Раздел VIII

ПРИМЕНЕНИЕ АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОМ ВСКАРМЛИВАНИИ

Наиболее объективными и общепризнанными в мире ориентирами, определяющими возможность применения ЛС при беременности, являются рекомендации, разработанные администрацией США по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (PDA — Food and Drug Administration). Согласно им, все ЛС делятся на 5 категорий — А, В, С, D и X.

А— Результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют об отсутствии риска неблагоприятного действия ЛС на плод в I триместре беременности, и отсутствуют данные о подобном риске в последующих триместрах.

В — Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятного действия ЛС на плод, но контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

С — Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие ЛС на плод, но контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако потенциальная польза, применения ЛС у беременных может оправдать его использование, несмотря на возможный риск.

D — Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике. Однако потенциальная польза применения ЛС у беременных может оправдать его использование, несмотря на возможный риск.

X — Испытания на животных или клинические исследования выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике. При этом риск, связанный с применением ЛС у беременных, превалирует над потенциальной пользой.

При назначении любых ЛС, включая антимикробные, следует учитывать срок беременности и особенно тщательно решать вопросы необходимости антимикробной химиотерапии и выбора препаратов при сроках менее 5 месяцев. В процессе применения ЛС необходимо строго контролировать состояние матери и плода.

При отсутствии объективной информации, подтверждающей безопасность использования ЛС у беременных и/или кормящих грудью женщин, следует воздержаться от их назначения данным категориям пациентов.

298

_____Продолжение таблицы 29

Препараты Категория Применение при беременности. Применение при грудном

____________FDA________Комментарии.______________вскармливании. Комментарии.________________

Джозамицин _ Не рекомендуются. Не рекомендуются. Джозамицин и мидекамицин Мидекамицин Безопасность не изучена. проникают в грудное молоко в высоких концентрациях. Рокситромицин

Кларитромицин с Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Есть данные об эмбриотоксическом Проникает в грудное молоко в высоких концентрациях действии у животных.

Спирамицин - С осторожностью. Не рекомендуется.

Проникает в грудное молоко в высоких концентрациях.

Эритромицин в С осторожностью. с осторожностью.

Проникает в грудное молоко в низких концентрациях.

Аминогликозиды

Амикацин d Применяются по жизненным с осторожностью.

Канамицин показаниям. Проникают в грудное молоко в низких концентрациях

Нетилмицин Высокий риск ототоксичности.

Стрептомицин

Тобрамицин

Гентамицин с Применяется по жизненным с осторожностью.

показаниям. Проникает в грудное молоко в низких концентрациях.

Неомицин - Не рекомендуется. Не рекомендуется

Тетрацитины о Не рекомендуются. Не рекомендуются.

Накапливаются в костях и зачатках Проникают в грудное молоко. Возможно нарушение

зубов плода, нарушая их минерали- развития зачатков зубов, линейного роста костей,

зацию. Высокий риск гепатотоксич- фотосенсибилизация, влияние на кишечную микрофло-

ности. ру, кандидоз.

Хинолоны - Не применяются. Не применяются.

Налидиксовая кислота проникает в грудное молоко в высоких концентрациях.

Возможно развитие гемолитической анемии с желтухой, повышение внутричерепного давления.

Фторхинолоны С Не рекомендуются. Не рекомендуются.

Высокий риск артротоксичности Проникают в грудное молоко Высокий риск артроток-

сичности.

Гчикопептиды

Ванкомицин С Применяется по жизненным Применяется по жизненным показаниям

показаниям. Проникает в грудное молоко. Возможно изменение Имеются сообщения о транзитор- кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка, ных нарушениях слуха у новорожденных.

Тейкопланин - Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Нет объективных данных

Линкосамиды - Не рекомендуются Не рекомендуются

Возможна кумуляция в печени Проникают в грудное молоко. Возможно изменение

плода. кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка.

Нитроимидазолы

Метронидазол В Не рекомендуется в I триместре, в Не рекомендуется.

других - с осторожностью. Проникает в грудное молоко в высоких концентрациях,

придает ему горький вкус. Возможна анорексия, рвота, диарея у ребенка.

Тинидазол - Не рекомендуются в I триместре, в Не рекомендуются. Орнидазол других - если потенциальная польза Нет объективных данных.

превалирует над риском

Продолжение таблицы 29

Препараты Категория Применение при беременности. Применение при грудном

FDA Комментарии.______________вскармливании. Комментарии._______________

Нитрофураны

Нитрофурантоин В С осторожностью. С осторожностью.

Имеются сообщения о развитии Проникает в грудное молоко в низких концентрациях, гемолитической анемии у новорож- Возможно развитие гемолитической анемии у ребенка, денных.

