- •Предисловие
- •Введение
- •2. Характеристика требований к качеству
- •2.1. Общая характеристика требований
- •2.2. Характеристика требований безопасности
- •3. Оценка качества
- •4. Система качества
- •Глава 1
- •1.1. Понятие о техническом регулировании
- •1.2. Понятие о технических регламентах
- •1.3. Принципиальные основы принятия решения
- •1.4. Структура технического регламента
- •1.6. Применение технических регламентов
- •1.7. Государственный контроль и надзор за соблюдением
- •1.8. Разработка технических регламентов в рамках
- •Глава 2
- •1. Общая характеристика стандартизации
- •1.1. Сущность стандартизации
- •1.2. Понятие нормативных документов по стандартизации
- •1.3. Краткая история развития стандартизации
- •1.4. Цели, принципы, функции и задачи стандартизации
- •2. Методы стандартизации
- •3. Система стандартизации
- •3.1. Общая характеристика системы и направления
- •3.2. Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •3.3. Характеристика национальных стандартов
- •3.3.1. Виды национальных стандартов
- •3.3.2. Разработка национальных стандартов
- •3.3.3. Применение национальных стандартов
- •3.4. Характеристика стандартов организаций
- •3.4.1. Общая характеристика стандартов организаций
- •3.4.2. Объекты стандартов организации
- •3.4.3. Требования к стандартам организаций
- •3.4.4. Разработка и утверждение стандартов организаций
- •3.5. Информация о документах по стандартизации и технических регламентах
- •3.6. Технические условия как нормативный документ
- •4. Межгосударственная система стандартизации (мгсс)
- •5. Международная и региональная стандартизация
- •5.1. Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •5.2. Международные организации по стандартизации
- •5.3. Организация работ по стандартизации в рамках
- •5.4. Соглашение по техническим барьерам
- •5.5. Применение международных и региональных
- •6. Межотраслевые системы (комплексы)
- •6.1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.2. Система стандартов по управлению и информации
- •6.3. Система стандартов социальной сферы
- •7. Единая система классификации
- •8. Стандартизация услуг
- •9. Эффективность работ по стандартизации
- •10. Тенденции и основные направления развития
- •Глава 3
- •1. Метрология как деятельность
- •1.1. Основные понятия в области метрологии
- •1.2. Краткая история метрологии, роль измерений
- •2. Основы технических измерений
- •2.1. Общая характеристика объектов измерений
- •2.2. Понятие видов и методов измерений
- •2. Основы технических измерений 163
- •2.3. Характеристика средств измерений
- •2.3.1. Классификация и общая характеристика средств
- •2.3.2. Метрологические свойства и метрологические
- •2.4. Основы теории и методики измерений
- •3. Точность методов и результатов измерений
- •4. Система воспроизведения единиц величин
- •5. Государственная система обеспечения
- •5.1. Цель и задачи государственной системы обеспечения
- •5.2. Состав государственной системы обеспечения
- •5.3. Органы и службы по метрологии
- •5.4. Международные и региональные организации
- •6. Государственный метрологический контроль
- •6.1. Цель, объекты и сферы распространения
- •6.2. Характеристика видов государственного
- •6.3. Характеристика государственного
- •7. Сертификация средств измерений
- •8. Калибровка средств измерений
- •9. Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •10. Метрологическое обеспечение испытаний
- •11. Проблемы и задачи в области метрологии
- •Глава 4
- •1. Основные понятия в области оценки
- •2. История сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения
- •3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2. Обязательная и добровольная сертификация
- •3.3. Участники сертификации
- •3.3.1. Участники обязательной сертификации
- •3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 239
- •3.3.2. Участники и организация добровольной
- •3.4. Правила и документы по проведению работ
- •3.4.1. Правила сертификации
- •3.4.2. Законодательная и нормативная база
- •3.5. Порядок сертификации продукции
- •3.5.1. Схемы сертификации
- •3.5.2. Порядок проведения сертификации
- •3.5.3. Условия ввоза импортируемой продукции,
- •3.6. Сертификация услуг
- •3.6.1. Правила функционирования системы добровольной
- •3.6.2. Особенности сертификации отдельных видов услуг
- •3.7. Сертификация систем менеджмента качества
- •3.7.1. Значение сертификации систем менеджмента
- •3.7.2. Правила и порядок сертификации систем
- •4. Декларирование соответствия
- •4.1. Действующая практика декларирования в России
- •4.2. Декларирование соответствия в странах ес
- •5. Выбор форм и схем обязательного
- •6. Аккредитация органов по сертификации
- •7. Государственный контроль и надзор
- •8. Состояние и перспективы развития
- •8.1. Направления развития систем оценки
- •8.2. Решение задач, выдвинутых практикой сертификации
3.2. Обязательная и добровольная сертификация
Как уже отмечалось выше, подтверждение соответствия может осуществляться в обязательной и добровольной формах. Ниже рассматривается подтверждение соответствия в обязательной форме — обязательная сертификация и подтверждение соответствия в добровольной форме — добровольная сертификация.
