- •Предисловие
- •Введение
- •2. Характеристика требований к качеству
- •2.1. Общая характеристика требований
- •2.2. Характеристика требований безопасности
- •3. Оценка качества
- •4. Система качества
- •Глава 1
- •1.1. Понятие о техническом регулировании
- •1.2. Понятие о технических регламентах
- •1.3. Принципиальные основы принятия решения
- •1.4. Структура технического регламента
- •1.6. Применение технических регламентов
- •1.7. Государственный контроль и надзор за соблюдением
- •1.8. Разработка технических регламентов в рамках
- •Глава 2
- •1. Общая характеристика стандартизации
- •1.1. Сущность стандартизации
- •1.2. Понятие нормативных документов по стандартизации
- •1.3. Краткая история развития стандартизации
- •1.4. Цели, принципы, функции и задачи стандартизации
- •2. Методы стандартизации
- •3. Система стандартизации
- •3.1. Общая характеристика системы и направления
- •3.2. Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3. Характеристика национальных стандартов
- •3.3.1. Виды национальных стандартов
- •3.3.2. Разработка национальных стандартов
- •3.3.3. Применение национальных стандартов
- •3.4. Характеристика стандартов организаций
- •3.4.1. Общая характеристика стандартов организаций
- •3.4.2. Объекты стандартов организации
- •3.4.3. Требования к стандартам организаций
- •3.4.4. Разработка и утверждение стандартов организаций
- •3.5. Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6. Технические условия как нормативный документ
- •4. Межгосударственная система стандартизации (мгсс)
- •5. Международная и региональная стандартизация
- •5.1. Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •5.2. Международные организации по стандартизации
- •5.3. Организация работ по стандартизации в рамках
- •5.4. Соглашение по техническим барьерам
- •5.5. Применение международных и региональных
- •6. Межотраслевые системы (комплексы)
- •6.1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2. Система стандартов по управлению и информации
- •6.3. Система стандартов социальной сферы
- •7. Единая система классификации
- •8. Стандартизация услуг
- •9. Эффективность работ по стандартизации
- •10. Тенденции и основные направления развития
- •Глава 3
- •1. Метрология как деятельность
- •1.1. Основные понятия в области метрологии
- •1.2. Краткая история метрологии, роль измерений
- •2. Основы технических измерений
- •2.1. Общая характеристика объектов измерений
- •2.2. Понятие видов и методов измерений
- •2. Основы технических измерений 163
- •2.3. Характеристика средств измерений
- •2.3.1. Классификация и общая характеристика средств
- •2.3.2. Метрологические свойства и метрологические
- •2.4. Основы теории и методики измерений
- •3. Точность методов и результатов измерений
- •4. Система воспроизведения единиц величин
- •5. Государственная система обеспечения
- •5.1. Цель и задачи государственной системы обеспечения
- •5.2. Состав государственной системы обеспечения
- •5.3. Органы и службы по метрологии
- •5.4. Международные и региональные организации
- •6. Государственный метрологический контроль
- •6.1. Цель, объекты и сферы распространения
- •6.2. Характеристика видов государственного
- •6.3. Характеристика государственного
- •7. Сертификация средств измерений
- •8. Калибровка средств измерений
- •9. Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •10. Метрологическое обеспечение испытаний
- •11. Проблемы и задачи в области метрологии
- •Глава 4
- •1. Основные понятия в области оценки
- •2. История сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения
- •3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2. Обязательная и добровольная сертификация
- •3.3. Участники сертификации
- •3.3.1. Участники обязательной сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 239
- •3.3.2. Участники и организация добровольной
- •3.4. Правила и документы по проведению работ
- •3.4.1. Правила сертификации
- •3.4.2. Законодательная и нормативная база
- •3.5. Порядок сертификации продукции
- •3.5.1. Схемы сертификации
- •3.5.2. Порядок проведения сертификации
- •3.5.3. Условия ввоза импортируемой продукции,
- •3.6. Сертификация услуг
- •3.6.1. Правила функционирования системы добровольной
- •3.6.2. Особенности сертификации отдельных видов услуг
- •3.7. Сертификация систем менеджмента качества
- •3.7.1. Значение сертификации систем менеджмента
- •3.7.2. Правила и порядок сертификации систем
- •4. Декларирование соответствия
- •4.1. Действующая практика декларирования в России
- •4.2. Декларирование соответствия в странах ес
- •5. Выбор форм и схем обязательного
- •6. Аккредитация органов по сертификации
- •7. Государственный контроль и надзор
- •8. Состояние и перспективы развития
- •8.1. Направления развития систем оценки
- •8.2. Решение задач, выдвинутых практикой сертификации
4. Система качества
Долголетний опыт борьбы за качество в нашей стране и за рубежом показал, что никакие эпизодические, разрозненные мероприятия не могут обеспечить устойчивое улучшение качества. Эта проблема может быть решена только на основе четкой системы постоянно действующих мероприятий. На протяжении нескольких десятилетий создавались и совершенствовались системы качества (СК). На современном этапе принята СК, установленная в международных стандартах — ИСО серии 9000. Требования к СК дополняют технические требования к продукции. Фундаментальным понятием в учении о СК является понятие «процессы жизненного цикла продукции» (ЖЦП).
