- •Понятие о системе качества
- •История разработки стандартов
- •Принципы смк
- •Документация смк
- •К документированным процедурам относятся:
- •Управления записями
- •Классификация записей:
- •Единичные записи (данные):
- •Результаты анализа записей с целью улучшения процессов, продукции и деятельности организации:
- •Решения по улучшению процессов продукции смк:
- •Ответственность руководства п.5 стандартов исо 9001
- •5.2. Сосредоточенность (ориентация) на клиента
- •5.4.2 Планирование системы менеджмента качества.
- •5.5. Ответственность, полномочия и взаимодействия
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •Для каждого подразделения. Важнейшие моменты по установлению ответственности и полномочий для совершенствования деятельности.
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимодействия
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •5.6.1. Общие положения
- •5.6.2. Входные данные анализа
- •5.6.3. Выходные данные анализа
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.3 Инфраструктура
- •Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7.2.1. Определение требований относящихся к продукции
- •В ходе Анализа определяют:
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
- •7.4.1. Процесс закупок
- •7.4.2. Информация по закупкам
- •7.4.3. Верификация закупленной продукции
- •7.5. Производство и обслуживания
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием
- •7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4. Собственность потребителя
- •Примеры собственности потребителей:
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •Специальные требования сохранения продукции:
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения 8.2.1 Удовлетворение клиента
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг (отслеживание) и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг (отслеживание) и измерение продукта
- •8.3 Управление несоответствующим продуктом
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение 8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Постоянное улучшение
- •Философия «5s»
- •Процедура первая – Ликвидация ненужных предметов
- •Сочетание всех пяти «s»
- •Алгоритм улучшения
- •Два основных подхода к улучшению:
- •Выбор процессов
- •Процесс решения проблем
- •Алгоритм улучшения
- •Реализация решения
- •Мониторинг реализации решения
- •Оценка решения
- •При планировании разработки документации надо учитывать:
- •5.2 Основные элементы смпЗиБ
- •4.4 Внедрение и функционирование
- •4.4 Внедрение и функционирование
Измерение, анализ и улучшение
Общие положения (8.1)
планируй улучшения на основе фактов
Мониторинг и измерения (8.2)
держи руку на пульсе ситуации
Управление несоответствующей продукцией (8.3)
определи свои проблемы
Анализ данных (8.4)
собирай и анализируй информацию
Улучшение (8.5)
8.1 Общие положения
Организация должна запланировать и внедрить действия по мониторингу (отслеживанию), измерению, анализу и улучшению процессов, необходимых
для доказательства соответствия продукта,
для обеспечения (гарантии) соответствия системы менеджмента качества, и
для непрерывного улучшения результативности системы менеджмента качества.
Эти действия должны включать определение подходящих (удобных) методов, включая статистические методы, и степень (сферу) их использования.
8.2 Мониторинг и измерения 8.2.1 Удовлетворение клиента
Организация должна осуществлять мониторинг (отслеживание) информации относительно ощущений (чувств) клиента о выполнении требований клиента повсеместно в организации в качестве одной из измеряемых характеристик системы менеджмента качества. Методы для получения и использования такой информации должны быть определены.
8.2.2 Внутренний аудит
Является обязательной документированной процедурой.
Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные промежутки времени, чтобы определить, действительно ли система менеджмента качества
соответствует запланированным мероприятиям , требованиям настоящего международного стандарта и установленным (созданным) организацией требованиям к системе менеджмента качества, и
результативно реализована (внедрена и выполняется) и поддерживается (актуализируется).
Программа аудита должна быть запланирована с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также учитывать результаты предыдущих аудитов. Должны быть определены критерии, область распространения, периодичность и методы аудита. Выбор аудиторов и ведение (образ действий) аудитов должны обеспечить (гарантировать) объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проводить аудит своей собственной работы.
Ответственность и требования по планированию и ведению (образа действий) аудитов, а также составлению отчетов по результатам аудитов и поддержания (актуализации) записей должны быть определены (описаны) в документированной процедуре
Руководство, ответственное за проаудированную область деятельности, должно обеспечить (гарантировать), что действия по устранению выявленных несоответствий и их причин предпринимались без задержки. Последующая деятельность должна включать верификацию предпринятых действий и отчёт о результатах верификации .
8.2.3 Мониторинг (отслеживание) и измерение процессов
Организация должна применять соответствующие (подходящие) методы для мониторинга (отслеживания) и, там где применимо (подходит), измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать (доказывать) способность процессов достигать запланированные результаты. Когда запланированные результаты не достигаются, то исходя из сложившейся обстановки должны быть предприняты коррекция (исправление) и корректирующие действия для обеспечения (гарантии) соответствия продукта.