Обязательное подтверждение в форме декларирования соответствия рассмотрено в разд. 4.
Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актами Правительства РФ (рис. 13). Отсюда второе наименование обязательной сертификации — «сертификация в законодательно регулируемой сфере».
В соответствии со ст. 7 Закона о защите прав потребителей перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательному подтверждению соответствия, утверждаются Правительством РФ. На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Ростехрегулирования «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрено их обязательное подтверждение соответствия».
По существу, «Номенклатура...» — это детализированный «Перечень...». Если «Перечень...» представлен классами соответствующего Общероссийского классификатора (по продукции ОК 005—93 — ОКП, по услугам ОК 002—93 — ОКУН) с двухразрядным кодом, то «Номенклатура...» — видами продукции (услуг) с шестиразрядным кодом (приложение 4).
Если «Перечни...» включают объекты, как подвергаемые в настоящее время, так и намечаемые в перспективе для обязательного подтверждения соответствия, то «Номенклатура...» включает только объекты, подвергаемые в настоящее время обязательной сертификации.
В перспективе объекты обязательного подтверждения будут устанавливаться техническими регламентами.
При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию.
При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.
Добровольная сертификация проводится в соответствии с ФЗ о техническом регулировании по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
В определении термина «сертификация», данном в ст. 2 ФЗ о техническом регулировании, не упомянуты в качестве носителя требований правила систе- мы сертификации. Но в ст. 21 ФЗ о техническом регулировании это упущение исправлено, так как указывается, что при добровольном подтверждении соответствия может устанавливаться соответствие как положениям стандартов и условий договоров, так и системам добровольной сертификации.
Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Создать систему добровольной сертификации может не только юридическое лицо, но и индивидуальный предприниматель или оба указанных субъекта. Это изменение (по отношению к Закону РФ «О сертификации продукции и услуг») отражает предпринимательский характер этой формы сертификации.
Тем не менее по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в рамках добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные. Допустим, при анализе зубных паст может быть проверена эффективность их действия, при проверке телевизоров некоторых зарубежных моделей — наличие благоприятного биологического воздействия, которые они якобы (согласно рекламным проспектам) оказывают на человека. По состоянию на 01.01.2005 в
России зарегистрировано 249 систем добровольной сертификации (2003 г. — 25, 2004 г. — 62).
Примерами систем добровольной сертификации могут быть: Система стоимостной оценки автотранспортных средств (СЕРТО- ЦАТ), разработанная Министерством автомобильного транспорта РФ; Система сертификации экологического агропроизводства (ЭкоНива), разработанная АОЗТ «ЭкоНива»; Система сертификации санаторно-оздоровительных услуг, разработанная Центром сертификации Центрального региона (ЦСЦР).