Фуразидин - Не рекомендуется. Не рекомендуется. Фуразолидон — С осторожностью. С осторожностью.

Сульфаниламиды С С осторожностью. С осторожностью.

При назначении в I триместре Проникают в грудное молоко. Возможна ядерная

возможны аномалии развития. При желтуха у грудных детей. При дефиците глюкозо-6-

назначении в поздние сроки бере- фосфат-дегидрогеназы - гемолитическая анемия.

менности: анемия, желтуха, потеря

аппетита, рвота, поражение почек.

Сульфаниламиды вытесняют

билирубин из связи с альбуминами

плазмы. Несвязанный билирубин

проникает через плаценту и может

приводить к энцефалопатии у плода.

Ко-тримоксазол С Не рекомендуется Не рекомендуется.

См. Сульфаниламиды. Триметоприм См. Сульфаниламиды. Триметоприм проникает в грудное проникает через плаценту в высоких молоко в низких концентрациях, концентрациях. Триметоприм -активный антагонист фолиевой кислоты. Повышается риск врожденных аномалий сердечно-сосудистой системы, ЦНС, задержки роста плода.

Полимиисины В С осторожностью. С осторожностью.

Препараты разных групп

Диоксидин - Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Эмбриотоксическое и мутагенное действие у животных.

Линезолид С Не рекомендуется Не рекомендуется. Нитроксолин - Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Рифампицин С С осторожностью. С осторожностью.

Проникает через плаценту. Описаны Проникает в грудное молоко.

случаи неблагоприятного действия

на плод. При назначении на поздних

сроках возможны постнатальные

кровотечения.

Спектиномицин В С осторожностью. С осторожностью.

Рекомендован для лечения гонореи Нет данных о проникновении в грудное молоко. При

у беременных при аллергии на назначении кормящим матерям нежелательных реакций

бета-лактамы у детей не описано.

Фосфомицин В С осторожностью. С осторожностью

трометамол

Фузидиевая - Назначается при крайней необходи- Назначается при крайней необходимости.

кислота ^м,^ости- _к г- Проникает в грудное молоко

Может вытеснять билирубин из

связи с белками и вести к развитию энцефалопатии у плода.

Продолжение таблицы 29

Препараты Категория Применение при беременности. Применение при грудном

FDA Комментарии. вскармливании. Комментарии.________________

Хлорамфеникол Не рекомендуется. Не рекомендуется.

- Возможно развитие «серого синдро- Проникает в грудное молоко, ма» или угнетение костного мозга, особенно при назначении на поздних сроках беременности.

Противотуберкулезные препараты

Изониазид С С осторожностью. С осторожностью.

Возможны последующая задержка Проникает в грудное молоко. Возможно развитие психомоторного развития ребенка, гепатита и периферического неврита у ребенка, миеломенингоцеле, гипоспадия, геморрагии (за счет гиповитаминоза К).

Пиразинамид С С осторожностью. С осторожностью.

Этамбутол Данных об увеличении числа Проникают в грудное молоко. Отрицательного влияния

врожденных аномалий нет. не выявлено.

Протионамид — С осторожностью. С осторожностью.

Данных об увеличении числа врожденных аномалий нет.

Рифабутин В Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Этионамид - Не рекомендуется. С осторожностью.

Тератогенное действие у животных.

Капреомицин С Не рекомендуются. Не рекомендуются. Циклосерин Капреомицин обладает тератоген-

ным действием у животных.

ПАСК — Не рекомендуются Не рекомендуются. Тиоацетазон

Противогрибковые препараты

Амфотерицин В В С осторожностью. С осторожностью.

Нет данных о проникновении в грудное молоко.

Гризеофульвин - Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Эмбриотоксическое и тератогенное Нет данных о безопасности, действие у животных.

Итраконазол С Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Эмбриотоксическое и тератогенное Проникает в грудное молоко, действие у животных.

Кетоконазол С Не рекомендуется.

Эмбриотоксическое и тератогенное Не рекомендуется действие у животных.

Нистатин — с осторожностью. С осторожностью.

Неблагоприятных эффектов не описано.

Тербинафин В Системный прием не рекомендуется. Системный прием не рекомендуется.

Проникает в грудное молоко

Флуконазол С Не рекомендуется. С осторожностью.

Эмбриотоксическое и тератогенное Высокие уровни в грудном молоке. Возможно влияние действие у животных. Возможно на кишечную флору ребенка, нарушение синтеза эстрогенов.

Флуцитозин С в исключительных случаях, если Не рекомендуется.

потенциальная польза превалирует Нет данных о безопасности, над возможным риском.

