- •Учебно-консультационный центр «Качество» пгту Учебное пособие
- •Пермь, 2009
- •6 Менеджмент ресурсов
- •Создание продукции
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •Приложение а (информационное)
- •Приложение б (информационное)
- •Библиография
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессно-ориентированный подход
- •Постоянное улучшение системы менеджмента качества
- •0.3 Взаимосвязь с исо 9004
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Понятия
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательство руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели по качеству
- •5.4.2 Планирование системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Уполномоченный высшего руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ менеджмента
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •6.2.2 Компетентность, обучение [повышение квалификации] и осознанность [ответственность, мотивированность]
- •Инфраструктура
- •Производственная среда
- •7. Создание продукции
- •7.1 Планирование создания продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Обмен информацией с потребителями
- •7.3 Развитие [проектирование, разработка, совершенствование]
- •7.3.1 Планирование развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.2 Входные данные развития [проектирования, разработки, совершен-ствования]
- •7.3.3 Выходные данные развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.3.4 Анализ развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.3.5 Верификация развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.6 Валидация развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.7 Управление изменениями развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Закупочные данные
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и предоставление услуг
- •7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг
- •7.5.2 Валидация процессов производства и предоставления услуг
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителя
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а
- •Соответствие между исо 9001:2008 и исо 14001:2004
Потре-бители
Потре-бители
Ответственность
руководства
Менеджмент
ресурсов
Измерение, анализ и
улучшение
Требо
вания
Создание
продукции
Продукция
УдовлетворенностьПостоянное улучшение системы менеджмента качества
Деятельность, добавляющая ценность
Информационные потоки
Рис. 1: Модель процессно-ориентированной системы менеджмента качества
0.3 Взаимосвязь с исо 9004
ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на систему менеджмента качества, которые были спроектированы так, чтобы они могли дополнять друг друга, но могли бы применяться также и независимо друг от друга.
ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями или в целях сертификации [систем менеджмента качества] или в контрактных целях. ИСО 9001 направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
DIN EN ISO 9001:2008-12
EN ISO 9001:2008 (D/E/F)
К моменту издания данного международного стандарта ИСО 9004 находится в переработке. Издание стандарта ИСО 9004 покажет руководству направление для достижения постоянного успеха любой организации в сложной, амбициозной [требовательной] и постоянно изменяющейся внешней среды. ИСО 9004 имеет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО 9001. ИСО 9004 учитывает потребности и ожидания всех заинтересованных сторон, а также их удовлетворённость на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации.
Вместе с тем, ИСО 9004 не предназначен для сертификации или применения в контрактных целях.
Совместимость с другими системами менеджмента
При разработке настоящего международного стандарта были тщательно проанализированы требования ИСО 14001:2004 для того, чтобы улучшить совместимость обоих стандартов для удобства пользователей.
В приложении А приведено сравнение между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.
Настоящий международный стандарт не включает в себя требований по отношению к другим системам менеджмента, таким, как менеджмент окружающей среды, менеджмент охраны труда и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Вместе с тем данный международный стандарт позволяет организации согласовать или объединить ее собственную систему менеджмента качества с соответствующими требованиями других систем менеджмента.
Организация может имеющуюся у неё систему менеджмента или имеющиеся у неё системы менеджмента адаптировать [трансформировать] для построения системы менеджмента качества, отвечающей требованиям данного международного стандарта.
DIN EN ISO 9001:2008-12
EN ISO 9001:2008 (D/E/F)
1 Область применения