также рассматриваются: предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей; единство измерений (этот термин подробно рассмотрен в гл. 3).
Безопасность достигается также применением ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер.
Фитосанитарные меры — обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в отношении продукции растительного происхождения, которая по своей природе и (или) своему способу ьпереработки может создавать риск проникновения на территорию РФ и (или) распространения вредных организмов*.
Ветеринарно-санитарные меры — обязательные для исполнения требования и процедуры, направленные на предупреждение заноса заразных болезней животных из иностранных государств, выпуск безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных.
Оценка соответствия требованиям безопасности не ограничивается сопоставлением фактического значения показателей безопасности с нормативами — необходимы анализ и оценка риска нарушения нормативов безопасности.
Согласно (1) риск — это вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.
В (27) дано определение в более краткой и общей форме: риск — сочетание вероятности события и его последствий. Если согласно (27) событие — возникновение специфического набора обстоятельств, при котором происходит явление, а источник — объект или деятельность с потенциальными последствиями, то оценка риска базируется на анализе цепочки: Источник ( причина, фактор ) -> Событие -> Последствие (следствие). Действия, предпринимаемые для устранения нежелательной ситуации и направленные на устранение риска (или снижения его до допустимого уровня ) составляют процедуру, называемую управлением риском, или менеджментом риска.
В управлении риском наиболее эффективны предупреждающие действия. Например, для обеспечения безопасности автомобиля необходимо повышенное внимание к дорожной обстановке (как потенциальному источнику опасности), применение подушек безопасности и других мер, а также страхование ответственности для снижения тяжести последствий ДТП.
Таким образом, характеристика безопасности без указания на степень риска не несет полезной информации. Поэтому понятны следующие рекомендации стандарта (26):
1) слова «безопасность» и «безопасный» следует применять только для выражения уверенности и гарантий риска;
2) не следует употреблять слова «безопасность» и «безопасный» в качестве описательного прилагательного предмета, т.к. они не передают никакой полезной информации. Рекомендуется всюду, где только возможно, эти слова заменять признаками предмета, например:
— «защитный шлем» вместо «безопасный шлем»;
— «нескользкое покрытие для пола» вместо «безопасное покрытие».
Даже в Инструкции по применению потребительских товаров (25) следует учитывать (на качественном уровне) степени риска. В частности, для предупреждения потребителей должны быть использованы сигнальные слова, соответствующие классификации степени риска:
«Опасность» — предупреждение о большом риске;
«Предупреждение» — предупреждение о среднем риске;
«Внимание» — предупреждение о малом риске.
Требования к безопасности в качественной форме задаются преимущественно в законах. Например, в законодательных актах (директивах) Европейского союза (ЕС), в частности в директиве 9837 / ЕС «Машины и механизмы», существенные требования сформулированы следующим образом: «Шум должен быть минимальным при существующем уровне развития науки и техники». Конкретные требования по безопасности с указанием степени риска устанавливаются в стандартах, гармонизированных с техническими законами (техническими регламентами).
В практике наиболее распространены два метода анализа рисков.
В основе первого метода лежит анализ причинно-следственной диаграммы: Последствие —> Событие («слабые» места конструкции или технологического процесса) —> Причины.
Выявление наиболее важных причин позволяет разработать действия (меры), направленные на устранение «слабых» мест в конструкции и технологии производства, и тем самым снизить степень опасности последствий.
Второй метод получил практическое применение и стандартизирован в автомобильной промышленности (ГОСТ 51814.2—2001) и позволяет дать количественную оценку рисков.
Речь идет о «методе анализа видов и последствий отказов». Экспертным путем по 10-балльной шкале (при этом 10 баллов соответствуют самым тяжким последствиям ) оцениваются тяжесть последствия (S); вероятность возникновения последствия (О); вероятность обнаружения отказа (Ј>). После получения экспертных оценок вычисляют приоритетное число риска (ПЧР):ПЧР = 5 х О х D. Стандартом установлена критическая граница ПЧР — в пределах 100—125 баллов. В случае превышения значения ПЧР принимаются меры по устранению или уменьшению вероятности отказов слабых мест в конструкции и технологии.