Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Система качества.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
10.09.2019
Размер:
1.16 Mб
Скачать

7.5.4. Собственность потребителя

  • Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя на протяжении всего времени, когда она находится под управлением организации или используется организацией.

  • Организация должна идентифицировать, верифицировать (проверять), защищать и охранять собственность клиента, предоставленную для использования или включения в продукт.

  • Если что-либо из собственности клиента было утеряно, повреждено или иным образом приведено в состояние непригодности для использования, этот факт должен быть сообщен клиенту, а записи должны поддерживаться (актуализироваться) .

ПРИМЕЧАНИЕ. Собственность клиента может включать интеллектуальную собственность.

Примеры собственности потребителей:

  • Составные части или компоненты, поставленные для включения в продукцию

  • Продукции поставленные для ремонта, технического обслуживания, ремонта или модернизации

  • Упаковочные материалы, поставленные непосредственно потребитеямии

  • Материалы потребителей, предназначенные для операций по услугам: таким как хранение

  • Услуги предоставленные от имени потребителей: такие как транспортирование собственности потребителей третьей стороне

  • Интеллектуальная собственность потребителей включая спецификации, чертежи и сведения личного характера

7.5.5 Сохранность продукции

  • Организация должна сохранять (оберегать) соответствие продукта в течение внутренней обработки и поставки в намеченный пункт назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям

  • Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать идентификацию, погрузо-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту (охрану).

  • Требования сохранения соответствия должно быть так же применено и к составным частям продукции

Специальные требования сохранения продукции:

  • Программные и электронные средства

  • Опасные материалы

  • Продукции требующие спец персонала для обслуживания, монтажа или применения

  • Продукции или материалами, являющимися уникальными или незаменимыми.

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Организация должна определить методы мониторинга , которые предстоит осуществлять, а так же устройство для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.

Там, где необходимо обеспечивать результаты, имеющие законную силу, измерительное оборудование должно быть

  • Откалибровано и поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов, база для калибровки или поверки должна быть зарегистрировано

  • Отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости.

  • Идентифицировано в целях установления статуса калибровки.

  • Защищено от

А) от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений

Б) повреждение или ухудшение состояния в ходе обращения технического обслуживания и хранения.

Организация должна:

  • Оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено что оборудование не соответствует требованиям.

  • Предпринять соответствующие действия в отношении такого оборудования в любой измененной продукции

Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Если при мониторинге и измерении установленных требований используются компьютерные программные средства их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости.

Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.