В ходе Анализа определяют:

• Дополнительны требования потребителей на продукцию (не оговоренные в НД, но обычно указываемые потребителем в контракте – например сроки поставки, условия, оплата, размер партии, гарантийные обязательства и пр)

• Особые требования к процессам требования законодательных и нормативных

Состав работа по анализу работ проекта контракта.

Анализ требований потребителя	К качеству продукции К методам измерений, контроля и испытаний К особым условиям поставки Намерении потребителя проводить проверки СМК организации
Анализ цен	На заказываемую продукцию
Определение возможности соблюдения условий поставки	Сроки и объемы поставки установленные потребителем
Оценка имеющихся ресурсов	Наличие НД (нормативные документы) Наличие основных и вспомогательных материалов Наличие и готовность оборудования и помещений Наличие и готовность средств измерений, контроля и испытаний Количество и квалификация персонала
Обеспечения взаимодействия с потребителем	По всем вопросам связанные с выполнением контракта
Анализ причин вовлекших внесение изменений в предыдущие контракты	Все вопросы, связанные с изменениями предыдущих контрактов на аналогичную продукцию
Результаты анализа
Необходимость разработки дополнительных мероприятий	Актуализация документации Актуализация процессов Прочие организационно-техническое мероприятия

7.3 Проектирования и разработка

7.3.1 Планирования и проектирования и разработка

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

7.3.3. Выходные данные для проектирования и разработки

7.3.4. Анализ проекта и разработки

7.3.5. Верификация проекта и разработки

7.3.6. Валидация проекта и разработки

7.3.7. Управления изменениями проекта и разработки

7.3.1 Планирования проектирования и разработки

• Стадии проектировании и разработки проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки

• Ответственность и полномочия в области проектирования и разработки

Результаты планирования должны актуализироватся, если это необходимо в процессе проектирования и разработки

Анализ, верификации и валидации проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно так и в любых сочетаниях подходящих для продукции и организации.

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены

Входные данные должны анализировать на достаточность

Требования должны быть:

• Полными

• Недвусмысленными

• Не противоречивыми

7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходящей для проведения верификации относительно входных требований проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.

Выходные данные должны:

• Соотвествовать входным требованиям к проектированию и разработки

• Обеспечивать соотвествующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию

• Содержать критериями приемки продукции или ссылки на них

• Определять характеристики продукции существенные для ее безопасности и правильного использования

Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные по сохранению продукции.

7.4. Закупки

7.4.1. Процесс закупки

7.4.2. Информация по закупкам

7.4.3. Верификация закупленной продукции