Система добровольной сертификации информационных услуг по вопросам обеспечения единства измерений при обращении на рынке лабораторного оборудования и средств контроля, разработанная научно-исследовательским институтом метрологии (ФГУП «УНИИМ»).
Сравнительная характеристика обязательной и добровольной сертификации представлена в табл. 6.
В России в настоящее время преобладает обязательная сертификация, за рубежом — добровольная. В условиях развитой рыночной экономики проведение добровольной сертификации становится условием преодоления торговых барьеров, так как, повышая конкуренто-способность, она фактически обеспечивает производителю место на рынке.
Система предназначена для подтверждения соответствия отечественной и импортируемой продукции всем требованиям государственных стандартов, а также международных, региональных и национальных стандартов других стран, указанным заявителем. В выданном сертификате дается вся информация не только о безопасности продукции, но и обо всех ее потребительских свойствах. И поэтому для покупателя именно эта добровольная система оказывается более информативной и привлекательной, чем обязательная Система ГОСТ Р.
Таким образом, в отличие от обязательной сертификации, подтверждающей только требования безопасности, добровольная сертификация решает более широкий круг задач, в частности:
1) подтверждение соответствия требованиям стандартов, а также ряда показателей качества, дополняющих безопасность;
2) подтверждение подлинности продукции;
3) проверка адекватности цены качеству товара;
4) подтверждение соответствия системы качества организации требованиям ИСО 9000;
5) подтверждение соответствия системы управления окружающей средой требованиям ИСО 14000;
6) подтверждение соответствия компетентности персонала, претендующего на работу в качестве эксперта, установленным требованиям;
7) подтверждение соответствия процессов жизненного цикла продукции (производство, ремонт, перевозки и пр.) установленным требованиям;
8) подтверждение соответствия лабораторного оборудования и средств контроля метрологическим требованиям.
Наметившаяся тенденция сокращения номенклатуры продукции, подлежащей обязательной сертификации, будет способствовать расширению добровольной сертификации.
Добровольная сертификация является рыночным инструментом борьбы с фальсифицированной продукцией, особенно если органом, зарегистрировавшим систему, выступает ассоциация (гильдия) производителей. В этой ситуации маркирование продукции знаком соответствия данной системы означает, что продукция выпущена «легальным» производителем, гарантирующим качество и безопасность для потребителя.
Своеобразной формой добровольной сертификации такой книжной продукции, как учебная литература, является получение грифа Министерства образования и науки РФ — рекомендации об использовании книги в качестве учебника или учебного пособия для определенной категории студентов (учащихся).
В роли заявителя выступают авторы и вуз, представляющий рукопись учебника, а в роли третьей стороны — Департамент образовательных программ и стандартов профессионального образования Министерства образования и науки РФ. Основными нормативными документами являются Государственный общеобразовательный стандарт по конкретной специальности и программа по учебной дисциплине. «Схема сертификации» (этот термин отсутствует в Положении о порядке получения грифа Минобрнауки России) предусматривает оценку научно-методического уровня книги экспертами. Экспертами последовательно выступают: 1) рецензенты книги; 2) кафедра и вуз, представляющие книгу в министерство; 3) учебно-методическое объединение по соответствующей специальности (УМО); 4) специалисты Федерального экспертного совета при министерстве.
Согласно ФЗ система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Отсюда видно, что ФЗ допускает возможность создания системы без регистрации. Но следует учесть, что заявитель, решивший зарегистрировать систему, получает преимущества: сведения о зарегистрированных системах публикуются в официальных изданиях, помещаются на web-сайте Ростехрегулирования.
Это способствует информированию потенциальных заявителей и пользователей о действующих системах добровольной сертификации. Минпромэнерго России принимает нормативные правовые акты, определяющие: а) формы сертификата соответствия продукции нормам ТР; б) порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов; дает поручения, связанные с деятельностью по сертификации, Ростехрегулированию.
Ростехрегулирование осуществляет ведение: развернутого перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия; единого реестра выданных сертификатов.