Продолжение таблицы 29

Препараты Категория Применение при беременности. Применение при грудном

____________FDA________Комментарии._______________вскармливании. Комментарии.__________________

Противовирусные препараты

Ацикловир В Системное применение возможно, С осторожностью.

если потенциальная польза прева- Проникает в грудное молоко, лирует над риском. Не использовать для лечения и профилактики генитального герпеса.

Валацикловир В То же С осторожностью.

Проникает в грудное молоко.

Ганцикловир С Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Тератогенное действие у животных. Неблагоприяное действие на потомство у животных.

Грудное кормление возможно через 3 сут после последней дозы.

Интерферон С В исключительных случаях, если Не рекомендуется, альфа потенциальная польза превалирует

над риском.

Отмечено возрастание числа

самопроизвольных абортов у

животных.

Ламивудин С в исключительных случаях, если В исключительных случаях, если потенциальная польза

потенциальная польза превалирует превалирует над риском. над риском. Проникает в грудное молоко. Тератогенное действие у животных.

•***>. -----

Рибавирин X Строго противопоказан. Строго противопоказан.

Эмбриотоксическое и Тератогенное действие, вплоть до гибели плода.

Римантадин С В исключительных случаях, если С осторожностью.

потенциальная польза превалирует над риском.

Эмбриотоксическое действие у животных.

Фамцикловир В В исключительных случаях, если Не рекомендуется.

потенциальная польза превалирует Нет данных о безопасности, над риском.

Фоскарнет С Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Тератогенное действие.

Противопротозойные препараты

Артемизинин — Не рекомендуется в I триместре, в Не рекомендуется.

других - с осторожностью. Нет данных о безопасности.

Неблагоприятных эффектов не

описано.

Атовахон С В исключительных случаях, если В исключительных случаях, если потенциальная польза

потенциальная польза превалирует превалирует над риском, над риском.

Дилоксанид - Не рекомендуются. Не рекомендуются.

Йодохинол

Меларсопрол

Мефлохин С Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Эмбриотоксическое и Тератогенное Проникает в грудное молоко, действие.

Продолжение таблицы 29

Препараты Категория Применение при беременности. Применение при грудном

FDA Комментарии. ______вскармливании. Комментарии._________________

Паромомицин - С осторожностью. Не рекомендуется.

Нет данных о безопасности.

Пентамидин С Не рекомендуется ингаляционное Не рекомендуется.

введение. Нет данных о безопасности. Описаны самопроизвольные аборты.

Пириметамин С С осторожностью. Используется при С осторожностью.

токсоплазмозе у беременных. Тератогенное действие у животных. Потенциальный риск нарушения обмена фолиевой кислоты у плода.

Пириметамин/ С С осторожностью. С осторожностью, сульфадоксин См. Пириметамин и сульфанилами- См. Пириметамин и сульфаниламиды.

ды.

Примахин - Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Потенциальный риск развития Нет данных о безопасности гемолитической анемии у плода.

Прогуанил — С осторожностью. С осторожностью.

Неблагоприятных эффектов не описано.

Сурамин - В исключительных случаях, если Не рекомендуется.

потенциальная польза превалирует Нет данных о безопасности, над риском.

Хинакрин - Не рекомендуется. Не рекомендуется

Хинин X Строго противопоказан. Не рекомендуется.

Тератогенное действие.

Хлорохин — С осторожностью. С осторожностью.

Может накапливаться в сетчатке глаза Проникает в грудное молоко, плода, возможна ототоксичность.

Противогельминтные препараты

Албендазол С Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Тератогенное действие у животных.

Диэтилкарбамазин — Не рекомендуется. Не рекомендуется. Карбендацим - Не рекомендуется. Не рекомендуется.

Левамизол С В исключительных случаях, если Не рекомендуется.

потенциальная польза превалирует над риском. Тератогенное действие.

Мебендазол С Не рекомендуется в I триместре, в Не рекомендуется.

других - если потенциальная польза превалирует над риском.

Никлозамид В Не рекомендуется в I триместре, в Не рекомендуется.

других - если потенциальная польза превалирует над риском.

Пиперазин — Не рекомендуется в I триместре, в Не рекомендуется.

других - если потенциальная Проникает в грудное молоко, польза превалирует над риском.

Окончание таблицы 27

Препараты Категория Применение при беременности. Применение при грудном

____________FDA__________Комментарии._______________вскармливании. Комментарии.__________________

Пирантел памоат — Не рекомендуется Не рекомендуется

Празиквантель В Применение возможно, если Не рекомендуется

потенциальная польза превалирует Проникает в грудное молоко над риском

Хлоксил — Не рекомендуется Не рекомендуется