3.8.6 Анализ данных

Процедуры СМК обеспечивают определение, сбор и анализ данных для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценку, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК.

Данные включают информацию, полученную в результате внутренних и внешних аудитов, мониторинга и измерения процессов, мониторинга и измерения продукции и из других соответствующих источников.

Сбор информации и анализ данных производятся на различных уровнях (цех, отдел, служба, производство, предприятие), по разным направлениям в соответствии с разработанными и внедренными документированными процедурами СМК.

Анализ данных различных источников используется для оценки деятельности в сравнении с планами, целями и другими определенными задачами, для определения областей для улучшения.

Анализ данных представляет информацию:

а) об удовлетворенности потребителей;

б) о соответствии требований, относящихся к продукции;

в) о характеристиках и тенденциях процессов и продукции, включая возможность проведения предупреждающих действий;

г) о поставщиках.

Количественные оценки результативности СМК входят в "Анализ СМК со стороны руководства ОАО "НМЗ", утверждаемый решением координационного совета предприятия, представляемый не реже одного раза в полугодие высшему руководству и ПЗ.

Полученная информация используется руководством предприятия для оценки пригодности и результативности СМК, возможностей по постоянному повышению результативности СМК, а также при разработке Политики и целей в области качества.

Анализом данных в системе менеджмента качества руководит уполномоченный по качеству на предприятии.

Сбор и анализ информации по обеспечению качества для принятия решений, формы информационных документов по каждому виду информации, а также периодичность и порядок проведения и обмена информацией в процессах выполнения работ по оборонному заказу определены в СТП 230.48, СТП 230.49, СТП 230.61, СТП 230.63, СТП 230.64, СТП 230.67, СТП 230.73, И 12.

Итоговые отчеты о состоянии и динамике качества выпускаемой оборонной продукции представляются руководству предприятия и ПЗ в соответствии с инструкцией И 12 не реже одного раза в полугодие, а также заказчику установленным порядком.

3.8.7 Корректирующие действия

Корректирующие действия предпринимаются с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.

Предупреждающие действия - это действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления.

Процедура корректирующих действий, документированная в СТП 230.97, включает в себя:

- анализ несоответствий (включая жалобы потребителей);

- установление причин несоответствий;

- оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

- определение и осуществление необходимых действий;

- запись результатов предпринятых действий;

- анализ предпринятых корректирующих действий.

Разрабатываемые и осуществляемые действия должны быть адекватны (достаточны) последствиям выявленных несоответствий.

Оперативное рассмотрение жалоб потребителей на поставленную продукцию, анализ причин возникновения несоответствий в процессе производства осуществляет постоянно-действующая комиссия по качеству, которая обеспечивает проведение корректирующих действий в соответствии с СТП 230.64.

Анализ выявленных в процессе изготовления, испытаний и эксплуатации продукции дефектов производится в соответствии с методиками, приведенными в СТП 230.62. Целью анализа дефекта является установление причин, виновника дефекта и проведение действий, адекватных (достаточных) последствиям выявленного дефекта, включающих конструкторские, технологические, организационно-технические мероприятия по устранению дефекта в изготовленной и предотвращению его появления в выпускаемой продукции.

Порядок устранения причин несоответствий, указанных в предписаниях Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, для предупреждения повторного их возникновения изложен в СТП 230.83.

Действия по претензиям потребителей к качеству поставленной продукции осуществляются в соответствии с СТП 230.63.

Несоответствия, выявленные при мониторинге и измерениях продукции, при контроле соблюдения технологической дисциплины, при "летучих контролях", комплексных проверках качества продукции, при выполнении других процессов СМК, анализируются на днях качества (СТП 230.67), которые проводятся регулярно в цехах, отделах, на производствах и на предприятии в целом.

По результатам анализа оценивается необходимость и определяется объем действий по устранению причины несоответствия и его повторного появления. На днях качества оценивается также результативность ранее принятых действий. Все принимаемые решения протоколируются, контроль за их выполнением и запись результатов корректирующих действий осуществляются в соответствии с СТП 230.65.

Корректирующие действия считаются результативными, если несоответствие не повторяется. Отрицательная оценка результативности корректирующих действий влечет за собой пересмотр принятых решений.

Предупреждающие действия (СТП 230.98) предусматривают выполнение следующих процедур:

- установление потенциальных несоответствий и их причин с использованием соответствующих источников информации;

- оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий, определение необходимых действий с оформлением мероприятий для устранения потенциальных проблем;

- осуществление запланированных действий;

- анализ предпринятых предупреждающих действий.

Предупреждающие действия проводятся подразделениями предприятия на всех этапах жизненного цикла продукции и функционирования процессов СМК при установлении потенциальных несоответствий. Установление потенциальных несоответствий и их причин проводится на основе анализа информации, полученной при выполнении процедур СМК. Оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий проводится на днях качества (СТП 230.67) или на заседаниях координационного совета в зависимости от характера, объема действий и необходимых ресурсов. Информацию, необходимую для принятия решения, представляет ответственный за процесс, в котором установлено потенциальное несоответствие. Принимаемое решение должно соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Принятые решения оформляются протоколом дня качества, решением координационного совета. Контроль за выполнением мероприятий осуществляется в соответствии с СТП 230.65, СТП 230.67.

Признаком результативности предпринятых предупреждающих действий является отсутствие несоответствия, для предупреждения которого предприняты действия. При возникновении такого несоответствия принятые решения пересматриваются и предпринимаются корректирующие действия.