Жизненный цикл продукции представляет собой совокупность взаимосвязанных процессов изменения состояния продукции при ее создании и использовании. Существует понятие этапа жизненного цикла продукции — условно выделяемой его части, которая характеризуется спецификой производимых на этом этапе работ и конечными результатами.
Неразрывность этапов ЖЦП подсказала исследователям проблемы качества модель обеспечения качества в виде непрерывной цепи (окружности), составляющими которой служат отдельные этапы ЖЦП (рис. 2).
Эту модель раньше называли петлей качества (спиралью качества), а в последней версии ИСО 9000 — «процессами жизненного цикла продукции» (6). Важнейшее требование к СК состоит в том, что управление качеством должно охватывать все этапы ЖЦП.
РИС. 2. Процессы жизненного цикла продукции
На этапе маркетинговых исследований осуществляется систематическая работа по изучению рынков сбыта и требований потребителей к продукции предприятия; условий эксплуатации продукции; возможности поставщиков материальных ресурсов в отношении качества и дисциплины поставок.
На этапе проектирования и разработки продукции выявленные по результатам маркетинга потребительские требования трансформируются в технические требования. Итогом проектирования являются техническое задание (задание технических характеристик нового изделия), техническая документация (конструкторская и технологическая документация) и опытный образец.
В процессе закупок организация оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации.
В процессе производства осуществляются подготовка и обеспечение технологического процесса изготовления и ремонта продукции; отработка и проверка технологического процесса и овладение практическими приемами изготовления продукции со стабильными значениями показателей и в заданном объеме выпуска. При предоставлении материальной услуги осуществляется технологический процесс исполнения (приготовление блюда, химчистка изделия, подготовка товара к продаже) в соответствии с технологическими регламентами.
Проверка продукции включает в себя контроль, измерения и испытания (при необходимости), осуществляемые на всех этапах ЖЦП. Заключительным этапом проверки является приемочный контроль, по результатам которого должно быть подтверждено соответствие готовой продукции установленным требованиям.
Упаковывание и хранение должны способствовать сохранению качества в сферах производства и обращения (часть ЖЦП от отгрузки ее изготовителем до получения конкретным потребителем), при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировании, хранении на складах.
Распределение и реализация заключаются в закупке товаров оптовыми организациями с целью осуществления продажи магазинам и отпуск розничными организациями товаров покупателям. На этом этапе субъектом управления качеством становится персонал организации сферы услуг. При этом продолжается предоставление услуги, в частности осуществляется обслуживание потребителя услуги. Основная задача исполнителей услуги — обеспечение качества услуги и высокой культуры обслуживания.
На этапе эксплуатации (использования и потребления) к управлению подключается потребитель продукции. От того, насколько грамотно он использует (эксплуатирует) продукцию, будет, в частности, зависеть срок ее службы.
На стадии утилизации необходимо предупредить вредное воздействие использованной продукции на окружающую природную среду.
Этапом утилизации не заканчивается деятельность организации. К этому сроку, а практически еще раньше, организация начинает изучать предполагаемые потребности, уточнять текущие потребности и после маркетинговой деятельности приступает к проектированию новой продукции. Так возникает новый виток деятельности в области качества — от этапа маркетинга до этапа утилизации и т.д.
Современная система качества основывается на двух подходах: техническом (инженерном) и управленческом (административном).
Технический подход базируется на требованиях стандартов на продукцию и предусматривает применение статистических методов, методов метрологии и других научных методов, используемых для оценки стабильности производственных процессов и обеспечения достоверности результатов измерений, контроля и испытаний продукции.
Управленческий подход базируется на требованиях стандартов ИСО серии 9000, принципах и методах менеджмента — - «скоординированной деятельности по руководству и управлению организацией» (2).
В широком смысле она охватывает организационную структуру организации, документацию, производственные процессы и ресурсы для достижения целей в области качества продукции и удовлетворения требований потребителей.